2022年9月8日，Premia Spine稱最新研究表明，其TOPS?系統(tǒng)可以在緩解背部疼痛的同時，保持腰椎活動能力。
一項評估TOPS?關節(jié)置換術的研究顯示，TOPS?系統(tǒng)有可能緩解腿部和背部疼痛，同時在四年內(nèi)保持接近正常的活動度，而不會導致ASD（鄰近節(jié)段疾?。?。
Premia Spine表示，根據(jù)一項單中心研究的結果，TOPS系統(tǒng)在治療腰椎管狹窄癥和退行性腰椎滑脫過程中，顯示出可緩解背部疼痛，同時保持腰椎活動能力的潛力，并且不會出現(xiàn)鄰近椎節(jié)段的退化。
Premia Spine于2021年獲得FDA指定的脊柱關節(jié)置換系統(tǒng)的突破性器械。TOPS目前是一項關鍵臨床試驗的主題，該試驗是在監(jiān)管機構的研究設備豁免下進行的。
這項單中心研究還得出結論，TOPS?系統(tǒng)是第一個讓患者適應自己的自然矢狀面平衡的系統(tǒng)。這為退行性腰椎滑脫和椎管狹窄癥的非融合治療提供了新的機會，并提供了保持活動能力的背側內(nèi)固定。
Premia Spine首席執(zhí)行官羅恩·薩切爾說：“長期研究取得的成果讓我們備受鼓舞，也為其他研究的開展提供了支持，這證明TOPS?系統(tǒng)具備成為融合治療椎管狹窄和退行性腰椎滑脫的可行替代方案的潛力。我們的目標仍然是提供一種植入物，讓患者能夠在較少疼痛的情況下保持脊柱的自然運動。”
關于TOPS系統(tǒng)
（一）TOPS系統(tǒng)簡介
TOPS?是一種無需采取融合術就可以治療脊椎狹窄和腰椎滑脫的后路置換系統(tǒng)。
TOPS?系統(tǒng)為患有中重度腰椎管狹窄癥、退行性腰椎滑脫和相關脊柱疾病的患者提供了脊柱融合手術的替代解決方案。TOPS?后路關節(jié)成形術系統(tǒng)解決了脊柱的兩個關鍵功能--維持穩(wěn)定性和保持運動。在后路關節(jié)成形術中，外科醫(yī)生會移除壓迫患者神經(jīng)的骨性成分。此后，醫(yī)生植入TOPS?系統(tǒng)以穩(wěn)定和重建腰椎的可控活動范圍。術前患者在行走時會出現(xiàn)下腰痛、坐骨神經(jīng)痛、麻木、刺痛、灼熱感和/或輻射性腿痛(脊柱跛行)的癥狀，而術后患者將恢復屈曲、行走和正?；顒拥哪芰?。
TOPS?系統(tǒng)是一種機械植入裝置，用于取代脊柱減壓手術中取出的骨和軟組織。這種類型的手術用于治療椎管狹窄、腰椎滑脫和小關節(jié)囊腫。TOPS?系統(tǒng)設計用于L2至L5之間的單個節(jié)段，這些節(jié)段最常受到椎管狹窄的影響。它還可以與Versalink?融合系統(tǒng)結合使用，用于L1和S1之間的多節(jié)段疾病。對于這類患者，TOPS?系統(tǒng)是固定融合節(jié)段和無疾病脊柱節(jié)段之間的重要過渡部分。
TOPS?系統(tǒng)對治療椎管狹窄、腰椎滑脫等小關節(jié)疾病有三大益處。首先，該手術穩(wěn)定了腰椎，并重建了可控的活動范圍。其次，患者恢復了彎曲、行走和享受正常生活活動的能力。第三，也是最重要的是，患者的持續(xù)性疼痛可以立即獲得緩解。
（二）TOPS?系統(tǒng)的運作方式
TOPS?系統(tǒng)和融合治療的不同之處在于，它可以移動
融合術消除了手術節(jié)段的所有運動可能，而TOPS?系統(tǒng)保留脊椎分段的可移動性。融合術在相鄰的椎節(jié)段上施加了更多的壓力和應力，而TOPS?對相鄰的節(jié)段起到保護作用。
脊柱融合手術后，可能出現(xiàn)鄰近節(jié)段疾病或鄰近節(jié)段退變的情況。它會影響手術部位上方和下方的運動節(jié)段(即關節(jié)盤和小關節(jié))。融合手術后，脊柱節(jié)段失去了活動能力，但有些動作是日?；顒颖仨毜模热缗?、行走、伸手和抬手。這樣一來，手術部位附近的關節(jié)就必須承擔雙重職責，以彌補脊柱不能移動的部分。因此，它們要承受額外的壓力，這可能會導致椎節(jié)段退化。鄰近節(jié)段疾病是手術部位上方和下方椎間關節(jié)過度磨損的結果。
TOPS?系統(tǒng)是一種機械設備，位于兩個鈦板之間，可以軸向旋轉(zhuǎn)，橫向彎曲，延伸和彎曲。植入物有助于在受影響的脊柱部分彎曲，拉直和扭轉(zhuǎn)運動，同時阻止過度的前后矢狀位平移。
TOPS?系統(tǒng)取代了在脊柱減壓治療期間從椎骨移除的解剖結構，如椎板或小關節(jié)，以減輕疼痛。內(nèi)部金屬塞子取代了在軸向旋轉(zhuǎn)過程中充當塞子的天然骨性元件。靴子和內(nèi)部部件在幫助控制屈曲方面取代了棘上韌帶、棘間韌帶和黃韌帶。TOPS?系統(tǒng)用四個標準的多軸椎弓根螺釘固定在脊柱上，并通過傳統(tǒng)的后路手術入路植入。與融合植入裝置相比，TOPS系統(tǒng)的橫桿配置對螺釘施加的力更小。同時，TOPS?可以承受棘間和椎板內(nèi)裝置所不能承受的巨大壓力。
關于Premia Spine
Premia Spine是一家專注于將創(chuàng)新的腰椎解決方案商業(yè)化的脊柱植入醫(yī)療技術公司。Premia Spine致力于通過其TOPS?系統(tǒng)小關節(jié)置換系統(tǒng)改善慢性腿痛和腰痛患者的生活。TOPS?旨在為患有腰椎管狹窄，退行性腰椎滑脫和相關脊柱疾病的患者提供持久的活動性，穩(wěn)定性和耐用性。Premia Spine的總部位于以色列內(nèi)塔尼亞，其美國業(yè)務總部位于康涅狄格州諾沃克
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