創(chuàng)新工場董事長兼CEO李開復表示，在科技交叉越來越頻繁的當下，AI和自動化已經成為了底層的“數(shù)字基建”，跟各領域的技術交叉帶來了越來越多的創(chuàng)新突破。而傳統(tǒng)的醫(yī)療大健康賽道也在兩大平臺技術的推動下迎來創(chuàng)新拐點，迎來“醫(yī)療＋X”的落地爆發(fā)時代。
“醫(yī)療＋X”，簡單地理解就是將生命科學、臨床醫(yī)學、自然科學與工程科學等學科交叉融合，協(xié)同開展科學研究與應用。它也是當今推動世界一流大學學科建設、科學研究、創(chuàng)新發(fā)展的新動能和新引擎，也被稱為“醫(yī)工交叉”“醫(yī)工協(xié)同”。
目前，醫(yī)工交叉領域的新技術與新成果層出不窮，主要覆蓋五大領域：人工智能健康醫(yī)療、生物材料與3D打印、精準微創(chuàng)手術機器人、智能康養(yǎng)技術和醫(yī)院自動化服務。其中與醫(yī)療器械行業(yè)相關的有4個領域。
01
醫(yī)療+人工智能
人工智能在醫(yī)療健康領域中已經有非常廣泛的應用包括：醫(yī)學影像、健康管理、可穿戴設備等領域，其中醫(yī)學影像被認為是目前人工智能商業(yè)化落地最有前景的賽道之一。
醫(yī)學影像包括CT、X線、MRI、超聲、電子內窺鏡和手術攝影等，而傳統(tǒng)的影像圖片和數(shù)據分析主要是依靠有經驗的閱片醫(yī)生人為判斷，存在一定幾率的誤判。近幾年來，隨著國內人口老齡化加快，醫(yī)學影像分析工作量與日俱增，而執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量，尤其是眼科醫(yī)生數(shù)量難以跟上，使得醫(yī)生的閱片工作量激增。
人工智能在醫(yī)學影像輔助診斷上的應用主要有以下幾個優(yōu)勢：
1、減少誤判
AI醫(yī)用軟件依靠強大的圖像識別和深度學習技術，在對圖像的檢測效率和精度兩個方面，都可以做得比專業(yè)醫(yī)生更快，還可以減少人為操作的誤判率。目前部分基于深度學習的醫(yī)學影像識別準確率能達到90%及以上，輔助診斷效果顯著。
2、提高效率
針對檢測醫(yī)學影像開發(fā)的AI醫(yī)用軟件，只需三十秒至十分鐘，便完成對病變影像的分析。一名影像科醫(yī)師原本每天可以完成約100個患者的影像診斷，在科室引進了此類軟件作為輔助診斷后，其效率則能提升一倍。
3、減輕醫(yī)生工作強度
目前，國內大多數(shù)三甲醫(yī)院都在使用智慧醫(yī)療系統(tǒng)軟件進行信息化管理升級，AI醫(yī)用軟件可以實現(xiàn)和此類管理軟件互通互聯(lián)，簡化科室的管理，減少醫(yī)生的勞動強度，并保留病人原始就診數(shù)據。將醫(yī)生從瑣碎繁重的閱片、診斷工作中解放出來，有利于醫(yī)生在科研和教學方面的發(fā)展。
在實際應用場景中，AI醫(yī)用軟件需結合各類影像設備，對不同的疾病部位進行輔助診斷分析。
據眾成數(shù)科數(shù)據統(tǒng)計，截止到2021年我國AI醫(yī)學影像有效注冊產品共有16件，國產產品數(shù)為15件，多以心臟病、眼科、神經系統(tǒng)、骨骼為業(yè)務方向。其中包括數(shù)坤科技的CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件、肺炎CT影像輔助分診與評估軟件，科亞醫(yī)療的冠脈血流儲備分數(shù)計算軟件，鷹瞳科技的糖網眼底圖像輔助診斷軟件，推想科技的肺結節(jié)CT影像輔助檢測軟件等。
為了規(guī)范及推進人工智能醫(yī)療器械的研發(fā)生產，2022年3月9日，國家藥監(jiān)局器審中心（CMDE）發(fā)布了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》，相信三類證審批紅利釋放下，AI醫(yī)療影像市場規(guī)模將會持續(xù)增長。
02
醫(yī)療+3D打印
根據難度和深度，3D打印技術在醫(yī)療上的運用可分四個層面：術前規(guī)劃和提前演練、手術導板和康復支架、骨科匹配和人體植入、活體器官打印。目前活體器官打印全球都處于初步探索中，前三個在我國均有不同程度的應用。
據眾成數(shù)科統(tǒng)計，截止到2021年我國已獲批的“3D打印”相關醫(yī)療器械產品數(shù)量為24件，無源手術器械數(shù)量（模型或導板）居首，為11件，口腔科器械4件，注輸、護理和防護器械類4件，無源植入器械為2件。
總體看來，3D打印在醫(yī)療器械領域的應用仍然是以外置的醫(yī)療器械如康復輔具、假肢、醫(yī)療模型、診療器械等比較基礎的應用為主，植入物市場仍在探索。
由于3D打印與骨科植入物的良好匹配應用，相信在醫(yī)用鈦合金人工骨，人工關節(jié)領域將會有廣泛應用空間，讓骨科疾病治療更加個性化、精準化。
不過，現(xiàn)階段國內3D打印技術還面臨著諸如軟件故障、學習周期長、打印材料/機器昂貴等諸多困境，這些也限制了3D打印醫(yī)療器械產品的臨床應用。
03
醫(yī)療+機器人
根據應用場景，醫(yī)療機器人可分為手術機器人、康復機器人、服務機器人、輔助機器人4類。而手術機器人是最主要的類別，成為醫(yī)療器械的“黃金賽道”，發(fā)展空間巨大。
從技術層面來看，我國自主研發(fā)的技術逐漸成熟，以精鋒醫(yī)療為例，目前已啟動多孔及單孔腔鏡手術機器人的關鍵性臨床試驗，是中國首家、全球僅有的兩家公司之一，有望打破外資企業(yè)的技術壟斷。
另一方面，達芬奇經典機器人專利將于2025年后陸續(xù)過期，對國內市場來說是一大機遇。
而在政策方面，國家層面不少政策都提出重點支持手術機器人，2021年底發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的中，手術機器人的國產化推進和終端推廣，成為了文件強調的重點。日前發(fā)布的《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》也明確將拓展智能手術機器人發(fā)展列為重點目標。
除此外，各個地方也出臺一系列政策，其中更加明確了對于手術機器人的鼓勵和支持。例如，重慶市近期發(fā)布的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系“十四五”規(guī)劃中就明確對內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)的配置數(shù)量做出了規(guī)劃，預計全市在2025年達到46套，相比“十三五”期間規(guī)劃的6套有大幅增長?！渡虾Ｊ懈叨搜b備產業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》中提出要擴大服務（特種）機器人規(guī)模，突破機器人核心零部件，推動骨科、腔鏡、神經外科手術機器人與康復機器人產業(yè)化發(fā)展。
從行業(yè)投融資情況來看，據眾成數(shù)科統(tǒng)計，2021年國內手術機器人行業(yè)投融資明顯加快，投融資數(shù)量從2013年的1件上升到全年27件，整個賽道總融資金額超過30億元。
從產品注冊情況來看，據眾成數(shù)科統(tǒng)計，截止到2021我國手術機器人有效產品注冊數(shù)量為56件，國產產品數(shù)為23件，占比41%，進口產品數(shù)33件，其中美敦力獨攬8件，位居首位。在國產產品中，產品數(shù)量最多為北京柏惠維康科技有限公司及北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司，均有3件產品獲批。
即使擁有政策扶持、資本關注，產品的技術提升仍然是實現(xiàn)國產替代的關鍵，客觀來看，當前國產手術機器人企業(yè)作為后發(fā)入場的企業(yè)，面對國外龍頭醫(yī)療企業(yè)的進攻還略顯單薄。
04
人工智能+康養(yǎng)
康復醫(yī)療工作是應對人口老齡化國家戰(zhàn)略的重要舉措。第七次全國人口普查結果顯示，我國60歲以上人口已超過2.64億人，占總人口數(shù)的18.7%。今后五年60歲及以上老年人將以每年約1000萬人的速度增長，高齡和失能失智老人的數(shù)量將不斷增多，康復需求持續(xù)擴大。為了解決我國康復醫(yī)療資源供給嚴重不足，老齡化趨勢加快等，以康復機器人產品為代表的智能康復理念開始興起，逐漸成為康復醫(yī)學和科室建設的緊要命題。
智能康養(yǎng)涉及的醫(yī)療器械有：智能康復機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復輪椅等智能化裝備等，但該類產品仍然處于初級研發(fā)階段，離商業(yè)化仍然擁有較長的距離。
據眾成數(shù)科統(tǒng)計，截止到2021年我國醫(yī)用康復器械產品共5110件，其中矯形固定器械2393件，占比46.8%，助行器1443，占比28.2%，排名第二，運動康復設備939件，占比18.3%。我國康復器械產品仍然以中低端為主，且存在質量參差不齊的情況。
低端產品同質化競爭嚴重，越來越多康復器械企業(yè)將發(fā)展重點投放在中高端領域，近年來，新科技不斷應用，康復醫(yī)械新產品層出不窮，具體包括康復機器人、康復輔助器具、物理治療設備以及康復功能測評系統(tǒng)等。在需求、政策、技術升級等多重因素的驅動下，康復器械將繼續(xù)向智能化、家庭化、精細化等方向轉型升級。
未來，全球醫(yī)療健康事業(yè)將面臨更加深刻和復雜的變革。在這一背景下，醫(yī)工交叉將會成為各國醫(yī)療健康發(fā)展的重要命題。
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