隨著近年來我國人口老齡化程度日益明顯，居民支付能力提高，人們對于身心健康的重視也越來越高，國內外醫(yī)療 健康市場需求持續(xù)增長。因此，在這種市場環(huán)境下，可穿戴醫(yī)療技術發(fā)展愈加迅猛，涵蓋了多種領域。通常認為可穿戴醫(yī)療設備是指能夠接觸人體、監(jiān)測和記錄相關生理參數，并能夠根據這些參數提供診斷、預防、治療和監(jiān)測等功能的醫(yī)療設備，具有可穿戴、智能化、便攜性強、舒適性好、節(jié)省空間、自動檢測等特點。目前，可穿戴醫(yī)療設備仍是醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展新趨勢，以及一個有望帶來巨大商業(yè)機遇的市場。市場調研公司Yole 2020年的研究結果指出，隨著技術的不斷進步，2019 年的3.47億件醫(yī)療健康可穿戴產品的市場規(guī)模預計在2025年將達到7.54億件，復合年均增長率將達到14%。這一增長趨勢為未來20年內全球65%及更高的人口增長提供了強有力的推動力。
從世界角度來看，可穿戴醫(yī)療設備的發(fā)展可以追溯到20世紀70年代，當時已有用于心臟監(jiān)測和健康管理的設備。就我國而言，雖然起步較晚，但具有政策的強有力支撐，以及技術的快速提升和市場規(guī)模的高速擴張的特點。一般認為，我國可穿戴醫(yī)療設備起步于2000年代初，此時外資進入中國市場，并通過技術對我國網絡通信及生物傳感行業(yè)停供了一定的支撐，為可穿戴醫(yī)療設備產業(yè)的發(fā)展打下了一定基礎，象征著我國的可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)進入了探索萌芽階段。
在2011年，國家科技部發(fā)布《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》中，移動醫(yī)療和運程醫(yī)療被列為關鍵按技術發(fā)展重點，為新型移動醫(yī)療設備與系統(tǒng)指引發(fā)展方向。我國2012年，國家工信麗發(fā)布《物聯(lián)網“十二五”規(guī)劃》中將遠程診新列為發(fā)展重點，智能醫(yī)療成為九大重點領城之一。
2013年，隨著4G通信技術的不斷成熟，中國特色社會主義市場經濟快速發(fā)展，我國可穿戴設備行業(yè)再次迎來高速增長，象征著我國的可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)進入了快速爆發(fā)階段。在2016年，《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》全面試試“互聯(lián)網+”醫(yī)療健康服務，促進云計算，大數據等與健康服務的融合，積極應用與研發(fā)可穿戴醫(yī)療設備。
2018年，由于諸多企業(yè)的介入，我國可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)出現了較為嚴重的產品同質化和產品滯銷現象，此時部分尾部企業(yè)被淘汰，可穿戴醫(yī)療設備產業(yè)進行調整，加速了市場洗牌，進入了平穩(wěn)發(fā)展階段。2019年，5G商用開始廣泛使用，促進了可穿數醫(yī)療設備與大數據、物聯(lián)網、人工智能。區(qū)塊鏈等前沿技術的融合。進行長時閘的、可持續(xù)的、實時的監(jiān)控和管理，行業(yè)迎來新一輪發(fā)展機會。2020年，在新冠肺類疫情的沖擊下，全國多地醫(yī)院慢性病門診陸續(xù)取消，增加了醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的負擔，專業(yè)醫(yī)療技河穿戴設備極大限度地解決了慢性病患者長期健康追蹤難的問題，深受資本和消費者的青睞。
2024年6月，國家發(fā)改委、商務部等5部門聯(lián)合印發(fā)《關于打造消費新場景培育消費新增長點的措施》，提出研發(fā)融合數字孿生、腦機交互等技術的醫(yī)療裝備和健康用品、開展“健康消費引領行動“，預示著我國可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展又將進入一個新臺階。
可穿戴醫(yī)療設備的商業(yè)模式多樣，它們共同的目標是提供更高效、更個性化的健康管理解決方案，通過整合硬件、軟件、服務和數據分析，完成產品創(chuàng)新，針對市場細分下不同群體，滿足其相應的需求，實現商業(yè)價值的最大化。目前，我國可穿戴醫(yī)療設備的商業(yè)模式大概有以下幾種。
設備銷售：直接向用戶銷售可穿戴醫(yī)療設備，提供獨特的用戶體驗，同時注重產品的設計美觀和時尚性。廠商還可以通過品牌定位來區(qū)分市場，如針對高端市場的奢侈品定位，或針對特定人群（如運動愛好者、老年人）的專業(yè)設備。
軟件銷售：建立健康軟件平臺，銷售基于監(jiān)測數據的健康指導或游戲軟件，通過銷售提成獲得收益。
個性化服務：在知識付費盛行的當下，可以通過一些在線平臺，為用戶提供個性化的遠程服務。根據可穿戴醫(yī)療設備收集的數據，提供基于用戶健康數據的個性化服務，如定制化的飲食和運動計劃，以及根據用戶反饋和健康變化調整服務內容。由三甲醫(yī)院的醫(yī)生通過視頻為農村的腦癱兒童提供運用可穿戴醫(yī)療設備的康復指導、由健身教練通過視頻向減肥者傳授量身打造的健身操。
精準廣告投放：可穿戴醫(yī)療設備的背后，是海量的用戶數據?？梢酝ㄟ^分析用戶數據，為廣告商提供精準的用戶畫像，實現廣告的精準投放，同時確保用戶隱私的保護。
研發(fā)服務與知識產權：與科研機構和企業(yè)合作，提供研發(fā)服務，并通過知識產權的授權和轉讓獲得收益。
利潤分成：可穿戴醫(yī)療設備廠商可以通過和保險公司合作獲得廣大的客戶群(利潤分成)。保險公司一方面可減少長期保費開支，另一方面可采集醫(yī)療大數據開發(fā)個性化的產品。
幫助醫(yī)院建立數據中心：可穿戴醫(yī)療設備廠商可以幫助醫(yī)院建立數據監(jiān)測中心，為醫(yī)院提供患者遠程監(jiān)控服務、預約服務及自動分診服務，按照聯(lián)網會員的數量向醫(yī)院收取服務費。
研發(fā)服務：可穿戴設備廠商可充分利用云端“大數據”，為藥企、醫(yī)療器械公司、研發(fā)外包公司、高校研究機構等提供研發(fā)服務。
醫(yī)生再教育：利用可穿戴醫(yī)療設備收集的數據和分析結果，廠商可以為醫(yī)生提供再教育服務，幫助醫(yī)生了解最新的醫(yī)療知識和技術進展。這種教育服務可以是在線課程、研討會或其他形式，廠商可以向醫(yī)生收取教育和培訓費用。
自2014年以來，可穿戴醫(yī)療設備便備受全球矚目，三星、蘋果、索尼等國際知名科技 公司紛紛宣布其可穿戴醫(yī)療設備的發(fā)展計劃，可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)瞬時呈現井噴之勢。而在我國，社會老齡化問題日益明顯、居民的健康觀念由過往的被動治療轉變?yōu)橹鲃颖O(jiān)測與預防，對于健康的關注意識不斷提升。消費者健康觀念的轉變導致健康管理需求增加；再加上可穿戴醫(yī)療設備本身具有可穿戴、可移動、可持續(xù)及可交互等特性，可實時監(jiān)測用戶身體健康情況，即時傳輸健康數據，不受用戶所處的空間與時間限制的應用優(yōu)勢，我國可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模增長快速。
2014-2017 年中國可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模由 9.7億元增長至 48.9億元，年復合增長率達到71%，而在2017-2021年，由48.9億增長至143.7億，年復合增長率達到30.9%。發(fā)展至今，可穿戴醫(yī)療設備增長率仍有良好前景，以下是對其未來五年內的市場做出的預測。
盡管可穿戴醫(yī)療設備的市場現狀以及前景都相當可觀，但在產業(yè)內部，仍面臨諸多問題。
隨著科技的發(fā)展，越來越多的研究者投身到消費級設備 的研發(fā)之中，這些設備的價值被大大提高，吸引了眾多的企業(yè)加盟，競爭已是一片紅海。然而，對于專業(yè)級的設備，其品質的穩(wěn)定性、精確性以及技術的復雜程度都有待提高，而且這些領域的企業(yè)必須通過各種嚴格的檢驗和審批，才有機會成為一個具有綜合優(yōu)勢的智能可穿戴設備。
隨著可穿戴醫(yī)學設備的發(fā)展，許多前沿的技術正在被探索和開發(fā)，其中一些已經取得了重大突破。例如，一些可穿戴式醫(yī)療設備有助于將患者的健康、疾病發(fā)病情況等信息及時反饋給醫(yī)療系統(tǒng)，并且有助于進一步提高醫(yī)療的工作效率和服務質量。但是很多技術還不能作為醫(yī)療應用，如一些生物傳感器技術目前多在實驗研究階段，離商業(yè)化應用還存在距離。目前的可穿戴醫(yī)療設備主要以數據采集為主，通過采集數據傳到手機終端、云端或醫(yī)生端，但對數據處理分析能力較弱，多不具備分析診斷功能。
從可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)整體發(fā)展來看，越來越多的設備具有高度的便攜性和智慧化，但是這些設備大部分由制造商和電子信息公司生產，而由于醫(yī)院、科研單位和其他相關部門參與的缺乏，實際用在醫(yī)學臨床上的并不多。
可穿戴設備從初期診斷開始，就可以檢測到一些通常人們很難察覺的細微變化，能夠降低疾病嚴重程度，降低治療費用。其種類和數量都在不斷增加，但大多數為輔助設備，可穿戴醫(yī)療設備還不能完全取代傳統(tǒng)監(jiān)護儀。
由于可穿戴醫(yī)療設備需要長時間穿戴，因此舒適性和可穿戴性成為了一個非常重要的 問題。如果設備不舒適或者不能緊密貼合人體，將會影響其檢測和監(jiān)測的準確性，從而影響到醫(yī)學診斷和治療的效果。目前，可穿戴設備雖具有便攜性、更人性化等特點，但往往在精確度等部分功能上無法與現有的傳統(tǒng)醫(yī)療設備相比，故在方案的設計、臨床過程中的操作細節(jié)等往往都需要有針對性地特別予以關注。同時，隨著數據采集技術的不斷進步，可穿戴醫(yī)療設備可以收集到大量的生理數據，醫(yī)療機構和醫(yī)療保險公司需要保護患者的隱私，同時又需要利用這些數據來提高醫(yī)學診斷和治療的準確性和效率。因此這些數據的處理和隱私保護也成為了一個非常關鍵的問題。
醫(yī)療設備的監(jiān)管非常嚴格，認證過程需要較長的時間。特別是臨床試驗部分，在目前新法規(guī)出臺要求嚴格、臨床試驗研究中心資源緊缺的大環(huán)境下，如何能夠順利地在一定的時間內高質量地完成臨床評價，并確保合規(guī)無風險，對可穿戴醫(yī)療產品的上市是非常重要的一環(huán)。盡管可穿戴設備公司熟悉如何制作出滿足消費者日常佩戴需求的設備，但是他們缺乏精確的醫(yī)療設備、完善的臨床試驗、嚴格的監(jiān)管以及豐富的經驗。相比之下，醫(yī)療器械公司擁有更加完善的設備、更加先進的技術，但卻缺少能夠滿足消費者實際需求的能力。然而，由于這兩個市場結構存在巨大差異，因此它們之間的合作充滿挑戰(zhàn)。
由于可穿戴醫(yī)療設備的應用范圍較廣，因此需要制定一些標準和規(guī)范來指導其研發(fā)和應用。同時，政府和醫(yī)療機構也需要對這些設備進行監(jiān)管，以確保其安全可靠。目前，針對可穿戴醫(yī)療設備，我國尚無單獨監(jiān)管文件可循，亦無國家與行業(yè)層面技術標準。
目前，可穿戴醫(yī)療設備已經被廣泛應用于心率監(jiān)測、血壓監(jiān)測、睡眠監(jiān)測、運動監(jiān)測、急診響應等領域。隨著更多智能可穿戴醫(yī)療設備的出現，未來，人們可以借助可穿戴設備實現對身體健康的實時監(jiān)控與有效的護理，不必再花費大量時間來到醫(yī)院進行檢測，在家庭環(huán)境中也能應對慢性疾控的控制。
可穿戴醫(yī)療設備的應用與科技發(fā)展緊密融合，應用前景也越來越廣闊，正由基礎的健康監(jiān)測向精準、靈活化、個性化功能轉變，創(chuàng)造出與更多的應用場景的結合，技術的不斷進步和市場的不斷擴大，為可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)帶來源源不斷的動力。
總的來說，未來可穿戴醫(yī)療設備將會在多個醫(yī)療領域中發(fā)揮更大的作用，幫助人們更好地管理健康問題。但同時，可穿戴醫(yī)療設備也需要在技術和安全等方面不斷地進行改進和完善?；谝陨锨闆r，認為可穿戴醫(yī)療設備未來發(fā)展中應注意的有：
①產品多功能化：可穿戴醫(yī)療設備不再是單一的檢測器，未來將會在多個醫(yī)療領域中發(fā)揮更多的作用。例如在心電圖、血糖檢測、呼吸機等多個醫(yī)療領域中都有應用。
②確保數據安全：建立更加完善的數據處理和隱私保護機制，使得醫(yī)療機構和醫(yī)療保險公司可以利用這些數據來提高醫(yī)學診斷和治療的效果，同時保護患者的隱私。
③提高電極技術：目前的可穿戴醫(yī)療設備大多采用傳統(tǒng)的電極技術，這會造成一定的不便。未來，表面電極技術將會得到更廣泛的應用，這將會大大改善可穿戴醫(yī)療設備的穿戴舒適度。通過設計更加人性化的設備，提高其舒適性和可穿戴性，從而提高其監(jiān)測和診斷的準確性。
④發(fā)展人機交互：人機交互是可穿戴醫(yī)療設備發(fā)展的重點。未來，可穿戴醫(yī)療設備需要進一步改進用戶體驗，提高人機交互的效率和可靠性。
⑤制定相關標準和規(guī)范：制定一些標準和規(guī)范，指導可穿戴醫(yī)療設備的研發(fā)和應用，同時加強對可穿戴醫(yī)療設備的監(jiān)管，確保其安全可靠。
綜上所述，可穿戴醫(yī)療設備的發(fā)展前景非常廣闊，但是需要解決一系列技術和社會問題。只有在不斷地技術創(chuàng)新、標準化和監(jiān)管的基礎上，才能更好地利用可穿戴醫(yī)療設備提高醫(yī)學診斷和治療的效果，從而為人們的健康保駕護航。未來，隨著智能技術的不斷進步，可穿戴醫(yī)療設備將會更加智能化，能夠提供更為精準的醫(yī)療服務。同時，隨著相關政策和標準的逐步完善，也將為該領域的發(fā)展提供良好的環(huán)境和支持。
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