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2023年2月9日，繼百億巨資收購(gòu)BK Medical后，GE醫(yī)療再度出手超聲賽道，將AI超聲技術(shù)開發(fā)商Caption Health收入囊中，進(jìn)一步加碼年?duì)I收超過30億美元的超聲業(yè)務(wù)。

雖然官方?jīng)]有披露交易的具體的金額，但事件本身已足夠引起行業(yè)震動(dòng)。

一方面，GE醫(yī)療近年影像業(yè)務(wù)增長(zhǎng)有所放緩，超聲業(yè)務(wù)依舊維持強(qiáng)勁增勢(shì)，接連收購(gòu)頗有乘勝追擊之意，也將有效推動(dòng)超聲在精準(zhǔn)診療、便攜場(chǎng)景中的落地，推動(dòng)整個(gè)超聲行業(yè)向前發(fā)展。

另一方面，Caption Health作為超聲AI領(lǐng)域新星企業(yè)，核心產(chǎn)品Caption Guidance和Caption AI分別于2020年2月、3月獲得FDA批準(zhǔn)上市，率先開啟了美國(guó)AI超聲的商業(yè)化之旅。此番并入GE醫(yī)療，Caption Health以一種特殊的方式證明了自己的價(jià)值，為AI醫(yī)療賽道之中的同行們帶來(lái)信心。

大洋的對(duì)岸，國(guó)內(nèi)超聲AI同樣處于蓬勃發(fā)展之中，近十家企業(yè)入局，基本覆蓋了醫(yī)療超聲的常見應(yīng)用。

那么，我們是否能夠跑出一家Caption Health這樣的超聲AI企業(yè)？或者，我們已在AI超聲走出了自己的道路？

心力衰竭常被醫(yī)生稱為“無(wú)聲殺手”，因?yàn)榘Y狀很容易被忽視，等到發(fā)現(xiàn)時(shí)已為時(shí)已晚，但及時(shí)進(jìn)行超聲檢測(cè)早期的癥狀、并在前期干預(yù)將能夠有效減緩該疾病惡化。近年來(lái)，美國(guó)的心力衰竭衰惡化患者數(shù)量激增。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)每年有超過100萬(wàn)人因心力衰竭惡化而住院，每年在心力衰竭相關(guān)管理花費(fèi)400億美元。

作為一家美國(guó)AI超聲企業(yè)，Caption Health緊緊貼合美國(guó)患者需求，直接切入心臟超聲領(lǐng)域。從管線角度看，Caption Health 2020年獲批的超聲成像軟件Caption Guidance、Caption AI均作用于心臟超聲。

其中，Caption Guidance可對(duì)成年患者的心臟超聲檢查或者二維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖進(jìn)行分析，幫助非超聲領(lǐng)域人員獲得正規(guī)診斷級(jí)別質(zhì)量的圖像；Caption AI通過采集高質(zhì)量圖像后計(jì)算患者的射血分?jǐn)?shù)（用于心力衰竭診斷）。

分析Caption Health的各項(xiàng)產(chǎn)品不難發(fā)現(xiàn)，這家公司更加強(qiáng)調(diào)“找到關(guān)鍵切面”這一環(huán)節(jié)，而非國(guó)內(nèi)AI超聲偏好的：找到患者患病的證據(jù)，并予以輔助診斷。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念的不同與國(guó)情有關(guān)。美國(guó)醫(yī)療體系發(fā)展更為成熟，醫(yī)療資源分布相對(duì)均勻，他們想要的是針對(duì)特定疾病找出更有效的數(shù)據(jù)獲取手段，幫助患者及早發(fā)現(xiàn)疾病、及早治療疾病，進(jìn)而降低醫(yī)保費(fèi)用支出。相比之下，我國(guó)人口基數(shù)大，擁有成熟超聲診斷能力的醫(yī)生相對(duì)匱乏，尤其是在部分基層地區(qū)，AI不僅需要輔助醫(yī)生獲取正確的影像，還需輔助醫(yī)生正確地分析超聲影像。

但什么樣的超聲輔助產(chǎn)品更適合我國(guó)的臨床應(yīng)用？首先，目前AI常應(yīng)用在較為成熟的放射科中，CT、MRI、DR等影像數(shù)據(jù)采集部分是由影像技師完成，交由放射科醫(yī)生進(jìn)行閱片，AI處理的是靜態(tài)影像，不需要實(shí)時(shí)對(duì)影像進(jìn)行分析。而超聲檢查生成的是動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)圖像，圖像采集與閱片需要同時(shí)完成，因此實(shí)現(xiàn)輔助診斷的前提是要實(shí)現(xiàn)“動(dòng)態(tài)且實(shí)時(shí)的檢出與診斷”。這也是相當(dāng)于在二維的圖像處理上加了一個(gè)時(shí)間維度，不僅需要企業(yè)設(shè)計(jì)多步驟的處理算法，還需額外考慮算力這一要素。

其次，AI訓(xùn)練的基礎(chǔ)是高質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于超聲影像數(shù)據(jù)的瀏覽處理存儲(chǔ)習(xí)慣，超聲影像比起CT等數(shù)據(jù)更難獲取，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化程度也更低。超聲影像的清晰度是依賴于超聲醫(yī)生的操作手法和不同設(shè)備型號(hào)。需要由要給較強(qiáng)的專家團(tuán)隊(duì)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗和分析，這對(duì)企業(yè)成本控制提出考驗(yàn)。

最后，算法算力自研需承擔(dān)額外風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)療AI入門時(shí)，絕大部分公司都是用的開源算法，但在超聲領(lǐng)域，能夠參考的算法非常少，企業(yè)需要自己從頭開始研究算法。如果算法過于冗長(zhǎng)，處理速度就會(huì)很慢；如果算力不能達(dá)標(biāo)，算法就難以處理幾十幀甚至上百幀的實(shí)時(shí)影像。換句話說，企業(yè)既需要承擔(dān)算法研發(fā)的成本，又需克服實(shí)時(shí)性、動(dòng)態(tài)性、準(zhǔn)確度不達(dá)標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。

因此AI+超聲的挑戰(zhàn)直接勸退了不少技術(shù)能力不達(dá)標(biāo)的公司。超聲對(duì)于實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的要求，同樣也反映在算法的創(chuàng)新中，企業(yè)是否擁有自己的算法架構(gòu)，并支撐更新與迭代至關(guān)重要。而醫(yī)準(zhǔn)智能作為全球首個(gè)“實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)”超聲輔助診斷系統(tǒng)的締造者，已經(jīng)在淺表器官、腹部器官、心血管器官等全身多部位進(jìn)行布局，而作為擁自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)算法框架的企業(yè)，醫(yī)準(zhǔn)智能似乎正在不斷逼近“問題的本質(zhì)”并試圖解決。

技術(shù)上的難題限制了超聲AI的發(fā)展速度，但也為突破重重障礙的企業(yè)建起高企的技術(shù)壁壘，并將他們導(dǎo)向一個(gè)潛力無(wú)限的市場(chǎng)。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)2018年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)超聲機(jī)設(shè)備保有量約為19萬(wàn)臺(tái)，遠(yuǎn)超DR 5.5萬(wàn)臺(tái)保有量；CT 2.2萬(wàn)臺(tái)保有量；內(nèi)鏡2萬(wàn)臺(tái)保有量；MRI 9255臺(tái)保有量。僅計(jì)算全身超聲，我國(guó)年檢查人次已達(dá)20億人次，且伴隨超聲臨床認(rèn)可度的進(jìn)一步提高，檢查人次數(shù)據(jù)將進(jìn)步放大。

此外，伴隨GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等頭部企業(yè)的持續(xù)研發(fā)，超聲設(shè)備的形態(tài)及作用場(chǎng)景也再不斷分化。

超聲發(fā)展主要分為兩大路線，一大路線是在三級(jí)醫(yī)院，在AI賦能下，超聲價(jià)值不再止于單單一臺(tái)成像設(shè)備，而是成為集數(shù)據(jù)采集、管理、分析于一體、融入深度學(xué)習(xí)的智能終端，它的創(chuàng)新是融合了軟、硬件協(xié)同的創(chuàng)新。

舉個(gè)例子，許多醫(yī)院存在醫(yī)生擺位不規(guī)范這一問題。如果只是著眼于硬件，無(wú)論怎么迭代，擺位問題依然存在。為了解決這一問題，GE醫(yī)療的做法是引入人工智能，與共同推出了全流程乳腺X線檢查Senographe Crystal Nova AI 影像質(zhì)量控制系統(tǒng)。

具體而言，該AI是Nova AI乳腺機(jī)的一個(gè)新增模塊，它基于多家三甲醫(yī)院專家針對(duì)檢查規(guī)范聯(lián)合推出的《乳腺X線檢查規(guī)范化手冊(cè)》，能夠嚴(yán)格遵循乳腺攝影規(guī)范，對(duì)影像檢查的全流程進(jìn)行智能提示，規(guī)范乳腺X線影像技師操作，在保證合格的影像留存、減少?gòu)U片的同時(shí)，還可以為醫(yī)院提供可回溯的影像標(biāo)準(zhǔn)管理工具，從圖像采集端的源頭提升乳腺癌篩查的質(zhì)量，賦能精準(zhǔn)診斷。

神經(jīng)外科手術(shù)中同樣需要AI超聲的賦能。譬如，超聲影像導(dǎo)航可以為神經(jīng)外科手術(shù)提供準(zhǔn)確的開顱部位、病變定位、制訂手術(shù)方案，成為微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)尤其是“鎖孔”手術(shù)的重要工具，進(jìn)而提高神經(jīng)外科手術(shù)質(zhì)量、減少副損傷的基礎(chǔ)是準(zhǔn)確定位。而在乳腺外科手術(shù)中，超聲的使用可提高保乳手術(shù)療效，顯著降低腫瘤留存率及再次手術(shù)切除率和切除標(biāo)本的體積。

麻醉科是超聲未來(lái)應(yīng)用的潛力場(chǎng)景。POC超聲在麻醉科的應(yīng)用，主要集中在超聲引導(dǎo)下的血管穿刺、神經(jīng)阻滯和術(shù)中經(jīng)食管心臟超聲（TEE）等方面，旨在提高麻醉操作的安全性和器官功能評(píng)估的準(zhǔn)確性。這不同于用于疾病診斷的超聲檢查。AI在其中的作用則是可以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)傷鑒定、圖像配準(zhǔn)/融合、系統(tǒng)質(zhì)量保證、掃查輔助、多普勒噪聲抑制等效果。

另一主要路線埋藏于基層醫(yī)療場(chǎng)景之中。國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系中，國(guó)內(nèi)有近90萬(wàn)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)、藥、檢三個(gè)環(huán)節(jié)中，破解醫(yī)療結(jié)構(gòu)性矛盾，AI超聲瞄準(zhǔn)的便是“檢”這個(gè)環(huán)節(jié)，有望成為基層醫(yī)生們的“可視化聽診器”。

與三甲醫(yī)院場(chǎng)景不同，基層醫(yī)院不僅需要AI提升“準(zhǔn)確率”、“效率”等指標(biāo)，還需要一個(gè)監(jiān)管流程對(duì)超聲檢查過程進(jìn)行質(zhì)量控制，用以解決擺位不正確、影像不清晰的問題。此外，教育模塊同樣必不可少，只有提升了基層醫(yī)生的服務(wù)能力，才能從根本上解決基層醫(yī)療資源匱乏的問題。

總的來(lái)說，分化的市場(chǎng)給予了AI超聲更多的發(fā)展空間，自動(dòng)化圖像質(zhì)量評(píng)估、圖像標(biāo)準(zhǔn)化處理、圖像勾畫、自動(dòng)測(cè)量、輔助診斷、手術(shù)導(dǎo)航……均需AI介入發(fā)揮價(jià)值。北京某三甲醫(yī)院超聲科醫(yī)生在接受采訪時(shí)表示，當(dāng)AI賦能超聲，動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)輔助醫(yī)生進(jìn)行病灶檢出與分析，為超聲醫(yī)生提供了“第二雙眼”，這對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲檢出與診斷能力的提升也是“福利性”的賦能。

當(dāng)數(shù)字化賦能已成定式，無(wú)論哪一個(gè)方向，AI超聲的未來(lái)發(fā)展都大有可為。

盡管Caption Health憑借FDA的認(rèn)證率先做起了營(yíng)收，但國(guó)內(nèi)AI超聲企業(yè)并未在商業(yè)化上落后太多距離。

一個(gè)典型的例子是來(lái)自臺(tái)灣的醫(yī)療器械公司安克偵。這家企業(yè)將其AI直接裝入超聲機(jī)后端，跳過了尋找有效超聲切面環(huán)節(jié)，直接幫助醫(yī)生分析存在可疑病變的超聲切面數(shù)據(jù)。通過這種方式，安克偵能夠在部分納入醫(yī)院收費(fèi)目錄的省市與醫(yī)院進(jìn)行分成，實(shí)現(xiàn)AI的商業(yè)化落地。

AI頭部企業(yè)醫(yī)準(zhǔn)智能代表了AI超聲商業(yè)化的另一種模式。一方面能夠?qū)崿F(xiàn)超聲影像實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)智能檢測(cè)分析（包括異常部位標(biāo)記及分析）至關(guān)重要。據(jù)醫(yī)準(zhǔn)智能創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)呂晨翀表示，醫(yī)準(zhǔn)智能超聲AI系列產(chǎn)品已經(jīng)在乳腺、甲狀腺、腹部等多個(gè)部位進(jìn)行應(yīng)用，并正在向全身多部位進(jìn)行布局，目前已覆蓋全國(guó)400余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

另一方面，醫(yī)準(zhǔn)智能與GE醫(yī)療建立了合作關(guān)系，借助于器械廠商的成熟渠道與海量落地設(shè)備，AI企業(yè)能夠以相對(duì)低廉的成本實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，并能將更多精力投入到新產(chǎn)品的研發(fā)之中，而醫(yī)療設(shè)備廠商也能通過這種方式打造AI生態(tài)，加速完成設(shè)備智能化轉(zhuǎn)型，因此相輔相成的合作關(guān)系，正在逐漸建立。

從目前的超聲AI商業(yè)化進(jìn)程來(lái)看，我們尚不能判斷哪一種商業(yè)化模式更有優(yōu)勢(shì)，可以確定的是，他們與Caption Health的商業(yè)化距離，沒有想象中的那么遙遠(yuǎn)。

回顧應(yīng)用場(chǎng)景、市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展?jié)摿θ齻€(gè)方向，我們或許已經(jīng)擁有了比肩Caption Health的企業(yè)，甚至有望在數(shù)年時(shí)間之內(nèi)打造更為豐富的AI超聲產(chǎn)品矩陣。

這意味著，超聲AI及超聲本身均在中國(guó)醫(yī)療體系中不斷滲透，也有更多患者因?yàn)锳I超聲及超聲的普及而受益。

不過也需注意，包括AI超聲在內(nèi)的AI醫(yī)療，其落地雖具必然性，但這是一個(gè)長(zhǎng)期的、潛移默化的過程。技術(shù)的突破能夠幫助企業(yè)快速拿出產(chǎn)品，但很難幫助他們教育市場(chǎng)、拿下市場(chǎng)。

重新審視整個(gè)醫(yī)療AI賽道，從2017-2019年的飛速發(fā)展中回落或許是一件好事。放棄顛覆醫(yī)療后，AI醫(yī)療企業(yè)正與臨床醫(yī)生們一起，與設(shè)備廠商們一起，走出屬于自己的AI速度，用AI賦能的超聲設(shè)備，助力解決醫(yī)療體系面臨的眾多問題。