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6月20日，北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司旗下的術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233010833），成為國(guó)內(nèi)首個(gè)內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)，有效填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)曾立項(xiàng)支持北京術(shù)銳技術(shù)有限公司單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的臨床前研究。

“術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人歷經(jīng)近20年研發(fā)，掌握全鏈條關(guān)鍵技術(shù)，擁有完全自主原創(chuàng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，打破了國(guó)外技術(shù)壟斷。目前，術(shù)銳機(jī)器人已在全球范圍內(nèi)擁有超600項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及申請(qǐng)?！北本┬g(shù)銳機(jī)器人股份有限公司創(chuàng)始人、上海交通大學(xué)教授徐凱介紹。

手術(shù)機(jī)器人被稱為“機(jī)器人產(chǎn)業(yè)皇冠上的明珠”，術(shù)銳單孔蛇形臂手術(shù)機(jī)器人的獲準(zhǔn)上市是腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的一次重大突破。自此，術(shù)銳機(jī)器人已成為全球除達(dá)芬奇SP以外唯一獲批商業(yè)化的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，同時(shí)也是全球首個(gè)開(kāi)啟商業(yè)化進(jìn)程、準(zhǔn)許上市的蛇形臂單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

據(jù)悉，術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲準(zhǔn)應(yīng)用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。同時(shí)，術(shù)銳機(jī)器人也已完成婦科注冊(cè)臨床試驗(yàn)，普外科注冊(cè)臨床試驗(yàn)開(kāi)展的同時(shí)，也進(jìn)行了單孔手術(shù)機(jī)器人在兒科應(yīng)用的探索。

據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師孫大為介紹，腔鏡手術(shù)機(jī)器人只是外科醫(yī)生實(shí)施手術(shù)的一種輔助手段，它沒(méi)有自主操作的能力，主要依靠外科醫(yī)生通過(guò)操作主控臺(tái)車來(lái)進(jìn)行手術(shù)。應(yīng)用機(jī)器人開(kāi)展手術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于，機(jī)器人精準(zhǔn)、穩(wěn)定的特性可以減少人生理極限對(duì)手術(shù)操作的影響，比如過(guò)濾顫抖的功能可以幫助修正人操作的一些失誤，同時(shí)也節(jié)省了醫(yī)生體力，讓手術(shù)更加精準(zhǔn)。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人，在中國(guó)市場(chǎng)的占比將近70%，可分為多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。多孔機(jī)器人就是通過(guò)多個(gè)切口置入手術(shù)器械，從而完成手術(shù)操作。相比之下，單孔機(jī)器人僅通過(guò)單一切口即可遞送手術(shù)工具，患者術(shù)中出血量小、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快。部分患者早上做手術(shù)下午就可以出院，2天后就能恢復(fù)正常工作和生活。

據(jù)徐凱介紹，術(shù)銳腔鏡手術(shù)機(jī)器人具有操作靈活有力、視野調(diào)整范圍大、定位臂安全協(xié)動(dòng)等優(yōu)勢(shì)，3支手術(shù)器械和1支內(nèi)窺鏡通過(guò)一個(gè)外徑僅為2.5cm的鞘管進(jìn)入患者體內(nèi)，患者的創(chuàng)傷更小，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)的治療效果；蛇形手術(shù)臂兼顧力負(fù)載力和靈活性，既能牽拉騰挪，又能任意方向彎轉(zhuǎn)，方便在狹窄空間操作；同時(shí)，3D內(nèi)窺鏡的眼鏡蛇姿態(tài)，其俯視角度利于深部解剖暴露；體外定位臂術(shù)中的間距固定，可免除術(shù)中碰撞的風(fēng)險(xiǎn)，定位臂整體協(xié)同運(yùn)動(dòng)，空間任意方位可達(dá)，可實(shí)現(xiàn)蛇形手術(shù)臂輕松切換手術(shù)區(qū)域，增加術(shù)野覆蓋范圍。