4月7日首個無需外部屏蔽的放療設備ZAP-X光子手術機器人中國總部項目正式簽約落戶蘇州高新區(qū)。
這款新型的手術機器人又被稱為ZAP-X火星舟腦部手術機器人，外形結構類似于一個大型陀螺儀，專為簡化腦腫瘤和頭頸部疾病的治療程序而設計。
ZAP-X和目前最先進的全身立體定向放療系統(tǒng)射波刀可以說是“一母同胞的兄弟”，都是由安科銳創(chuàng)始人、美國斯坦福大學神經外科教授John R.Adler發(fā)明。據介紹，ZAP-X是在前六代射波刀的基礎上，進行改進升級的全新放射外科平臺，集伽瑪刀和射波刀諸多優(yōu)點于一身，備受業(yè)界矚目。
ZAP-X于2017年9月獲得了美國FDA批準上市，2018年獲得中國創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。2019年解放軍總醫(yī)院成為亞洲首臺、全球第二臺該系統(tǒng)裝機單位。2021年中旬就完成了國內的臨床試驗，等待國家藥監(jiān)局(NMPA)審核。
此次ZAP-X簽約落戶中國，表示這一全新的放療產品可能很快就要進入國內市場。
據介紹，Adler教授創(chuàng)立的ZAP公司主導的ZAP-X光子手術機器人中國總部項目正式簽約落戶蘇州高新區(qū)，將建立集生產、研發(fā)、銷售等為一體的總部基地。
John R. Adler表示：“在蘇州建立中國總部是ZAP開拓中國市場的一個重要的戰(zhàn)略措施，高新區(qū)良好的營商環(huán)境、高效的政府服務和優(yōu)美的自然環(huán)境是公司認為的最優(yōu)選擇。公司將依托全球領先的技術優(yōu)勢，在蘇州高新區(qū)開展研發(fā)和生產，造福人類生命健康，與高新區(qū)一道共創(chuàng)美好未來。”
射波刀“兄弟”誕生
立體定向放療（stereostatic radiosurgery，SRS）的概念在1950年代初期由醫(yī)科達聯合創(chuàng)始人Lars Leksell博士提出。
顧名思義就是將放射劑量從各個方向聚焦到一點，使得腫瘤接受的放射劑量非常高，而周圍正常組織受到的放射非常低，達到良好的放療效果。依照這一理念，1967年，Lars Leksell成功通過鈷60研發(fā)出全球首臺伽馬刀。具有不出血、損傷低、療程短、療效好等優(yōu)勢，一經問世就在放療領域封神。標志著腦神經外科手術從依賴手術刀的冷兵器時代進化到了放療時代。
但SRS也存在一些局限性。SRS放療系統(tǒng)如伽瑪刀、射波刀等通常意味著巨大的購置成本和輻射屏蔽成本，限制了SRS系統(tǒng)的推廣和應用。
John R. Adler
于是，曾經師從Lars Leksell博士的John R. Adler想到，發(fā)明一種無須外部屏蔽系統(tǒng)的放療設備，也就是ZAP-X。
John R. Adler創(chuàng)立的ZAP公司成立于2014年，研發(fā)的ZAP-X光子手術機器人為近半個世紀以來第一個具有自屏蔽且具備實時圖像引導和劑量檢測的專用治療平臺。
ZAP-X有幾個特點。 放療三兄弟誰更強？ 那么，ZAP-X與瑪刀、射波刀相比，有什么不同和優(yōu)勢呢？ 據了解，ZAP-X具有更高的劑量率。ZAP-X的劑量率是1500MU/min，射波刀的劑量率在800 MU/min左右，伽瑪刀的劑量率，如果是剛剛安裝鈷-60放射源，大概300 cGy/min左右。更高的劑量率代表更強的生物學效應，和更高的治療效率。能夠明顯縮短治療時間。 第二，ZAP-X是軌道式的，在進行照射的過程中，磨損損耗會很小，對于治療的過程時間也會大大的縮短。而射波刀是機械臂式的，相對損耗較大，而且時間耗費也會更長。 ZAP在中國的布局可以說是非常迅速，中國是繼美國之后，第二臺ZAP-X實現裝機的國家。 在2021年ZAP-X國內臨床試驗結束時，就已傳出ZAP任命Jie Sun博士為副總裁，負責大中華區(qū)，任命Calvin Gao為中國區(qū)總經理，為ZAP-X在中國的商業(yè)化和用于新型無創(chuàng)腦腫瘤治療鋪平道路。 據介紹，在加入ZAP Surgical之前，Sun先生是美國加利福尼亞州桑尼維爾市Edan Medical USA的創(chuàng)始總裁。作為Edan領導團隊的一員，Sun先生為公司的運營以及成功的美國/歐洲/中國市場滲透策略做出了貢獻。 Gao先生在加入ZAP Surgical 之前，曾在北京柏惠維康科技有限公司的手術機器人業(yè)務中擔任全國市場銷售總監(jiān)。 ZAP中國總部落戶蘇州，在國內實現研發(fā)生產，也充分體現了對中國市場的野心。 同樣由John R. Adler教授創(chuàng)立的安科銳也在中國實現了本土化生產。2019年1月28日，中國同輻與美國安科銳簽署合作投資協(xié)議。雙方在天津設立合資公司——中核安科銳，主要從事大型醫(yī)用設備及零部件的研發(fā)、銷售、營銷等業(yè)務。
兩家公司均“搶灘”中國，也表明了國內放療市場具備極大的增長潛力。
據世界衛(wèi)生組織（WTO）統(tǒng)計，約70%的腫瘤患者在不同階段需要接受放療。按照WTO的建議，對比歐美國家的市場配備比例，我國能夠接受精準放療的腫瘤患者不足20%。以加速器為主的放療設備緊缺成為我國亟需解決的問題。
根據弗若斯特沙利文、中商產業(yè)研究的統(tǒng)計數據，以收入計算，中國放療市場的市場規(guī)模從2016年的272億元增長到2021年的517億元，復合年增長率為13.7%。隨著放療在中國的普及和放療技術的進步，預計放療服務市場將高速增長，2022年將達到616億元。
▲圖/ 2016-2022年中國放療行業(yè)市場規(guī)模預測趨勢圖 （數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業(yè)研究） 據不完全統(tǒng)計目前國內直線加速器市場，約有八成為進口品牌。主要市場參與者有醫(yī)科達，瓦里安，西門子，安科銳，成都利尼克，聯影醫(yī)療，山東新華，沈陽東軟，江蘇海明，廣州中能，蘇州雷泰，深圳海博，北京大基，西安大醫(yī)。 2022年7月到11月中標數據顯示，前三名為醫(yī)科達（28臺）、瓦里安（21臺）、聯影醫(yī)療（5臺），其次是新華醫(yī)療（1臺）以及蘇州雷泰（1臺）。其中國外品牌醫(yī)科達和瓦里安約占87.50%的市場份額，國內放療企業(yè)占比12.5%,其中聯影醫(yī)療穩(wěn)居前三，7月到11月市場份額約8.92%，國產廠商新華醫(yī)療也穩(wěn)中有進，占據約1.79%的份額。 —— 設備采購成本，和廣大基層醫(yī)院的設施條件不足，一直是制約放療設備在國內普及的重要因素，而ZAP-X的成本優(yōu)勢和靈活的部署條件非常有利于在國內實現推廣，也給國產放療設備帶來了更大的壓力。那么未來，ZAP-X能否在國內市場大舉擴張呢？國產廠家將如何實現突圍？器械之家會持續(xù)關注。
