手術臺上，一場顱內動脈瘤栓塞手術，正在進行中。
柔軟如頭發(fā)絲的微導管，從患者大腿根部股動脈，穿過上半身進入腦血管，在5分鐘內精準到達病灶，打通手術第一道關鍵關卡。
如此精確無誤的操作，一般需要5-10年醫(yī)齡的醫(yī)生才能做到，而現(xiàn)在，它不再是老醫(yī)生的“專利”。
△術前EPS預操作
這得益于北京經開區(qū)企業(yè)強聯(lián)智創(chuàng)自主研發(fā)的能幫臨床醫(yī)生完成“手術方案”的軟件——UKnow?顱內動脈瘤手術計劃軟件（簡稱：UKnow?手術計劃軟件）。10月11日，該軟件正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械三類注冊證。據(jù)介紹，這也是全國第一張神經介入手術領域“AI+治療”的創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證。
以往，醫(yī)生只能在二維影像基礎上，依靠肉眼尋找最佳手術角度，靠手工進行點對點“拉線式”測量，憑經驗在腦海里形成微導管和塑形針塑形方案。如今，通過數(shù)據(jù)積累和AI算法的開發(fā)，UKnow?手術計劃軟件幫醫(yī)生從估斷到“看見”，可用于腦血管病患者X射線血管造影三維體層圖像的顯示、分割、測量和處理，輔助醫(yī)生在神經介入手術時進行動脈瘤彈簧圈栓塞用的微導管路徑和塑形規(guī)劃，相對于傳統(tǒng)手術方式，能提升微導管一次性到位率，縮短微導管輸送時間，降低術中微導管反復推送對血管刺激導致的并發(fā)癥發(fā)生概率，減少醫(yī)生、患者X射線輻射時間。
△模擬的塑形針形態(tài)（紫色）
“8年時間里，我們從零探索出一條中國原創(chuàng)產品的研發(fā)之路，同時也是一條醫(yī)工結合之路?！睆娐?lián)智創(chuàng)創(chuàng)始人、董事長秦嵐說。早年求學和工作的經歷，讓她一直關注并參與國內顱內動脈瘤治療的進程，為解決臨床需求，攻克動脈瘤神經介入手術的“卡脖子”問題，秦嵐創(chuàng)立強聯(lián)智創(chuàng)，帶領團隊一步步推進UKnow?手術計劃軟件的研發(fā)。
“國內外沒有同類產品，我們就從零開始做技術路線摸索，沒有標準化的數(shù)字模體做算法驗證，就查閱文獻、擬定標準、自行設計，沒有仿真度高的腦血管模型可供體外試驗的驗證，就自己從頭研制?！闭劦竭^去8年研發(fā)工作中所遇到的困難，秦嵐感慨萬分。
△微導管塑形
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