智慧醫(yī)院建設(shè)是新時代推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手，也是落實數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展、推進(jìn) "人工智能 +" 行動的關(guān)鍵領(lǐng)域。近年來，國家層面密集出臺系列政策文件，構(gòu)建起智慧醫(yī)院建設(shè)的頂層設(shè)計與實施體系，從電子病歷、智慧服務(wù)、智慧管理三大維度推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，同時完善互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)規(guī)范發(fā)展。
一、政策背景
（一）2025 年政府工作報告的戰(zhàn)略指引
李強(qiáng)總理代表國務(wù)院作的《2025 年政府工作報告》，為智慧醫(yī)院建設(shè)奠定了宏觀發(fā)展基調(diào)，核心要求包括：
因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，加快建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。
推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展，大力推進(jìn)新型工業(yè)化，做大做強(qiáng)先進(jìn)制造業(yè)，積極發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，促進(jìn)新動能積厚成勢、傳統(tǒng)動能煥新升級。
激發(fā)數(shù)字經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新活力，持續(xù)推進(jìn) "人工智能 +" 行動，將數(shù)字技術(shù)與制造優(yōu)勢、市場優(yōu)勢更好結(jié)合，支持大模型廣泛應(yīng)用，大力發(fā)展智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車、人工智能智能手機(jī)和電腦、智能機(jī)器人等新一代智能終端及智能制造裝備，為醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型提供了方向。
（二）2023 年中央文件的具體部署
2023 年中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》，將智慧醫(yī)院建設(shè)作為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系優(yōu)化升級的核心舉措，從兩大維度提出明確要求：
提高服務(wù)質(zhì)量，改善服務(wù)體驗，推進(jìn)服務(wù)優(yōu)質(zhì)化，要求積極運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)優(yōu)化服務(wù)流程，建設(shè)智慧醫(yī)院，推行分時段預(yù)約診療、檢查檢驗集中預(yù)約服務(wù)，推廣診間結(jié)算、移動支付、線上查詢、藥物配送等服務(wù)，提升服務(wù)便捷性。
深化體制機(jī)制改革，提升動力，推進(jìn)治理科學(xué)化，明確要發(fā)揮信息技術(shù)支撐作用，加快互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)等在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用，推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)信息系統(tǒng)統(tǒng)一運(yùn)營和互聯(lián)互通，加強(qiáng)數(shù)字化管理。
（三）"互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 的政策演進(jìn)
黨中央、國務(wù)院高度重視 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 工作，自 2015 年起持續(xù)出臺政策推動其發(fā)展，形成循序漸進(jìn)的政策脈絡(luò)：2015 年印發(fā)《國務(wù)院關(guān)于積極推進(jìn) "互聯(lián)網(wǎng) +" 行動的指導(dǎo)意見》，提出推廣在線醫(yī)療衛(wèi)生新模式
2016 年印發(fā)《"健康中國 2030" 規(guī)劃綱要》，明確發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的健康服務(wù)。
2018 年印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn) "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 發(fā)展的意見》，聚焦發(fā)展 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療" 服務(wù)。
2022 年印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā) "十四五" 國民健康規(guī)劃的通知》，強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)支撐。
（四）醫(yī)療領(lǐng)域配套政策的持續(xù)完善
圍繞 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 發(fā)展，2018 年至今醫(yī)療領(lǐng)域配套政策不斷細(xì)化，覆蓋服務(wù)推進(jìn)、監(jiān)管規(guī)范、保障支撐等各個環(huán)節(jié)：
2018 年強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng) + 政務(wù)服務(wù)
2019 年完善 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 服務(wù)功能，大力推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，出臺《關(guān)于在疫情防控中做好互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢服務(wù)工作的通知》《關(guān)于開展 "互聯(lián)網(wǎng) + 護(hù)理服務(wù)" 試點(diǎn)工作的通知》。
2020-2021 年強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療服務(wù)，推廣典型經(jīng)驗、完善醫(yī)療保障，發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展 "互聯(lián)網(wǎng) +" 醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等文件。
2022 年出臺配套文件推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)健康發(fā)展，支撐省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺建設(shè)，印發(fā)《關(guān)于深入開展 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 便民惠民活動的通知》《關(guān)于完善 "互聯(lián)網(wǎng) +" 醫(yī)療服務(wù)價格和醫(yī)保支付政策的指導(dǎo)意見》等。
2023 年至今加快健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)規(guī)范應(yīng)用和 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 創(chuàng)新發(fā)展，出臺《"改善就醫(yī)感受提升患者體驗" 主題活動方案 (2023-2025 年)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等政策，構(gòu)建起全鏈條的政策保障體系。
二、發(fā)展歷程
2018 年以來，以信息化推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展已成為醫(yī)療行業(yè)的普遍共識，智慧醫(yī)院建設(shè)進(jìn)入快速發(fā)展階段。
信息化相關(guān)政策法規(guī)密集出臺，新技術(shù)實現(xiàn)突破式進(jìn)展，為醫(yī)療信息化發(fā)展帶來更多可能性，推動智慧醫(yī)院建設(shè)從單一功能應(yīng)用向體系化建設(shè)邁進(jìn)。
原有電子病歷系統(tǒng)定義已無法適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求，國家層面重新設(shè)計相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化醫(yī)療質(zhì)量管理要求，讓功能要求與醫(yī)院管理部門職能精準(zhǔn)對應(yīng)，使醫(yī)政管理工作更具抓手。
在此背景下，國家先后出臺電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價管理辦法及評價標(biāo)準(zhǔn)，同時推進(jìn)智慧醫(yī)療分級評價管理辦法及評價標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，為智慧醫(yī)院建設(shè)提供標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的評價體系，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有序推進(jìn)智慧化轉(zhuǎn)型。
三、核心建設(shè)體系
國家構(gòu)建起電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價、醫(yī)院智慧服務(wù)分級評估、醫(yī)院智慧管理分級評估三大體系，形成 "三位一體" 的智慧醫(yī)院建設(shè)評價框架，覆蓋醫(yī)療服務(wù)、患者服務(wù)、醫(yī)院管理全維度，為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)智慧化建設(shè)提供明確指引。
（一）電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價
電子病歷是智慧醫(yī)院建設(shè)的核心基礎(chǔ)，2018 年出臺《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，構(gòu)建起完善的評價體系，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的重要依據(jù)。
評價對象為已實施以電子病歷為核心醫(yī)院信息化建設(shè)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)；評價內(nèi)容包括電子病歷系統(tǒng)所具備的功能、系統(tǒng)有效應(yīng)用的范圍、電子病歷應(yīng)用的技術(shù)基礎(chǔ)環(huán)境、電子病歷系統(tǒng)的數(shù)據(jù)質(zhì)量四大維度。評價目的是全面評估醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平，建立持續(xù)改進(jìn)體系，明確各發(fā)展階段功能要求，引導(dǎo)系統(tǒng)開發(fā)廠商向功能實用、信息共享、智能化方向發(fā)展。1 級為獨(dú)立醫(yī)療信息系統(tǒng)建立5 級為統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理、中級醫(yī)療決策支持6 級為全流程醫(yī)療數(shù)據(jù)閉環(huán)管理、高級醫(yī)療決策支持7 級為醫(yī)療安全質(zhì)量管控、區(qū)域醫(yī)療信息共享8 級為健康信息整合、醫(yī)療安全質(zhì)量持續(xù)提升公立醫(yī)院大力推進(jìn)以電子病歷為核心的信息化建設(shè)，為線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式奠定堅實基礎(chǔ)。三級公立醫(yī)院 2018 年平均級別為 2.73 級，2023 年提升至 4.06 級，提升 48.7 個百分點(diǎn)。二級公立醫(yī)院 2020 年平均級別為 2.59 級，2023 年達(dá) 2.91 級，提升 12.4 個百分點(diǎn)。2023 年全國三級公立醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平達(dá)到 4 級及以上占比 87.99%，較 2022 年提升 4.96 個百分點(diǎn)。實現(xiàn)全流程醫(yī)療數(shù)據(jù)閉環(huán)管理（6 級）的醫(yī)院占比達(dá) 2.36%，共 51 家。
（二）醫(yī)院智慧服務(wù)分級評估
醫(yī)院智慧服務(wù)分級評估聚焦患者服務(wù)體驗提升，出臺《醫(yī)院智慧服務(wù)分級評估標(biāo)準(zhǔn)體系（試行）》，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善智慧服務(wù)體系。
評估對象為應(yīng)用信息系統(tǒng)提供智慧服務(wù)的二級及以上醫(yī)院；評估目標(biāo)是建立智慧服務(wù)現(xiàn)狀評估和持續(xù)改進(jìn)體系，為智慧服務(wù)信息系統(tǒng)建設(shè)提供指南，引導(dǎo)醫(yī)院向功能實用、信息共享、服務(wù)智能方向發(fā)展；評估分級設(shè)置 0 級至 5 級。采用局部應(yīng)用情況評估和整體應(yīng)用水平評估相結(jié)合的方式，局部應(yīng)用情況評估包括功能評分、有效應(yīng)用范圍評分；整體應(yīng)用水平評估涵蓋醫(yī)院智慧服務(wù)信息系統(tǒng)評估總分、基本項目完成情況、選擇項目完成情況。
2023 年全國 6519 家醫(yī)院參與智慧服務(wù)分級評估，其中三級醫(yī)院 2616 家，2023 年全國醫(yī)院平均評級 0.59 級，三級醫(yī)院平均評級 1.07 級；截至 2023 年，累計高級別（3 級及以上）醫(yī)院達(dá) 89 家，其中 5 級 1 家、4 級 4 家、3 級 84 家。2024 年共有 5643 家醫(yī)院參與評估，其中三級醫(yī)院 2307 家，相關(guān)評估數(shù)據(jù)正在審核中。
（三）醫(yī)院智慧管理分級評估
醫(yī)院智慧管理分級評估聚焦醫(yī)院內(nèi)部管理效能提升，完善《醫(yī)院智慧管理分級評估標(biāo)準(zhǔn)體系（試行）》，推動醫(yī)院管理數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型。
評估對象為應(yīng)用信息化、智能化手段開展管理的醫(yī)院。評估目標(biāo)是明確各級別功能要求，為智慧管理工作提供參照，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立持續(xù)改進(jìn)體系，完善 "三位一體" 智慧醫(yī)院建設(shè)頂層設(shè)計，提升醫(yī)院現(xiàn)代化管理水平。1 級為開始運(yùn)用信息化手段開展醫(yī)院管理2 級為初步建立具備數(shù)據(jù)共享功能的醫(yī)院管理信息系統(tǒng)3 級為依托系統(tǒng)實現(xiàn)初級業(yè)務(wù)聯(lián)動4 級為依托系統(tǒng)實現(xiàn)中級業(yè)務(wù)聯(lián)動5 級為初步建立智慧管理信息系統(tǒng)、實現(xiàn)高級業(yè)務(wù)聯(lián)動與管理決策支持功能。
智慧管理評估目前以醫(yī)療機(jī)構(gòu)自評估為主，尚未開展官方審核。2023 年全國 4692 家醫(yī)院參與自評估，其中三級醫(yī)院 1885 家、二級醫(yī)院 2752 家。2024 年參與自評估醫(yī)院 4194 家，其中三級醫(yī)院 1704 家、二級醫(yī)院 2452 家，智慧管理理念已逐步深入公立醫(yī)院發(fā)展實踐。
四、規(guī)范發(fā)展
隨著智慧醫(yī)院建設(shè)的深入，互聯(lián)網(wǎng)診療作為重要應(yīng)用形式快速發(fā)展，國家出臺《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》，構(gòu)建起全流程監(jiān)管體系，確?；ヂ?lián)網(wǎng)診療規(guī)范、安全、有序發(fā)展，同時明確準(zhǔn)入合規(guī)、全程監(jiān)管、數(shù)據(jù)共享、同質(zhì)管理四大準(zhǔn)則。
（一）互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管基本原則
以促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展為目標(biāo)，細(xì)化規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)活動。以屬地化監(jiān)管為主線，落實地方各級衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)管責(zé)任。以保障醫(yī)療質(zhì)量和安全為根本，遵守網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)等法律法規(guī)。以實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入整體醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系。以信息化為支撐，創(chuàng)新監(jiān)管手段，對接省級監(jiān)管平臺，開展線上線下一體化監(jiān)管。
（二）多維度監(jiān)管要求
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管省級衛(wèi)生健康主管部門建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺醫(yī)療機(jī)構(gòu)需公布醫(yī)務(wù)人員電子證照，充分告知患者相關(guān)規(guī)則、要求和風(fēng)險，取得知情同意后方可開展服務(wù)。設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)診療管理專門部門，制定管理制度，設(shè)立投訴受理渠道；省級部門公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與實體機(jī)構(gòu)同時校驗，單獨(dú)設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院每年校驗 1 次；建立互聯(lián)網(wǎng)診療活動評價與退出機(jī)制。醫(yī)師接診前需完成實名認(rèn)證，確保本人提供診療服務(wù)，嚴(yán)禁其他人員或人工智能軟件冒用、替代。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需將開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)務(wù)人員信息上傳至省級監(jiān)管平臺。對相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和管理人員開展定期培訓(xùn)考核。醫(yī)務(wù)人員在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)外開展互聯(lián)網(wǎng)診療，需遵守所在地多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求。實行實名制就診，患者需提供真實身份證明和基本信息；患者需證明本次就診非首診，醫(yī)師判斷為首診或不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的，立即終止服務(wù)并引導(dǎo)至實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)。電子病歷實行與實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同質(zhì)化管理；處方由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁人工智能自動生成處方，嚴(yán)禁 "統(tǒng)方"" 補(bǔ)方 "。服務(wù)收費(fèi)項目和標(biāo)準(zhǔn)在平臺公示；嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》；按要求開展診療數(shù)據(jù)采集與管理。
五、工作現(xiàn)狀
近年來，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)依托智慧醫(yī)院建設(shè)實現(xiàn)快速發(fā)展，服務(wù)體系不斷完善，覆蓋范圍持續(xù)擴(kuò)大，監(jiān)管能力逐步提升，成為醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分。
1、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量穩(wěn)步增長全國建成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量從 2021 年 12 月的 1700 余家，增長至 2022 年 12 月的 2400 余家、2023 年 12 月的 3300 余家，2024 年 12 月達(dá) 3700 余家，逐年穩(wěn)步提升。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院覆蓋在線問診、電子處方、藥品配送、檢查預(yù)約、會診轉(zhuǎn)診等多個服務(wù)場景，有效延伸了醫(yī)療服務(wù)邊界。2、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)實現(xiàn)全覆蓋遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)已覆蓋全國 31 個省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，實現(xiàn)省級、市級、縣級 100% 全覆蓋，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，緩解基層群眾看病就醫(yī)難題。3、省級監(jiān)管平臺建設(shè)成效凸顯全國已有 30 個省完成省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺建設(shè)，構(gòu)建起全流程信息化監(jiān)管體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、醫(yī)務(wù)人員監(jiān)管為各省份基本實現(xiàn)的監(jiān)管功能；半數(shù)以上省份可實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方服務(wù)監(jiān)管、電子病歷監(jiān)管、藥品配送監(jiān)管、收費(fèi)項目監(jiān)管等；個別省份已實現(xiàn)投訴舉報監(jiān)管、不良事件監(jiān)管。監(jiān)管平臺借助智能化分析技術(shù)，實時監(jiān)測資源配置和質(zhì)量安全狀況，實現(xiàn)動態(tài)化、精細(xì)化監(jiān)管，有效規(guī)范診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，提升行業(yè)治理效能。
六、下一步工作重點(diǎn)
立足當(dāng)前智慧醫(yī)院建設(shè)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展現(xiàn)狀，國家將以省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺建設(shè)為核心，持續(xù)完善監(jiān)管體系，推動智慧醫(yī)院建設(shè)提質(zhì)增效，下一步核心工作重點(diǎn)為：
加快制定省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺功能參考相關(guān)文件，統(tǒng)一平臺建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和功能要求，推動監(jiān)管平臺標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展。強(qiáng)化省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺的核心作用，該平臺作為省級衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)管載體，將重點(diǎn)對轄區(qū)內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程開展全面監(jiān)督管理。聚焦四大監(jiān)管維度，全面提升監(jiān)管能力，重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、醫(yī)務(wù)人員監(jiān)管、診療服務(wù)監(jiān)管、運(yùn)營監(jiān)管工作，實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療全流程、全要素監(jiān)管，確保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)在規(guī)范框架內(nèi)創(chuàng)新發(fā)展，同時為智慧醫(yī)院建設(shè)提供堅實的監(jiān)管保障。
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