盛產(chǎn)市值神話的手術(shù)機(jī)器人賽道又迎來一家上市公司。
2022年7月8日，冠脈介入診療企業(yè)潤邁德在港交所上市，市值超60億港元。
手術(shù)機(jī)器人上市企業(yè)扎堆在腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人賽道，但潤邁德和直觀外科和微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人都有所不同，潤邁德自主研發(fā)血管介入機(jī)器人，是國內(nèi)純正血管介入手術(shù)機(jī)器人第一股。
血管介入手術(shù)機(jī)器人一直是資本市場和臨床期待的重點賽道，數(shù)十億元資金流入這個賽道，在國內(nèi)血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道總?cè)谫Y金額超10億元。神經(jīng)介入、冠脈介入、外周介入三大市場手術(shù)預(yù)計未來總量超過300萬臺，血管介入手術(shù)機(jī)器人帶來了更精準(zhǔn)、安全的解決方案。
潤邁德作為血管介入手術(shù)機(jī)器人第一股，帶來了新的產(chǎn)品設(shè)計。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人有三大件：控制臺、機(jī)械臂、導(dǎo)航軟件，這也基本定義了其他?？剖中g(shù)機(jī)器人的模型，但潤邁德的手術(shù)機(jī)器人更像是一個航母平臺。潤邁德不僅擁有手術(shù)機(jī)器人傳統(tǒng)的控制臺、機(jī)械臂和導(dǎo)航軟件。還能像航母一樣實現(xiàn)“載機(jī)”，將潤邁德管線中caFFR系統(tǒng)、caIMR系統(tǒng)、Flash RDN系統(tǒng)集成在手術(shù)機(jī)器人平臺上。
在上市前，潤邁德在一級市場就頗受關(guān)注，在IPO前融資中，潤邁德曾獲得平安資本、景林資產(chǎn)、同創(chuàng)偉業(yè)、輕舟資本、國際知名機(jī)構(gòu) Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等押注。
在火熱的手術(shù)機(jī)器人賽道中，為什么是潤邁德成為血管介入手術(shù)機(jī)器人第一股，還獲得多家資本押注？在商業(yè)化上，潤邁德有哪些想象空間？動脈網(wǎng)對其招股書進(jìn)行了解讀。
瞄準(zhǔn)市場痛點， 八年研發(fā)三大創(chuàng)新產(chǎn)品
潤邁德創(chuàng)立于2014年，在成立之初，潤邁德切入了一個后續(xù)爆火的賽道。
2019年，基于造影的FFR在國內(nèi)成為熱門賽道，F(xiàn)FR（血流儲備分?jǐn)?shù)系統(tǒng)）是評估冠狀動脈狹窄功能性評價的重要精準(zhǔn)診斷測量指標(biāo)，簡單來說FFR就是PCI手術(shù)中是否需要裝支架的金標(biāo)準(zhǔn)。多家企業(yè)憑借造影FFR拿到大額融資，2020年前后，國內(nèi)企業(yè)陸續(xù)拿到注冊證，再次將造影FFR賽道推向又一個發(fā)展高潮。
潤邁德更早看到了冠脈介入精準(zhǔn)診療的痛點，2012年，潤邁德創(chuàng)始人霍云飛就看到基于壓力導(dǎo)絲測量FFR的大規(guī)模推廣的諸多痛點。包括壓力導(dǎo)絲的有創(chuàng)性，額外使用壓力導(dǎo)絲、充血誘導(dǎo)劑產(chǎn)生的副作用，醫(yī)生需要接受更為復(fù)雜及頻繁的訓(xùn)練和額外的手術(shù)時間，以及高昂的成本等。
在看到冠脈介入精準(zhǔn)診療市場的諸多難題后，潤邁德創(chuàng)始團(tuán)隊決定將自身所長的生物流體力學(xué)算法和醫(yī)學(xué)結(jié)合，研發(fā)一款高效、成本更低的血管介入診斷工具，瞄準(zhǔn)國內(nèi)冠脈介入手術(shù)中（PCI）幾乎空白的FFR診斷，研發(fā)基于造影的FFR系統(tǒng)（caFFR）和造影微血管阻力指數(shù)系統(tǒng)（caIMR）。
后續(xù)基于導(dǎo)絲FFR在中國市場的緩慢滲透也驗證了潤邁德創(chuàng)始人的預(yù)判，基于導(dǎo)絲的FFR系統(tǒng)在國內(nèi)手術(shù)量一直很少。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，2020年，中國每百萬冠狀動脈疾病患者接受FFR測量程序的次數(shù)約為800次，而在所有接受冠狀動脈造影（CAG）的患者中，F(xiàn)FR測量程序滲透率為0.4%。
在選擇創(chuàng)業(yè)后，潤邁德沒有選擇跟隨式創(chuàng)新的模式，或者直接照搬模仿國外已有的產(chǎn)品，而是選擇自主研發(fā)。潤邁德從臨床痛點出發(fā)，創(chuàng)新研發(fā)了基于造影的caFFR系統(tǒng)和caIMR系統(tǒng)。
潤邁德基于血管造影的caFFR系統(tǒng)在2019年年底獲得了歐盟CE認(rèn)證和中國NMPA認(rèn)證，配合壓力傳感器一起使用，通過特設(shè)的計算流體動力學(xué)算法從實時成像計算FFR值，操作容易，無需壓力導(dǎo)絲和血管擴(kuò)張劑，可以在五分鐘內(nèi)完成FFR測量，準(zhǔn)確率則超過95%。
具備自主研發(fā)的底層技術(shù)和實力，潤邁德管線拓展的速度也很快，并沒有停留在FFR這一單一的賽道，很快在冠脈精準(zhǔn)診療市場還推出了caIMR系統(tǒng)，這一產(chǎn)品具有全球首創(chuàng)性，并預(yù)計在今年第四季度獲批。
caIMR系統(tǒng)及其配套耗材
IMR是一種定量方法，可評估血管的微血管功能，也用于尋找有效的輔助治療方法，以減少微循環(huán)功能障礙并改善PCI術(shù)后的預(yù)后管理。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，多達(dá)70%接受CAG的患者存在微血管功能障礙，但I(xiàn)MR只能通過微創(chuàng)介入手術(shù)測量，手術(shù)耗時且不穩(wěn)定。
潤邁德創(chuàng)新性的caIMR系統(tǒng)可將IMR測量時間和冠脈微血管疾病診斷時間大幅降低至平均少于五分鐘。
自主研發(fā)是一條更難走的路，但是卻能攀登上比模仿更高的地方。自主研發(fā)創(chuàng)新也是潤邁德一直看中的能力。2020年潤邁德研發(fā)支出1182萬元，2021年增加到2697萬元。
自主研發(fā)讓潤邁德的產(chǎn)品成為準(zhǔn)確度最高的無導(dǎo)絲FFR，同時也讓潤邁德在商業(yè)模式上更具獨特性，開發(fā)了系統(tǒng)+耗材的模式，也為潤邁德成為血管介入手術(shù)機(jī)器人第一股奠定基礎(chǔ)。
在一開始推向市場時，潤邁德在如何贏得醫(yī)生信任方面也遭遇了挑戰(zhàn)，但當(dāng)醫(yī)生用過產(chǎn)品后，就表達(dá)了對產(chǎn)品的高度認(rèn)可。有醫(yī)生在臨床前期早期試過產(chǎn)品后，隨即就表達(dá)愿意為潤邁德開展預(yù)臨床試驗。
潤邁德caFFR上市后不僅獲得了醫(yī)生的認(rèn)可，而且在產(chǎn)品上市后也實現(xiàn)了快速增長的商業(yè)回報。
潤邁德無導(dǎo)絲caFFR產(chǎn)品2020年賣出610萬元，2021年賣出8120萬元。截至目前，潤邁德caFFR已覆蓋全國29個省市自治區(qū)超過1000家醫(yī)院。
組合拳出擊， 推高血管介入手機(jī)器人天花板
單一的產(chǎn)品線難以在市場立足，而分散的產(chǎn)品線也難以具備競爭力。因此潤邁德在2014年成立之初，便確立了血管介入手術(shù)機(jī)器人的戰(zhàn)略目標(biāo)。經(jīng)過近10年的扎實積累，率先推出了血管介入手術(shù)機(jī)器人數(shù)字功能診斷模塊核心產(chǎn)品，并加速推進(jìn)機(jī)器人其他模塊產(chǎn)品研發(fā)。前瞻的戰(zhàn)略布局拉開了潤邁德與同類競爭企業(yè)的差距，加速了潤邁德上市進(jìn)程，助力其成為血管介入手術(shù)機(jī)器人第一股。
同造影FFR一樣，血管介入手術(shù)機(jī)器人也是一個競爭激烈的賽道。
常規(guī)血管介入手術(shù)通常是在大量X射線輻射下以人手進(jìn)行。血管介入手術(shù)機(jī)器人可以讓醫(yī)生在獨立房間內(nèi)遠(yuǎn)程操作，從而減少醫(yī)生的輻射暴露。
血管介入手術(shù)機(jī)器人這一研發(fā)方向被多家企業(yè)看好。西門子醫(yī)療收購公司corindus途靈?最新一代CorPath?GRX冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)；全耗材式血管介入手術(shù)機(jī)器人公司Endoways被濟(jì)時資本收購，與德諾一起將其引入國內(nèi)。2020年10月，Robocath與微創(chuàng)成立合資公司，占49%股份。國外內(nèi)心血管介入領(lǐng)域龍頭爭相布局可見對血管介入手術(shù)機(jī)器人的重視。
雖然血管介入機(jī)器人市場有多個產(chǎn)品上市，但產(chǎn)品仍然還存在不足，主要的問題集中在力反饋和耗材輔助裝置的兼容性上。商業(yè)化表現(xiàn)也需提升，西門子收購的途靈CorPath GRX早在2016年獲批，但累計手術(shù)不過數(shù)千臺級別。
同時，現(xiàn)階段的血管介入手術(shù)機(jī)器人主要獲益方體現(xiàn)在醫(yī)生方面，但醫(yī)生并非主要的產(chǎn)品付費方，血管介入手術(shù)機(jī)器人在患者端的價值還需要提升。
同造影FFR一樣，潤邁德在血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域也找到了自己的獨特競爭優(yōu)勢。
潤邁德的手術(shù)機(jī)器人主要包含機(jī)械臂、控制面板和手術(shù)影像導(dǎo)航系統(tǒng)。機(jī)械臂操控導(dǎo)管等介入器械，模擬人手完成推、轉(zhuǎn)、縮、彎等動作?？刂婆_配備主控制器及腳踏開關(guān)板，醫(yī)生通過控制臺控制機(jī)械臂，手術(shù)影像導(dǎo)航系統(tǒng)為醫(yī)生提供視訊圖像，將醫(yī)生引導(dǎo)到目標(biāo)位置。
和大多數(shù)公司產(chǎn)品線互相獨立不同，潤邁德所布局的產(chǎn)品都可以集成在其血管介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品中，包括caFFR、caIMR、智能血管造影注射系統(tǒng)、Flash腎動脈去交感神經(jīng)消融（RDN）系統(tǒng)等產(chǎn)品。
潤邁德讓血管介入手術(shù)機(jī)器人可以與耗材深度融合，讓手術(shù)機(jī)器人不止可以輸送導(dǎo)絲，成為可以同時執(zhí)行診斷和治療的“一站式混合程序”。搭載了更多模塊的手術(shù)機(jī)器人，執(zhí)行手術(shù)也能更精準(zhǔn)地測量解剖結(jié)構(gòu)和設(shè)備定位，并為醫(yī)生提供輻射保護(hù)。
同時各個模塊之間也能獨立商業(yè)化。以潤邁德血管介入手術(shù)機(jī)器人的模塊智能血管造影注射系統(tǒng)為例，醫(yī)生可以通過手控開關(guān)在較遠(yuǎn)的地方完成注射，在更少輻射的影響，控制注射的流量、劑量和壓力，實現(xiàn)血管造影的標(biāo)準(zhǔn)化。
caFFR和caIMR集成與血管介入手術(shù)機(jī)器人的方式也為這兩大前期核心產(chǎn)品的商業(yè)化豐富了渠道。更多智能診斷模塊的加入讓血管介入手術(shù)機(jī)器人對于患者的價值顯著提升。
總的來看，血管介入手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展仍處于早期，國內(nèi)尚無產(chǎn)品獲批，可以預(yù)見，不會是所有的血管介入手術(shù)機(jī)器人都會最終走到臨床，產(chǎn)品會優(yōu)勝劣汰。最終能在臨床大規(guī)模使用的血管介入手術(shù)機(jī)器人，能夠完成百萬級手術(shù)量的手術(shù)機(jī)器人，一定是以最高效的方式滿足最多樣的需求，以及擁有穩(wěn)定的產(chǎn)出輸出能力，能夠?qū)崿F(xiàn)多方獲益。潤邁德在各個方面都做好了準(zhǔn)備。
做會賺錢的手術(shù)機(jī)器人公司
潤邁德在早期就占領(lǐng)了血管介入精準(zhǔn)診療風(fēng)口賽道，經(jīng)過八年的醞釀，這兩大市場開始放量。國內(nèi)的造影FFR市場規(guī)模急速增長，對基于導(dǎo)絲的FFR替代性極強(qiáng)。
潤邁德管線中，無論是無導(dǎo)絲FFR還是無導(dǎo)絲IMR，還是RDN產(chǎn)品，以及后續(xù)整合所有的產(chǎn)品血管介入手術(shù)機(jī)器人，基本都圍繞著患者基數(shù)龐大的心血管疾病人群。
從早期的高血壓到冠脈疾病的精準(zhǔn)診斷到治療，潤邁德產(chǎn)品都實現(xiàn)了覆蓋。
根據(jù)最新的《中國心血管健康與疾病報告2021》，推算心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中腦卒中1300萬，冠心病1139萬，心衰890萬，肺源性心臟病500萬，房顫487萬，風(fēng)濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，下肢動脈疾病4530萬，高血壓2.45億。
龐大的患者人群支撐起了快速增長的細(xì)分市場，我國的冠脈介入手術(shù)量達(dá)到了百萬級別。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，中國手術(shù)中FFR市場規(guī)模預(yù)計將從2020年不足1億人民幣增加到2025年的20億人民幣，在2030年進(jìn)一步增加到55億人民幣。
國內(nèi)市場無導(dǎo)絲的FFR產(chǎn)品大約在2019年-2020年上市，上市僅僅一年多， 根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，2020年，無導(dǎo)絲FFR測量的滲透率占中國整體FFR測量次數(shù)約25%，并預(yù)計將于2030年占中國整體FFR測量次數(shù)超過90%，2020年至2030年按復(fù)合年增長率約121.4%增長。
無導(dǎo)絲FFR強(qiáng)勁的增長表明市場對于造影FFR的接受度較高，也顯示了無導(dǎo)絲FFR的上市將有效提升FFR在中國市場的滲透率，提升血管介入診療的準(zhǔn)確性。無導(dǎo)絲的FFR測量產(chǎn)品商業(yè)化后，F(xiàn)FR測量的滲透率由2020年的0.4%快速增至2021年的1.6%。
caIMR和caFFR在患者基數(shù)、市場痛點有很多共同點，caFFR積極的市場表現(xiàn)也為caIMR的商業(yè)化帶來利好。
在IMR市場，現(xiàn)階段還沒有基于造影的產(chǎn)品上市，但caIMR有著龐大的用戶人群基數(shù)，接受CAG的患者中多達(dá)70%患有微血管功能障礙，因此需要IMR測量。在中國，該潛在患者人群于2020年達(dá)270萬人，預(yù)計于2030年將達(dá)760萬人，復(fù)合年增長率為10.8%。
血管介入手術(shù)機(jī)器人市場同樣可觀，全球血管介入手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模2022年將達(dá)1.82億美元，2030年預(yù)計將增加到44.80億美元，2022年至2030年的復(fù)合年增長率為49.2%。
雖然市場龐大，但不會容納所有的玩家，在快速增長的市場中，誰能成為拔得頭籌？
醫(yī)療器械的研發(fā)是一個高投入、高風(fēng)險的賽道，大多數(shù)企業(yè)都處于燒錢研發(fā)的階段，但自我造血能力的重要性在長期發(fā)展中越來越凸顯。
潤邁德注重自身的商業(yè)造血能力建設(shè)，在商業(yè)模式設(shè)計上，潤邁德通過系統(tǒng)+耗材的模式降低產(chǎn)品入院成本，且能夠帶來長期穩(wěn)定的商業(yè)回報。
不同于只銷售系統(tǒng)的造影FFR產(chǎn)品，潤邁德的無導(dǎo)絲FFR產(chǎn)品還包括壓力傳感器耗材，銷售模式包括銷售控制面板及銷售耗材。由于每名患者需要購買至少一種耗材進(jìn)行FFR測量程序，耗材能夠為潤邁德帶來持續(xù)穩(wěn)定的商業(yè)化回報，收入來源更加多樣化。
這種模式帶來的商業(yè)化回報顯著。
從財務(wù)數(shù)據(jù)上看，潤邁德醫(yī)療2020年、2021年營收分別為609.7萬元、8120萬元；毛利分別為526萬元、6903萬元，營收實現(xiàn)大幅增長。而其中銷售耗材的收入由2020年的210萬增加到2021年的5690萬元，耗材收入的增長一方面體現(xiàn)了商業(yè)模式的優(yōu)勢，另一方面也印證了潤邁德產(chǎn)品的市場認(rèn)可度。
同時，醫(yī)保入院一直是醫(yī)療器械商業(yè)化難題，在這方面，潤邁德取得了突破，耗材產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，進(jìn)院門檻大大降低，為后續(xù)產(chǎn)品放量鋪路。
根據(jù)招股書，潤邁德caFFR系統(tǒng)的FlashPressure caFFR壓力傳感器已納入15個省份及地區(qū)（例如上海、廣東、重慶、河南等）的醫(yī)療保險報銷清單。
雖然2020年潤邁德虧損1.45億元，2021年虧損6.3億元，但虧損主要來源于金融負(fù)債公平值虧損，2021年達(dá)到了4.9億元，但值得注意的是“金融負(fù)債公平值虧損” 實際跟公司的經(jīng)營情況無關(guān)，主要是由于公司的估值上升，優(yōu)先股的公平值相應(yīng)增加，
從年內(nèi)經(jīng)調(diào)整虧損凈額來看，潤邁德2020年年內(nèi)經(jīng)調(diào)整虧損凈額為2699.0萬元，2021年年內(nèi)經(jīng)調(diào)整虧損凈額為5168.5萬元。
從行業(yè)發(fā)展周期來看，潤邁德所在的血管介入精準(zhǔn)診療市場還處于生命周期的早期，未來想象空間巨大。在創(chuàng)立的第8年上市，是經(jīng)營的關(guān)鍵節(jié)點。如何突破現(xiàn)有業(yè)務(wù)的天花板，成為更廣闊手術(shù)機(jī)器人市場的參與者，潤邁德已經(jīng)在產(chǎn)品、市場和研發(fā)形成了組合拳。未來有望借助港交所上市契機(jī)，為中國乃至全球帶來更先進(jìn)、普惠的解決方案。
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