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6月23日，器械之家從上海證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)獲悉，重慶西山科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：“西山科技”）擬在科創(chuàng)板上市遞交的招股書(shū)已獲受理，西山科技本次發(fā)行不超過(guò)1,325.0367萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%。本次發(fā)行股份均為新股，不進(jìn)行老股轉(zhuǎn)讓。此前，西山科技2015年12月11日在新三板掛牌，2018年4月9日終止掛牌。

據(jù)招股書(shū)披露，本次計(jì)劃募資6.61億元，其中2.92億元用于手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，1.83億元用于研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，4616.4萬(wàn)元用于信息化建設(shè)項(xiàng)目，8047.6萬(wàn)元用于營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級(jí)項(xiàng)目，6000萬(wàn)用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

據(jù)了解，成立于1999年12月的西山科技是一家集數(shù)字化微創(chuàng)外科手術(shù)設(shè)備及耗材的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的企業(yè)。公司專(zhuān)注于外科手術(shù)醫(yī)療器械，特別是微創(chuàng)外科手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域，主要從事手術(shù)動(dòng)力裝置的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品包括手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī)、耗材及配件等，目前產(chǎn)品主要應(yīng)用于神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個(gè)臨床科室。

手術(shù)動(dòng)力裝置是主要收入來(lái)源

據(jù)招股書(shū)披露，西山科技2019年-2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為8,249.60萬(wàn)元、1.27億元、2.09億元，最近三年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率59.11%。同期凈利潤(rùn)分別為-5,419.88萬(wàn)元、1,419.07萬(wàn)元、6,142.94萬(wàn)元；扣非后凈利潤(rùn)分別為-5,919.39萬(wàn)元、732.38萬(wàn)元、5,190.68萬(wàn)元。

值得一提地是，西山科技主營(yíng)業(yè)務(wù)收入構(gòu)成分為手術(shù)動(dòng)力裝置和其他產(chǎn)品/服務(wù)，2019年至2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為59.22%。其中，手術(shù)動(dòng)力裝置是主要收入來(lái)源，2019年至2021年?duì)I收分別為7,530.24萬(wàn)元、1.25億元、2.04億元，占比分別為91.49%、98.37%、97.83%。

公司本次募集資金投資項(xiàng)目中的手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建成投產(chǎn)后將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)各類(lèi)手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī) 953 臺(tái)、手術(shù)動(dòng)力裝置耗材 138.86 萬(wàn)件、手術(shù)動(dòng)力裝置配件 1.27 萬(wàn)件，上述項(xiàng)目實(shí)施后，公司產(chǎn)能將得到較大幅度擴(kuò)張。

毛利率雖穩(wěn)步上升，但低于同行

毛利率方面，西山科技綜合毛利率分別為65.61%、66.08%以及69.67%，手術(shù)動(dòng)力裝置整體毛利率分別為64.40%、66.28%及70.05%，其中手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī)毛利率分別為76.06%、73.14%及72.67%，手術(shù)動(dòng)力裝置耗材毛利率分別為44.35%、57.45%及67.55%。

與同行相比，西山科技毛利率低于同行。就毛利率低于康拓醫(yī)療以及佰仁醫(yī)療，西山科技表示主要系佰仁醫(yī)療主要從事心血管、神經(jīng)外科植入修復(fù)類(lèi)產(chǎn)品，康拓醫(yī)療主要從事神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定類(lèi)植入產(chǎn)品，公司雖存在神經(jīng)外科領(lǐng)域產(chǎn)品，但均為手術(shù)工具的設(shè)備耗材或配件，因此毛利率存在差異。

西山科技的產(chǎn)品也非樣樣都是“爆款”。在創(chuàng)業(yè)初期，免不了走了一些彎路。那時(shí)，公司陸續(xù)開(kāi)展了電動(dòng)開(kāi)顱機(jī)、血液流變儀、精子分析儀等10個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)。電動(dòng)開(kāi)顱機(jī)是傳統(tǒng)手術(shù)動(dòng)力裝置，隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，越來(lái)越多的手術(shù)采用微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)。這讓用于傳統(tǒng)收入的電動(dòng)開(kāi)顱機(jī)“用武之地”越來(lái)越少。

于是，西山科技又將目光瞄準(zhǔn)“微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品解決方案”，在手術(shù)動(dòng)力裝置關(guān)鍵技術(shù)上不斷尋求突破，攻克多項(xiàng)難題，研發(fā)出了系列產(chǎn)品，隨著公司在2010年，研制成功首臺(tái)耳鼻喉科手術(shù)動(dòng)力裝置以及小體骨手術(shù)動(dòng)力裝置產(chǎn)品，并成功并完成注冊(cè)，西山科技的產(chǎn)品條線成功由以前的神經(jīng)外科、骨科擴(kuò)展到耳鼻喉科，這三大領(lǐng)域也成為西山科技日后發(fā)展的三大主力板塊。

目前，西山科技研發(fā)技術(shù)人員已達(dá)130人，每年研發(fā)投入不低于銷(xiāo)售收入的10%，正是這樣的投入，在接下來(lái)的幾年中，西山科技才每年都能推出“爆款”新產(chǎn)品，并完成內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、吻合器、乳房活檢與旋切系統(tǒng)等新產(chǎn)品的研發(fā)。

全球每年有超200萬(wàn)女性罹患乳腺癌，在中國(guó)，每年有超30萬(wàn)的新增病例。早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是乳腺癌三級(jí)預(yù)防的重要舉措，而乳腺微創(chuàng)旋切是一種簡(jiǎn)便、快捷、準(zhǔn)確并且創(chuàng)傷較小的活檢方式，醫(yī)務(wù)人員通過(guò)這種方式進(jìn)行乳腺癌的篩查及早期活檢，可以延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間、改變患者的生存質(zhì)量，對(duì)提高女性乳腺癌早期診斷積極有著非常重要的作用。

臻旋?—乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)

我國(guó)乳腺微創(chuàng)旋切設(shè)備一直依賴(lài)進(jìn)口，市場(chǎng)長(zhǎng)期被麥默通、安珂等國(guó)外品牌所壟斷，價(jià)格不僅昂貴而且效率低下，大大影響國(guó)內(nèi)患者的就醫(yī)體驗(yàn)。2020年4月，西山科技研發(fā)的一款明星產(chǎn)品臻旋—DK-B-MS乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)獲批NMPA，這是國(guó)內(nèi)發(fā)出的首張?jiān)擃?lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。國(guó)產(chǎn)設(shè)備一上市，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格立馬下降30%左右，以全國(guó)每年50萬(wàn)臺(tái)手術(shù)計(jì)算，降低患者醫(yī)療成本達(dá)5億元/年。

此外，西山產(chǎn)品還可以做到取樣窗口連續(xù)可調(diào)，可以根據(jù)病灶的大小調(diào)節(jié)旋切窗口，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)旋切，最小開(kāi)窗僅為5毫米，增強(qiáng)了對(duì)微小病灶的處理能力，避免對(duì)周?chē)＝M織的過(guò)度破壞，最大開(kāi)窗達(dá)到30毫米，比進(jìn)口擴(kuò)大了20%以上，對(duì)大病灶的處理效率大大提高，手術(shù)時(shí)間也大大縮短。由于技術(shù)先進(jìn)，價(jià)格優(yōu)惠，使用便捷，該產(chǎn)品快速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，上市不足兩年，國(guó)內(nèi)用戶(hù)已超過(guò)500家。

除了研發(fā)首款國(guó)產(chǎn)乳腺微創(chuàng)旋切設(shè)備，西山科技還研發(fā)了“三維剛性彎曲的高速精準(zhǔn)無(wú)級(jí)變向磨鉆技術(shù)”，“懸浮式護(hù)鞘擺鋸技術(shù)”等在國(guó)內(nèi)獨(dú)一無(wú)二，在國(guó)際上處于領(lǐng)先水平的技術(shù)和產(chǎn)品。

目前，西山科技自主研發(fā)投產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品已達(dá)30余種，包括手術(shù)動(dòng)力裝置、高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、超聲手術(shù)系統(tǒng)、電外科手術(shù)系統(tǒng)、吻合器等在內(nèi)，不僅在國(guó)內(nèi)覆蓋全國(guó)各個(gè)省份3000余家大中型醫(yī)院用戶(hù)，同時(shí)還出口德國(guó)、韓國(guó)、印度、巴西、印尼、泰國(guó)、越南、俄羅斯等30余個(gè)國(guó)家。對(duì)西山科技的上市前景，資本市場(chǎng)和行業(yè)內(nèi)部均普遍看好，因?yàn)槲魃娇萍荚谑中g(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)份額為內(nèi)資企業(yè)第一，主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為國(guó)外企業(yè), 是該細(xì)分領(lǐng)域最具進(jìn)口替代能力的國(guó)內(nèi)企業(yè)。

目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)處于快速發(fā)展的成長(zhǎng)期，隨著生活水平的提高、人口老齡化加劇、醫(yī)療需求不斷增加，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)逐年增長(zhǎng)，2020年醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為4,556億元，同比增加26.52%。手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī)及配件屬于醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期由美敦力、史賽克等歐美企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。在經(jīng)濟(jì)全球化的大背景下，中國(guó)產(chǎn)品從中低端向中高端逐步延伸，逐漸具備和國(guó)際巨頭競(jìng)爭(zhēng)的綜合實(shí)力和技術(shù)水平，我國(guó)手術(shù)動(dòng)力裝置生產(chǎn)企業(yè)也將逐漸嶄露頭角，未來(lái)在國(guó)內(nèi)及國(guó)際市場(chǎng)的份額有望進(jìn)一步提升。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年至2020年我國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模從1,170億元增長(zhǎng)到2,275億元，同比增長(zhǎng)94.44%。未來(lái)，隨著醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代政策的穩(wěn)步推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)將出現(xiàn)巨大的存量空間，國(guó)內(nèi)企業(yè)有望依靠自身性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)迎來(lái)高速增長(zhǎng)的黃金時(shí)期。2020年，醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)已陸續(xù)在全國(guó)各地落地，具有高附加值、高技術(shù)含量的醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)有望受益于帶量采購(gòu)迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。

根據(jù)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，高值醫(yī)用耗材涉及多個(gè)細(xì)分市場(chǎng)，包括介入器材、植入材料、人工器官、血液凈化設(shè)備、電生理與起搏器等。現(xiàn)階段，我國(guó)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)中，以美敦力、雅培、史賽克、波士頓科學(xué)等為代表的國(guó)外廠商主導(dǎo)著高端產(chǎn)品領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局，并占據(jù)了主要市場(chǎng)地位。而國(guó)內(nèi)大規(guī)模企業(yè)較少，整體競(jìng)爭(zhēng)格局分散，因此主要集中在中低端領(lǐng)域。

隨著我國(guó)在材料技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和加工等方面的快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)品牌在高端市場(chǎng)奮起直追，部分細(xì)分領(lǐng)域中已經(jīng)涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀產(chǎn)品，如公司手術(shù)動(dòng)力裝置的刨刀、銑刀、磨鉆、鋸片、活檢針等均屬于醫(yī)用耗材中的高值耗材。

公司是國(guó)內(nèi)開(kāi)展手術(shù)動(dòng)力裝置研究開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的先行企業(yè)之一，公司研制的手術(shù)動(dòng)力裝置成功打破了進(jìn)口壟斷，是為數(shù)不多的已獲得 CE 認(rèn)證并實(shí)現(xiàn)出口的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。公司產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個(gè)臨床科室，產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格全面多樣，能夠滿(mǎn)足相應(yīng)臨床科室的絕大部分手術(shù)需要。根據(jù)眾成數(shù)科基于2019年至2021年終端醫(yī)院公開(kāi)采購(gòu)手術(shù)動(dòng)力裝置中標(biāo)情況的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局如下：

傳統(tǒng)科室手術(shù)動(dòng)力裝置（神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科等），2019 年至 2021 年，西山科技傳統(tǒng)科室的手術(shù)動(dòng)力裝置中標(biāo)數(shù)量位居第二名，中標(biāo)數(shù)量占比為 16.60%，占據(jù)較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。

2021 年，西山科技乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)中標(biāo)數(shù)量位居第三名，中標(biāo)數(shù)量占比為 18.75%，處于行業(yè)前列。由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可見(jiàn)，西山科技的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手均為知名外資品牌，體現(xiàn)出公司在手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)中的市場(chǎng)地位和技術(shù)水平。

近幾年，國(guó)家針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)推出了一系列的利好政策，從 2015 年的“鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)”到 2016 年的“優(yōu)先國(guó)產(chǎn)”，再到 2017 年的“限制進(jìn)口，采購(gòu)國(guó)產(chǎn)”，在國(guó)產(chǎn)化方面對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供了有力的支持。行業(yè)規(guī)模的不斷增長(zhǎng)和科技水平的不斷提高，催生出一批優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械制造商，包括公司生產(chǎn)的手術(shù)動(dòng)力裝置在內(nèi)的部分醫(yī)療器械已具備和進(jìn)口品牌同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)甚至超越進(jìn)口品牌的能力，而國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械相對(duì)于進(jìn)口品牌更具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，降低醫(yī)療成本。

近幾年在我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模迅猛發(fā)展的同時(shí)，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口的增長(zhǎng)速度有所放緩，根據(jù)中國(guó)海關(guān)公布的我國(guó)醫(yī)療儀器及器械數(shù)據(jù)，2020 年我國(guó)醫(yī)療儀器及器械進(jìn)口增速 1.52%，顯著低于我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)速度，進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。作為國(guó)產(chǎn)手術(shù)動(dòng)力裝置龍頭，重慶西山科技沖刺科創(chuàng)板IPO，借助資本力量，無(wú)疑加速這一領(lǐng)域的進(jìn)口替代，進(jìn)而有望改變?nèi)蚴袌?chǎng)格局。