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國家醫(yī)保局發(fā)布《指南》:對醫(yī)用軟件/AI驅(qū)動(dòng)的項(xiàng)目展開評價(jià),重點(diǎn)關(guān)注數(shù)據(jù)來源和質(zhì)量控制

發(fā)布時(shí)間:2026-01-06 來源:國家醫(yī)保 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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2026年1月5日,國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于《醫(yī)療服務(wù)真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評價(jià)管理指南(試行)》公開征求意見的公告,于2026年1月16日17:00前向社會(huì)公開征求意見。

醫(yī)療服務(wù)真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評價(jià),旨在使用規(guī)范、統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)值評價(jià)和真實(shí)世界研究方法,立足參保群眾獲益或全社會(huì)健康獲益視角,圍繞醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目全生命周期,從多維度評價(jià)醫(yī)療技術(shù)的綜合價(jià)值,系統(tǒng)、公正、透明地呈現(xiàn)評價(jià)結(jié)果。

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《指南》旨在明確醫(yī)療服務(wù)真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評價(jià)目的、范圍、組織管理、評價(jià)流程、評價(jià)方法、結(jié)果應(yīng)用等內(nèi)容,確立管理層面的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,引導(dǎo)評價(jià)工作依規(guī)有序開展,逐步實(shí)現(xiàn)評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,為醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保政策的制定提供更高質(zhì)量的證據(jù)支撐。

根據(jù)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目技術(shù)特點(diǎn),評價(jià)對象分為六類,包括以技術(shù)勞務(wù)為驅(qū)動(dòng)的項(xiàng)目、以醫(yī)用耗材為驅(qū)動(dòng)的項(xiàng)目、以體外診斷試劑為驅(qū)動(dòng)的項(xiàng)目、以醫(yī)療設(shè)備為驅(qū)動(dòng)的項(xiàng)目、以醫(yī)用軟件/人工智能為驅(qū)動(dòng)的項(xiàng)目、以優(yōu)化診療流程為驅(qū)動(dòng)的項(xiàng)目。

其中以醫(yī)用軟件/人工智能為驅(qū)動(dòng)的項(xiàng)目,指以醫(yī)用軟件或人工智能算法模型為核心驅(qū)動(dòng),通過數(shù)據(jù)整合、邏輯運(yùn)算、模式識別、決策輔助等實(shí)現(xiàn)診療支持功能或疾病管理的醫(yī)療服務(wù)。服務(wù)作用體現(xiàn)為提升診療效率、優(yōu)化判斷準(zhǔn)確性或拓展服務(wù)邊界。算法精度、數(shù)據(jù)處理能力與臨床適配性是服務(wù)的核心價(jià)值。

評價(jià)維度包括臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值、社會(huì)價(jià)值三個(gè)模塊,每一模塊覆蓋一系列的細(xì)分價(jià)值,根據(jù)醫(yī)保工作形勢需要,將不斷拓展細(xì)分價(jià)值維度。

《指南》強(qiáng)調(diào),在評價(jià)流程中,方案設(shè)計(jì)與提交環(huán)節(jié),管理層面需重點(diǎn)關(guān)注數(shù)據(jù)來源和數(shù)據(jù)質(zhì)量控制。

數(shù)據(jù)來源方面要明確研究所使用的數(shù)據(jù)庫或數(shù)據(jù)收集方案。數(shù)據(jù)來源包括但不限于可信評價(jià)點(diǎn)提供的數(shù)據(jù)、醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療數(shù)據(jù)、衛(wèi)生健康部門管理的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù),以及其他符合規(guī)范要求的商業(yè)數(shù)據(jù)庫。所有數(shù)據(jù)均需滿足可核查、可追溯的要求,以確保醫(yī)保部門進(jìn)行必要的審核與驗(yàn)證。

數(shù)據(jù)質(zhì)量控制方面,要明確數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),闡明對選擇偏倚、信息偏倚等風(fēng)險(xiǎn)的識別與控制措施。

《指南》提到,在評價(jià)實(shí)施過程中,要重點(diǎn)做好數(shù)據(jù)提取與采集、數(shù)據(jù)治理和統(tǒng)計(jì)分析三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。完成評價(jià)工作后,報(bào)告核查與質(zhì)控環(huán)節(jié)也將進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量核查。

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