成人a片不需要播放器|无码高清欧美性爱|黄色三级片在线免费播放)2|超碰久操福利a级黄论片|国产一级婬片A片AAA情欲王朝|亚洲第一免费网页|看免费AV片av天堂1|国内成人一个色在线|青青艹在线观看色欧美性爱|黄色视频无遮挡免费观看

歡迎訪(fǎng)問(wèn)智慧醫(yī)療網(wǎng) | 網(wǎng)站首頁(yè)
 

圖邁完成首例FDA批準(zhǔn)的手術(shù)機(jī)器人美-非跨洋遠(yuǎn)程手術(shù)

發(fā)布時(shí)間:2025-07-04 來(lái)源:智慧醫(yī)械網(wǎng) 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

打開(kāi)手機(jī)掃描二維碼
即可在手機(jī)端查看

2025年4月圖邁?遠(yuǎn)程手術(shù)全科室應(yīng)用獲得全球首個(gè)注冊(cè)批準(zhǔn)后,微創(chuàng)?機(jī)器人集團(tuán)持續(xù)在遠(yuǎn)程手術(shù)臨床應(yīng)用領(lǐng)域不斷探索。據(jù)海外媒體報(bào)道,2025年6月14日,美國(guó)佛羅里達(dá)州奧蘭多市與非洲安哥拉羅安達(dá)市之間的17,000公里距離被徹底改寫(xiě)——全球機(jī)器人手術(shù)協(xié)會(huì)(SRS)主席VipulPatel教授通過(guò)圖邁?Toumai?機(jī)器人,耗時(shí)90分鐘為一名67歲前列腺癌患者實(shí)施根治手術(shù)。


這場(chǎng)獲得美國(guó)FDA研究性醫(yī)療器械豁免(IDE)批準(zhǔn)的跨洲手術(shù),標(biāo)志著遠(yuǎn)程手術(shù)首次通過(guò)美國(guó)最高監(jiān)管審查,成為全球醫(yī)療技術(shù)合規(guī)化的里程碑。奧蘭多與羅安達(dá)相距17,000公里(單向通訊距離),手術(shù)僅用時(shí)約一個(gè)半小時(shí),完美實(shí)現(xiàn)了低延時(shí)、高精度、高穩(wěn)定性的跨洲際遠(yuǎn)程手術(shù)操作。

此次手術(shù)已在術(shù)前獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)的研究性醫(yī)療器械豁免批準(zhǔn)(IDE,InvestigationalDeviceExemption),成為目前全球首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的機(jī)器人遠(yuǎn)程人體臨床手術(shù)試驗(yàn),意味著遠(yuǎn)程手術(shù)首次獲得美國(guó)監(jiān)管體系的初步認(rèn)可,并有望推動(dòng)遠(yuǎn)程手術(shù)在全球范圍的推廣與普及。


微信圖片_20250703220435.png


而就在今年5月,圖邁在比利時(shí)也輔助專(zhuān)家連續(xù)實(shí)施兩例遠(yuǎn)程手術(shù),使比利時(shí)成為歐洲機(jī)器人手術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者和全球遠(yuǎn)程手術(shù)的先驅(qū)之一。這也是歐洲首次實(shí)施機(jī)器人輔助遠(yuǎn)程人體手術(shù),為該地區(qū)遠(yuǎn)程外科發(fā)展樹(shù)立了標(biāo)桿。


歐洲比利時(shí)的兩例手術(shù)均采用醫(yī)院常規(guī)網(wǎng)絡(luò)(V-LAN)傳輸通路,雙向延時(shí)僅20毫秒,充分保證了遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)所需操作精確達(dá)毫秒級(jí)水平的技術(shù)要求,實(shí)時(shí)還原手術(shù)實(shí)際場(chǎng)景,遠(yuǎn)程端3D高清視頻畫(huà)面清晰無(wú)卡頓,機(jī)械臂響應(yīng)及時(shí)穩(wěn)定無(wú)延遲,兩地手術(shù)團(tuán)隊(duì)語(yǔ)音交互及時(shí)且流暢,配合默契,確保手術(shù)實(shí)施精準(zhǔn)安全,手術(shù)過(guò)程與現(xiàn)場(chǎng)手術(shù)反饋基本無(wú)差別。這也進(jìn)一步證明圖邁機(jī)器人采用的圖像低時(shí)延超壓縮技術(shù),數(shù)據(jù)多維加密技術(shù),動(dòng)態(tài)通訊網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化策略,復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下手術(shù)安全保障機(jī)制等遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)體系的先進(jìn)性。


而在更早一點(diǎn)的今年四月份,瑞金醫(yī)院遠(yuǎn)程手術(shù)智聯(lián)中心正式成立時(shí),也通過(guò)國(guó)產(chǎn)圖邁機(jī)器人和5G技術(shù),瑞金醫(yī)院專(zhuān)家為福建三明、云南迪慶、江西瑞金、海南博鰲和上海嘉定五地的患者實(shí)施遠(yuǎn)程手術(shù),標(biāo)志著“把手術(shù)室搬出手術(shù)室”理念落地實(shí)現(xiàn)。

當(dāng)天,瑞金總院的兩臺(tái)主控機(jī)通過(guò)5G網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)傳輸信號(hào),與遠(yuǎn)程的五臺(tái)手術(shù)機(jī)器人無(wú)縫對(duì)接,分別在五家醫(yī)院實(shí)施了胰腺、肝膽、泌尿、胃腸等高難度手術(shù)。瑞金醫(yī)院通過(guò)5G技術(shù)與圖邁機(jī)器人,拉近了手術(shù)與患者之間的距離,幾乎達(dá)到零延時(shí)效果,突破了地域和環(huán)境的限制。


截至2025年6月,微創(chuàng)?機(jī)器人集團(tuán)旗下腔鏡、骨科、血管介入核心產(chǎn)品的綜合訂單量累計(jì)超130臺(tái)。主推的圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人全球范圍累計(jì)商業(yè)化訂單超70臺(tái)(2025年全球新簽商業(yè)化訂單近20臺(tái)),累計(jì)商業(yè)化裝機(jī)突破50臺(tái)。同時(shí),圖邁?不斷加速推進(jìn)大規(guī)模、常態(tài)化臨床應(yīng)用的開(kāi)展,截至目前,圖邁?全球范圍內(nèi)人體臨床手術(shù)量累計(jì)已突破萬(wàn)例。

圖邁?在超過(guò)10個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證,全球累計(jì)獲證國(guó)家或地區(qū)超過(guò)30個(gè)。圖邁?的臨床有效性、穩(wěn)定性和安全性及創(chuàng)新水平和技術(shù)含量獲得越來(lái)越多國(guó)際權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。


此次美-非跨大洋遠(yuǎn)程手術(shù),也是圖邁?機(jī)器人在安哥拉輔助完成4例遠(yuǎn)程手術(shù),展現(xiàn)出其跨越地理障礙、提升專(zhuān)業(yè)手術(shù)可及性、彌補(bǔ)欠發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療差距的巨大潛力。

安哥拉總統(tǒng)JooLouren?o親自接見(jiàn)Patel教授團(tuán)隊(duì),批準(zhǔn)將遠(yuǎn)程手術(shù)擴(kuò)展至婦科、胸外科等領(lǐng)域。除了臨床應(yīng)用,微創(chuàng)?機(jī)器人還為當(dāng)?shù)嘏囵B(yǎng)了專(zhuān)業(yè)化的機(jī)器人手術(shù)醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)。目前,安哥拉已有醫(yī)生可獨(dú)立實(shí)施機(jī)器人手術(shù),這一里程碑式的成果為其他資源匱乏地區(qū)開(kāi)展類(lèi)似項(xiàng)目提供了范例。


從目前的信息來(lái)看,圖邁手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)應(yīng)用已經(jīng)覆蓋四大洲、超過(guò)400例遠(yuǎn)程臨床手術(shù)成功實(shí)踐,鑄就了圖邁?機(jī)器人在該領(lǐng)域精準(zhǔn)、高效、安全的良好形象,這也為打破地域壁壘,解決醫(yī)療資源分配不均提供了創(chuàng)新思路,大大提升了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性。這也說(shuō)明中國(guó)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已初步具備引領(lǐng)國(guó)際前沿技術(shù)發(fā)展與創(chuàng)新應(yīng)用、破解醫(yī)療跨境難題、服務(wù)全人類(lèi)健康的底氣與實(shí)力,這正是中國(guó)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備自主新的魅力!


Copyright ? 2022 上??评讜?huì)展服務(wù)有限公司 旗下「智慧醫(yī)療網(wǎng)」版權(quán)所有    ICP備案號(hào):滬ICP備17004559號(hào)-5