12月23日，業(yè)聚醫(yī)療正式在香港主板上市，開盤價為8.8港元，當日收盤價為9.15港元，漲幅為3.98%，總市值達75.74億港元。
資料顯示，業(yè)聚醫(yī)療成立于2000年，總部位于中國香港，是一家全球化布局的血管介入醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)，在中國、荷蘭和美國設有生產(chǎn)和研發(fā)基地，分公司遍及全球。目前，業(yè)聚醫(yī)療已有超40款產(chǎn)品在全球獲批銷售，包含半順應性球囊、專用導管、刻痕球囊、非順應性球囊等，覆蓋了PCI手術及PTA手術中的所有主要治療過程。
業(yè)聚醫(yī)療還積極擴展神經(jīng)血管介入及結構性心臟病領域業(yè)務，如正處于研發(fā)階段的瓣膜成形術球囊導管、球囊擴張心臟瓣膜、下一代心臟瓣膜、神經(jīng)球囊、神經(jīng)微導管、神經(jīng)封堵球囊等。
除此外，基于強大的全球商業(yè)化能力，業(yè)聚醫(yī)療在全球主要市場中占據(jù)領先地位。以2021年PCI球囊銷量計算，業(yè)聚醫(yī)療在日本位列第二、在歐洲位列第四，在美國及中國位列第六。在PTA球囊市場，業(yè)聚醫(yī)療同樣占據(jù)優(yōu)勢，其產(chǎn)品銷量在日本位列第三、在美國位列第四。
綜合來看，業(yè)聚醫(yī)療是唯一一家總部位于中國，而能夠在歐、美、日等主要海外PCI市場中市占率排名前六的企業(yè)。在如今集采常態(tài)化、血管介入產(chǎn)品大降價之際，業(yè)聚醫(yī)療為業(yè)內(nèi)企業(yè)提供了一個器械出海的標桿案例。
海外營收占比近95%， 凈利潤同比增長201.4%
縱觀業(yè)聚醫(yī)療的財務數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)出三大特點。
第一，雖受疫情及全球環(huán)境影響，業(yè)聚醫(yī)療營收仍保持高速增長。2019-2021年，業(yè)聚醫(yī)療營收分別達9634萬美元、8847萬美元、1.16億美元。2021上半年、2022上半年，其營收分別約5734萬美元、6885萬美元。從增速上看，業(yè)聚醫(yī)療2021年營收同比增長31.6%，2022上半年營收相比同期也保持20.1%的增長。
第二，相比于其他未盈利的醫(yī)療器械上市企業(yè)，業(yè)聚醫(yī)療具有極強的盈利能力。2021年，業(yè)聚醫(yī)療經(jīng)調(diào)整年利潤約2140萬美元，相比2020年同比增長高達201.4%；2022上半年在高基數(shù)下，經(jīng)調(diào)整利潤仍保持23.6%的同比增長，達1360萬美元。
第三，業(yè)聚醫(yī)療全球化能力強，海外營收占比近95%。2019-2022上半年，業(yè)聚醫(yī)療的海外營收占總收入的80%-95%。2022上半年，業(yè)聚醫(yī)療在日本、歐洲、中東及非洲（EMEA）地區(qū)收入分別約占總營收的25%及24%；而其2017年才進入的美國市場，收入占比也從2019年的4.5%大幅提升至2022上半年的約10.2%。
值得一提的是，業(yè)聚醫(yī)療不僅主打海外市場，還在國際市場實現(xiàn)了突破。要知道，國內(nèi)高值耗材企業(yè)一直難以突破海外市場，海外市場準入門檻高、競爭激烈、本地化要求高，且PCI與PTA球囊市場的集中度較高。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，4家企業(yè)壟斷了日本PCI球囊市場88%的市場份額，6家企業(yè)壟斷了歐洲PCI球囊市場的97%；5家企業(yè)壟斷了歐洲PTA球囊市場的97%……
在歐洲、日本、美國、中國等主要國際市場，業(yè)聚醫(yī)療占據(jù)著主要地位。以2021年銷量計，業(yè)聚醫(yī)療PCI球囊在日本市場排名第二，在歐洲市場排名第四，在中國境內(nèi)及美國市場均排名第六；業(yè)聚醫(yī)療PTA球囊在日本市場排名第三，在美國市場排名第四。
業(yè)聚醫(yī)療能與一眾醫(yī)療器械巨頭比肩，成為PCI與PTA球囊市場的壟斷者之一，是因為其具備極為強大的全球商業(yè)化能力。
對于準入門檻高、競爭激烈的國際市場，業(yè)聚醫(yī)療已有超過40款產(chǎn)品在全球銷售，包括25款獲日本PMDA批準產(chǎn)品、22款獲歐盟CE標志產(chǎn)品、14款獲美國FDA批準產(chǎn)品、15款獲國家藥監(jiān)局批準產(chǎn)品。
需要說明的是，產(chǎn)品獲批僅是切入海外市場的第一步，后續(xù)還需進院、獲得醫(yī)院及專家認可、提升品牌、擴大銷量。
對此，業(yè)聚醫(yī)療剛剛進入海外市場時，首先以獨特產(chǎn)品撕開巨頭包圍圈，提升醫(yī)院覆蓋率。例如，業(yè)聚醫(yī)療進入美國市場時，推出市場上直徑最小的慢性完全閉塞CTO球囊，贏得了醫(yī)院及專家的認可。在其他新進入的市場，業(yè)聚醫(yī)療還曾推出過Profile最小的Sapphire II Pro CTO球囊、市場獨有的雙療法支架等創(chuàng)新產(chǎn)品，并借助產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢打開市場。
占據(jù)一定市場后，業(yè)聚醫(yī)療便開始推動新產(chǎn)品在成熟市場落地，推動其收入迅速增長。例如，在業(yè)聚醫(yī)療具有優(yōu)勢的日本市場，其在球囊、支架等產(chǎn)品之上，推出了新的導引延長導管。其新產(chǎn)品可與原有產(chǎn)品搭配，形成一站式解決方案，提升產(chǎn)品市場競爭力。
另外，在成熟市場，業(yè)聚醫(yī)療還通過產(chǎn)品的更新?lián)Q代、推出性能更好的產(chǎn)品，維護既有的市場份額。
總結來看，業(yè)聚醫(yī)療首先通過核心差異化產(chǎn)品突破市場，贏得市場青睞；接著推出配套產(chǎn)品，并通過核心產(chǎn)品推動配套產(chǎn)品進院，形成一站式解決方案，提升產(chǎn)品競爭力；最終通過創(chuàng)新、迭代產(chǎn)品，推出全新產(chǎn)品，占據(jù)、擴大市場份額。
PCI/PTA球囊高速增長， 業(yè)聚醫(yī)療基本盤穩(wěn)固
截至目前，業(yè)聚醫(yī)療的主營業(yè)務為PCI/PTA手術介入器械，包括標準球囊、刻痕球囊、CTO球囊、藥物涂層球囊、裸金屬支架、藥物洗脫支架、微導管等。
根據(jù)灼識咨詢報告，PCI/PTA手術介入器械市場規(guī)模將穩(wěn)定增長。在中國，PCI球囊使用量已由2015年的87.4萬個增至2021年的210萬個，預計2030年將繼續(xù)增至640萬個。PTA介入器械國內(nèi)市場規(guī)模則已從2015年的1.67億元增長至2021年的2.8億元，并預計到2030年將達到9.77億美元。
盡管市場增速快，但PCI/PTA手術介入器械兩大細分領域均存在多方面難點。
首先，在全球PCI/PTA球囊市場，美敦力、雅培、波士頓科學等市場主要參與者通過持續(xù)迭代更新產(chǎn)品，創(chuàng)新開發(fā)新一代產(chǎn)品，以提升自身競爭力。在此情況下，老一代產(chǎn)品將逐漸淘汰，未參與創(chuàng)新的企業(yè)也將被市場淘汰，如藥物洗脫支架出現(xiàn)后，裸金屬支架的市場份額急劇縮減。因此，激烈的市場競爭要求業(yè)內(nèi)企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，升級產(chǎn)品。
面對此種情況，業(yè)聚醫(yī)療通過擴張不同產(chǎn)品系列并升級現(xiàn)有產(chǎn)品組合，來構建多元化的PCI/PTA手術產(chǎn)品組合，提升自身市場競爭力。
具體來說，業(yè)聚醫(yī)療持續(xù)升級現(xiàn)有產(chǎn)品，如其正在開發(fā)第四代Sapphire球囊系列、下一代Jade II系列PTA球囊、Teleport II微導管等產(chǎn)品，并針對日本市場量身定制ScoreFlex II系列刻痕球囊。
同時，業(yè)聚醫(yī)療還擴張不同系列產(chǎn)品，如其開發(fā)的ECMO左心室輔助器械目前已處于臨床前階段；正在開發(fā)新一代雷帕霉素藥物洗脫球囊產(chǎn)品，可準確地向病灶部位輸送足夠劑量的活性藥物成分，以降低血栓風險、促進病灶修復。
通過持續(xù)創(chuàng)新，業(yè)聚醫(yī)療保證了在全球PCI/PTA球囊市場的競爭力。
其次，公眾對疾病的認知度較低，手術滲透率較低。2021年，中國的PTA介入手術滲透率為0.6%，遠低于PCI介入的6.7%。
對此行業(yè)共同面臨的難題，業(yè)聚醫(yī)療計劃加強公眾教育，提升公眾對外周動脈疾病嚴重性的認知度，并推廣醫(yī)生會議教育。不積跬步，無以至千里。相信隨著業(yè)聚醫(yī)療等業(yè)內(nèi)企業(yè)的教育、推廣，PTA介入手術將快速提升滲透率。
最后，全球各國政府會通過相關政策限定醫(yī)療器械產(chǎn)品價格，限制企業(yè)的利潤率。例如，中國推行常態(tài)化集采，日本、美國等國家也有相應的政策影響醫(yī)療器械產(chǎn)品的利潤率。
業(yè)聚醫(yī)療表示：“集采無疑為公司帶來了很大的機遇。目前，國內(nèi)PCI球囊市場市占率前四的品牌都是來自海外，占了整個中國球囊市場的約70%。醫(yī)療器械國產(chǎn)化是大趨勢，因此國產(chǎn)產(chǎn)品仍有很大的市場提升空間。而我們在日本、歐洲、美國等海外主要市場都有很好的口碑，因此在國產(chǎn)替代的進程中占據(jù)有利位置?！?/span>
而業(yè)聚醫(yī)療的全球化布局也讓其在抵御政策性風險上具有天然優(yōu)勢。截至目前，業(yè)聚醫(yī)療的產(chǎn)品已銷往全球70多個國家，其產(chǎn)品研發(fā)費用都是由龐大的市場分擔。因此，業(yè)聚醫(yī)療可以背靠其他許多國家地區(qū)市場，從容應對某一變化的市場。
布局結構性心臟病及神經(jīng)介入， 推動國產(chǎn)器械走向全球
除了擴張不同產(chǎn)品系列并升級現(xiàn)有產(chǎn)品組合外，業(yè)聚醫(yī)療還在布局結構性心臟病及神經(jīng)介入領域。
例如，結構性心臟病介入領域，業(yè)聚醫(yī)療2020年與合作伙伴成立合資公司，開發(fā)、生產(chǎn)及營銷心臟瓣膜產(chǎn)品。據(jù)介紹，該合資公司的首個商業(yè)化產(chǎn)品TricValve是世界上首款用于治療嚴重三尖瓣反流的上下雙腔腔靜脈預裝載瓣膜植入產(chǎn)品。同時，該合資公司也同步研發(fā)了主動脈瓣、二尖瓣置換、肺動脈瓣置換等豐富的產(chǎn)品線。另外，業(yè)聚醫(yī)療還與其合作伙伴共同研發(fā)球囊擴張心臟瓣膜、下一代心臟瓣膜等產(chǎn)品。
神經(jīng)介入領域，業(yè)聚醫(yī)療的神經(jīng)球囊、神經(jīng)微導管、神經(jīng)封堵球囊、神經(jīng)藥物涂層球囊等產(chǎn)品已進入不同的研發(fā)或注冊階段，其中神經(jīng)球囊預計于年底左右獲批。
值得一提的是，結構性心臟病及神經(jīng)介入兩大細分領域在國內(nèi)均擁有較多的市場參與者，競爭將極為激烈，如動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計，神經(jīng)介入領域有超過25家企業(yè)，且大部分企業(yè)選擇平臺型布局，即國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴重。
面對此市場現(xiàn)狀，業(yè)聚醫(yī)療仍選擇押注結構性心臟病及神經(jīng)介入領域，一是因為其研發(fā)的產(chǎn)品“取之于臨床、用之于臨床”，旨在解決臨床未被滿足的需求，且市場上暫無優(yōu)秀的解決方案；二是因為業(yè)聚醫(yī)療具有強大的全球商業(yè)化能力，可憑借其渠道優(yōu)勢及產(chǎn)品臨床優(yōu)勢銷往全球，在國際市場開展競爭而非僅在國內(nèi)市場“白刃戰(zhàn)”。
基于業(yè)聚醫(yī)療的創(chuàng)新實力、渠道能力以及滿足臨床需求的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品，其將推動結構性心臟病及神經(jīng)介入領域醫(yī)療器械加速出海。
從商業(yè)化能力、創(chuàng)新實力及產(chǎn)品戰(zhàn)略布局三大維度看，業(yè)聚醫(yī)療前景可期。
在商業(yè)化能力上，截至目前，業(yè)聚醫(yī)療已搭建了完善的“直銷+分銷”全球銷售網(wǎng)絡，使產(chǎn)品可銷往全球超70個國家和地區(qū)。
在創(chuàng)新實力上，業(yè)聚醫(yī)療已獨創(chuàng)出多種專有技術，如世界領先的具有“促進愈合”功能的抗體涂層技術，并已在全球主要司法管轄權申請獲得超過100項授權專利，其中在美國和中國分別有32和45項授權專利。
在戰(zhàn)略布局上，業(yè)聚醫(yī)療不僅穩(wěn)固其PCI/PTA球囊市場，還重點開拓新興的結構性心臟病及神經(jīng)介入市場，打破天花板。
因此，我們認為：隨著業(yè)聚醫(yī)療結構性心臟病介入及神經(jīng)介入領域的創(chuàng)新產(chǎn)品上市，其將新增兩個快速壯大企業(yè)規(guī)模的強力引擎。
業(yè)聚醫(yī)療20年的發(fā)展歷程為業(yè)內(nèi)企業(yè)打造了一個國產(chǎn)器械出海的標桿案例。如今，業(yè)聚醫(yī)療在香港主板成功上市，意味著其將開始一段新的征程。未來的路，就讓我們一起見證！
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