手術機器人領域又迎重磅選手加入!
近日,兩大醫(yī)療器械巨頭西門子醫(yī)療和史賽克宣布,將共同開發(fā)神經(jīng)血管介入手術機器人,能夠執(zhí)行全面的擇期和緊急神經(jīng)血管介入手術,包括中風和動脈瘤的治療。
這款神經(jīng)血管手術機器人將成像功能、手術耗材、機器人集成到一個生態(tài)系統(tǒng)中,能夠提高手術精度,同時縮短治療時間,神經(jīng)血管介入手術時長是決定患者術后獲益的重要因素。以急性缺血性卒中這一常見的缺血性腦血管疾病,患者需在短時間內得到有效救治,否則會因病情迅速進展而導致死亡。神經(jīng)血管機器人有望通過縮短手術時間改善患者預后,確?;颊咝g后獲益。
此次合作包括多個方面的開發(fā),如機器人系統(tǒng)設計、設備和植入耗材集成、機器人導航成像和手術流程優(yōu)化。
2023年,西門子醫(yī)療停止血管介入手術機器人在心臟領域應用,曾一度為這一領域蒙上一層陰影。而現(xiàn)在,西門子醫(yī)療攜手另一家巨頭再度重押,展示對這一領域看好,也將為血管介入手術機器人賽道注入更多活力。
01
巨頭聯(lián)手,解決耗材配套短板
神經(jīng)介入手術機器人作為血管介入手術機器人的一種,核心價值是:減少醫(yī)生術中受到的輻射,提升手術精度。手術機器人主要在血管介入(包含心血介入、神經(jīng)介入、外周介入)手術中進行導管的推進及導航、根據(jù)手術前及手術中的影像數(shù)據(jù)構建患者血管的3D形態(tài)圖,并分析血管交叉口、彎道、彈性和斑塊的特征,從而在手術中實現(xiàn)手術器械的跟蹤及定位,可將醫(yī)生的動作轉換為器械操控。
在減少輻射方面,常規(guī)血管介入手術通常是在大量X射線輻射下以人手進行。這種輻射暴露對人體健康有不利影響,隨著重復手術的輻射損傷積累,有可能致癌。此外,采用輻射防護裝置并非避免這種身體損傷的長遠解決方案。借助血管介入手術機器人,醫(yī)生可坐在防輻射控制臺后完成遠程操控,在精確手術操作的同時有效減少在射線下的暴露時間。

R-ONE血管介入手術機器人示意
初代血管介入手術機器人適應癥通常包括心血管介入和神經(jīng)介入,但不能執(zhí)行PCI全流程手術,覆蓋術式少,缺少力反饋,耗材兼容性有待提升。西門子醫(yī)療、史賽克兩大巨頭聯(lián)手有望推出新一代產品。
本次聯(lián)手的兩大巨頭,西門子醫(yī)療是全球醫(yī)學影像巨頭,在神經(jīng)介入手術中提供不可或缺的影像導航支持。
西門子醫(yī)療在血管介入手術機器人領域曾折戟。2019年,西門子醫(yī)療以11億美元收購了血管介入手術機器人公司Corindus Vascular Robotics,獲得了CorPath? GRX(途靈)血管介入手術機器人。2023年,西門子醫(yī)療宣布停止在心臟病領域的血管介入機器人業(yè)務,將重點轉向神經(jīng)血管介入的機器人解決方案。
史賽克則是骨科、神經(jīng)介入、內窺鏡領域的醫(yī)療器械巨頭。神經(jīng)介入產品涵蓋出血類、通路類、缺血類三大領域。2024年,史賽克醫(yī)療設備和神經(jīng)介入業(yè)務營收135億美元。神經(jīng)介入產品包括顱內取栓支架、顱內血栓抽吸導管、彈簧圈、密網(wǎng)支架等。在神經(jīng)介入中,史賽克市占率領先,例如高性能微導絲,史賽克Synchro系列國內市占率超80%。
西門子醫(yī)療選擇牽手史賽克,或許是看中史賽克全面的神經(jīng)介入耗材解決方案。此前,西門子血管介入手術機器人停止在心臟病領域應用,有業(yè)內人士分析背后有兩大短板導致產品商業(yè)化表現(xiàn)不及預期,不得不退出。兩大短板分別是:1、無法全流程輔助PCI手術;2、對于耗材要求嚴格,無法兼容所有耗材。在神經(jīng)介入領域,西門子醫(yī)療有望通過與史賽克合作,補齊耗材配套這一短板。
兩家公司也在合作新聞中表示兩家企業(yè)合作早期將聚焦于共同開發(fā)綜合生態(tài)系統(tǒng),并與領先的醫(yī)生合作驗證其臨床價值。兩家企業(yè)耗材與系統(tǒng)的協(xié)同優(yōu)化,有望提升手術機器人性能,帶來新一代的神經(jīng)介入手術機器人產品。
02
選定神經(jīng)介入賽道
此外,西門子醫(yī)療和史賽克合作開發(fā)神經(jīng)介入手術機器人,也能更加了解臨床痛點。
兩家巨頭選定的神經(jīng)介入賽道具有高增速的剛性需求。在國內,腦血管病在中國已成為危害中老年人身體健康和生命的主要疾病,其死亡率和致殘率位居前列。國內神經(jīng)介入手術量每年超過40萬臺,根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),2025年H1,國內神經(jīng)介入市場保持同比10%的增長。
在血管介入手術機器人中,腦血管和心血管適應癥有其各自的挑戰(zhàn)。業(yè)內人士表示:“心血管介入手術中心臟是跳動著的,意味著影像不能提供最準確的參考,醫(yī)生在手術中,需要基于經(jīng)驗判斷決定手術操作。腦血管介入手術是相對靜止的,但腦血管迂曲程度大,甚至是立體的,另外腦血管二級血管、三級血管越來越細,更加脆弱,也會帶來操作挑戰(zhàn)。針對不同的術式,血管介入手術機器人需要具備應對不同術式挑戰(zhàn)的能力?!?/span>
西門子醫(yī)療和神經(jīng)介入領域資深玩家聯(lián)手,基于史賽克對于臨床痛點的理解和多樣的產品組合,再加上西門子醫(yī)療在影像、工程學技術方面的積累,預計能開發(fā)出更適合臨床需求的神經(jīng)介入手術機器人。
03
商業(yè)化尚處于早期
從全球競爭態(tài)勢來看,全球范圍內有多款血管介入手術機器人獲批上市,包括Robocath的R-One已取得CE、NMPA認證;強生的Sensei X2及Stereotaxis的Genesis RMN已取得FDA批文;及途靈(西門子)的CorPath GRX已取得CE、FDA、NMPA認證。大多數(shù)企業(yè)產品適應癥都同時覆蓋心血管介入和神經(jīng)介入。
國內血管介入手術機器人與國際研發(fā)情況并跑,也有多款國產產品獲批。包括愛博合創(chuàng) PANVIS-A?腦血管介入手術輔助操作系統(tǒng);萬思醫(yī)療的VAS HERO神經(jīng)血管介入機器人;唯邁醫(yī)療ETcath?介入手術機器人等。
國內企業(yè)對于血管介入手術機器人探索更為前沿,國內血管介入手術機器人普遍具備力反饋技術。國內企業(yè)也在探索遠程手術,2024年10月,愛博合創(chuàng)成功完成了遠程腦血管介入治療性手術(動脈瘤栓塞術及基底動脈支架植入術)動物試驗全球首例直播。據(jù)悉,國內有企業(yè)在研AI自主操作的血管介入機器人,并且取得進展。
從商業(yè)化情況來看,目前血管介入手術機器人商業(yè)化情況都處于早期。全球商業(yè)化中西門子醫(yī)療CorPath GRX商業(yè)化表現(xiàn)較為領先。自獲得 CorPath GRX 技術以來,西門子醫(yī)療尚未發(fā)布 CorPath? GRX 的具體最新全球安裝數(shù)量,此前披露的數(shù)據(jù)顯示,截至2019年,全球安裝量53臺。總的來看,全球血管介入手術機器人領域仍處于技術成熟度驗證與臨床價值轉化的關鍵階段,全球企業(yè)普遍通過多中心、大樣本量臨床研究增加認可,以突破商業(yè)化進程中的臨床信任壁壘。
國內血管介入手術機器人也已實現(xiàn)商業(yè)化破冰!微創(chuàng)機器人2024年R-ONE血管介入機器人中標復旦大學附屬中山醫(yī)院等5家上海頭部公立醫(yī)院,并實現(xiàn)中國市場的首兩臺商業(yè)化裝機。微創(chuàng)機器人能夠快速推進血管介入手術機器人商業(yè)化,背后主要得益于與微創(chuàng)醫(yī)療集團心血管業(yè)務的高度協(xié)同。這證明是否能與耗材業(yè)務實現(xiàn)高度協(xié)同,是血管介入手術機器人商業(yè)化的關鍵之一。
技術維度看,血管介入手術機器人正步入“創(chuàng)新活躍期”,國內外企業(yè)都在加速迭代產品;成本維度看,人形機器人迎來發(fā)展熱潮后,手術機器人供應鏈也隨著降低。未來,血管介入機器人的出現(xiàn)將協(xié)助介入手術技術下沉,降低醫(yī)生學習曲線,讓介入手術的可及性更高。
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