近日，深交所創(chuàng)業(yè)板和上交所科創(chuàng)板公布目前正在排隊(duì)上市的企業(yè)名單。截止 2023 年 7 月 16 日，深交所創(chuàng)業(yè)板更新的IPO企業(yè)名單中，正常待審企業(yè)161家，醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè) 9 家。上交所科創(chuàng)板更新的IPO企業(yè)名單中，正常待審企業(yè)110家，醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)14 家。以下附完整名單：
集中于一線城市
在科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板的共 23家排隊(duì)上市醫(yī)療器械企業(yè)中，共有 61%的企業(yè)位于北京、上海、廣東等超一線城市，呈現(xiàn)出一定的集中性。
其次是江蘇、浙江的排隊(duì)上市企業(yè)，共有 5 家。得益于江浙地區(qū)近年來對(duì)生物醫(yī)藥、高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的支持，有越來越多的高新醫(yī)療企業(yè)落戶江浙。
對(duì)于醫(yī)療器械研發(fā)這種高技術(shù)企業(yè)而言，超一線和一線城市通常能吸引更多的高素質(zhì)人才。超一線城市通常是科技創(chuàng)新的中心，有大量的研發(fā)機(jī)構(gòu)和高科技企業(yè)，對(duì)于需要技術(shù)驅(qū)動(dòng)的企業(yè)來說非常重要。
細(xì)分市場(chǎng)較為集中
在 23 家排隊(duì)上市醫(yī)療器械企業(yè)中，共有來自 10個(gè)細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè)。其中 IVD 企業(yè)有 7 家數(shù)量最多，其次是植介入器械 4 家，CDMO 企業(yè) 3 家，醫(yī)學(xué)影像企業(yè) 3 家。由此我們可以得知：
IVD企業(yè)數(shù)量最多：在醫(yī)療器械行業(yè)中，診斷設(shè)備和技術(shù)的發(fā)展受到了大量的關(guān)注和投資。這也反映了醫(yī)療領(lǐng)域?qū)υ缙谠\斷和精準(zhǔn)診斷的需求日益增加。
植介入器械和CDMO企業(yè)次之：植介入器械和CDMO企業(yè)數(shù)量位列第二和第三，反映了在醫(yī)療器械市場(chǎng)中，這兩個(gè)領(lǐng)域的企業(yè)發(fā)展速度和獲資本青睞度僅次于 IVD，市場(chǎng)需求量可管，存在較大市場(chǎng)空間。
醫(yī)療器械行業(yè)多元化：可以看到，總共有10個(gè)細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè)準(zhǔn)備在科創(chuàng)板或創(chuàng)業(yè)板上市。醫(yī)療器械行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展多元，同時(shí)也反映了投資者和創(chuàng)業(yè)者對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的多元化布局。
多家企業(yè)無利潤上市
2023 上半年，共有 5 家無利潤或無規(guī)模利潤醫(yī)械企業(yè)擬科創(chuàng)板 IPO，這得益于去年一條規(guī)則的調(diào)整。
2022年6月10日，上交所發(fā)布并施行了《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號(hào)——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》，支持尚未形成一定收入規(guī)模的硬科技醫(yī)療器械企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市。
在以往，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，主要的適用對(duì)象是創(chuàng)新藥企業(yè)?，F(xiàn)在，醫(yī)療器械企業(yè)在科創(chuàng)板IPO的規(guī)則更加明確。比如，企業(yè)的核心技術(shù)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)屬于國家醫(yī)療器械科技創(chuàng)新戰(zhàn)略和相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)支持的范疇，如先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測(cè)、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、植入介入等，以及相關(guān)的關(guān)鍵零部件、基礎(chǔ)材料等。
易凱資本合伙人、醫(yī)療技術(shù)與器械組負(fù)責(zé)人李晉表示，按照第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的典型企業(yè)應(yīng)是沒有利潤、沒有成規(guī)模收入，甚至無收入的企業(yè)。
目前，上文 5 家使用第五套標(biāo)準(zhǔn)擬科創(chuàng)板上市的醫(yī)療器械企業(yè)均已通過問詢。
助力硬科技企業(yè)
第五套標(biāo)準(zhǔn)的初衷是支持一些硬科技醫(yī)療器械公司能夠得到融資，加大研發(fā)投入，以便在未來建立技術(shù)優(yōu)勢(shì)。成立于 2012 年的賽諾威盛專注于CT影像技術(shù)，先后推出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大孔徑、高精度CT產(chǎn)品；量產(chǎn)精廣角CT；發(fā)布全廣角128層CT；涉足5G遠(yuǎn)程微創(chuàng)介入手術(shù)室和智能移動(dòng)車載CT，現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)16層、32層、64層、128層的全面覆蓋，并且已經(jīng)獲得10張（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）NMPA注冊(cè)證和9張歐盟CE認(rèn)證。
除sCT計(jì)算機(jī)斷層掃描儀產(chǎn)品外，賽諾威盛現(xiàn)還推出了sROBOT醫(yī)學(xué)機(jī)器人以及sAI影像解決方案。
其中，sROBOT醫(yī)學(xué)機(jī)器人是賽諾威盛在圍繞CT核心技術(shù)深挖潛力的同時(shí)，借鑒吸收生物仿生、工業(yè)精控等領(lǐng)域的先進(jìn)設(shè)計(jì)，研發(fā)集成了機(jī)器人智能導(dǎo)航CT系統(tǒng)，成為國內(nèi)唯一針對(duì)腫瘤篩查、穿刺定性、消融決策的全方位超高端解決方案。作為資本技術(shù)雙密集型產(chǎn)業(yè) ， CT影像產(chǎn)品技術(shù)含量高 、 投入大 、 產(chǎn)品性能要通過長期的客戶認(rèn)可 ， 市場(chǎng)份額的建立需要較長的時(shí)間，第五套標(biāo)準(zhǔn)將幫助賽諾威盛更好地開拓市場(chǎng)。
新標(biāo)準(zhǔn) 雙刃劍
作為助力硬科技企業(yè)的第五套科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)，在出臺(tái)后一直有相關(guān)人士認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)使得某些企業(yè)渾水摸魚，損害投資者利益。
在上文提到的 5 家使用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)中，就有一家企業(yè)被多個(gè)業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑——四川錦江電子醫(yī)療器械科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“錦江電子”）。
該企業(yè)雖然以第五套標(biāo)準(zhǔn)擬上市，但擬募資金額達(dá)到26.91億元，融資金額是本次盤點(diǎn)中23家擬募資最多的企業(yè)。根據(jù)招股書顯示，這些資金擬投向錦江電子醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目、生產(chǎn)基地項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
根據(jù)招股書顯示，目前錦江電子營收來源較為單一，主要產(chǎn)品多道生理記錄儀占各期主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為80.84%、74.57%及68.16%，為報(bào)告期內(nèi)公司的主要收入來源。一旦主要產(chǎn)品的銷量或金額下降，會(huì)影響業(yè)績(jī)表現(xiàn)。
報(bào)告期內(nèi)營收
報(bào)告期內(nèi)，綜合毛利率分別為80.98%、78.51%、72.72%，持續(xù)下降。三年?duì)I收分別為 3925.52 萬元、5949.41 萬元、5820.70 萬元，也出現(xiàn)下降趨勢(shì)。綜合毛利率和公司總營收雙雙下滑，為錦江電子盈利蒙上一層陰霾。
原材料采購情況
此外，公司采購情況也被專業(yè)人士所詬病，錦江電子在招股書中坦言，其關(guān)鍵原材料的頭電極每年穩(wěn)定向Pulse Technologies, Inc.的代理商HnG Medical Incorporated采購，2022 年僅HnG Medical Incorporated就占總額的 9.53%。
另一關(guān)鍵原材料的磁定位板主要采購自Northern Digital Inc.的境內(nèi)代理商深圳市諾誠時(shí)代科技開發(fā)有限公司，2022 年占公司原材料采購總額的 9.19%。
這兩家公司就占據(jù)了錦江電子采購 20%的份額，關(guān)鍵原材料的單一采購可能會(huì)使得公司因原材料原因出現(xiàn)產(chǎn)能或其他相關(guān)問題。
報(bào)告期內(nèi)，錦江電子2021年向全體股東合計(jì)派發(fā)現(xiàn)金紅利0.3億元。除了現(xiàn)金紅利的激勵(lì)外，錦江電子還進(jìn)行股票期權(quán)的激勵(lì)。據(jù)招股書，2023年，錦江電子制定了新的股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，行權(quán)價(jià)格為每股13.18元。
據(jù)悉，李楚文、李楚雅二人合計(jì)直接持有公司35.09%的股份，為公司共同實(shí)際控制人。 值得注意的是，公司實(shí)控制人通過此次股票期權(quán)激勵(lì)，獲得價(jià)值0.20億元股票期權(quán)，占此次股權(quán)激勵(lì)的27.14%。
同時(shí)，26位研發(fā)人員獲得價(jià)值約0.09億元股票期權(quán)。2位實(shí)控人分走的激勵(lì)遠(yuǎn)超26位研發(fā)人員獲得的獎(jiǎng)勵(lì)。
在凈利潤為負(fù)前提下，公司在 IPO 前進(jìn)行大額分紅和股權(quán)激勵(lì)。一邊是公司凈利潤為負(fù)，一邊是公司實(shí)控人大額分紅，這不得不引人深思。
醫(yī)械企業(yè)密集上市
近年來，醫(yī)療器械賽道風(fēng)口再起。2022年，16家醫(yī)械公司順利登陸A股，A股接連迎來影像類“巨無霸”聯(lián)影醫(yī)療、基因檢測(cè)設(shè)備龍頭華大智造等以高端醫(yī)療器械為主的創(chuàng)新企業(yè)。這波醫(yī)械企業(yè) IPO 熱潮與整個(gè)產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展有關(guān)。
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步晚于部分發(fā)達(dá)國家，受益于近年內(nèi)需快速增長。截至2020年，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為7721億元，占全球市場(chǎng)的22%左右，是僅次于美國的全球第二大市場(chǎng)。
據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額554.87億美元，同比增長21.16%。出口增速高達(dá)到21.46%，增速大幅超過西藥類和中藥類產(chǎn)品，出口額287.02億美元；出口占比也明顯提升，占我國醫(yī)藥類產(chǎn)品整體出口的38.9%(2018年為36.7%)。
行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)數(shù)量從2017年的2593家逐漸增長至2021年的6279家，占比22.2%。截至2021年底，超過300項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入了國家級(jí)創(chuàng)新器械審批程序，其中134項(xiàng)獲批上市。
在傳統(tǒng)的器械領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)在高端領(lǐng)域逐漸突破，PET/CT(PET與CT檢查儀器結(jié)合)、高端彩色多普勒血流成像、化學(xué)發(fā)光、高端監(jiān)護(hù)儀、骨關(guān)節(jié)器械等細(xì)分市場(chǎng)國產(chǎn)升級(jí)率不斷提高，國產(chǎn)升級(jí)已經(jīng)開始有質(zhì)的變化。
在盤點(diǎn)科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板的醫(yī)療器械企業(yè)排隊(duì)上市的情況，我們可以看到中國醫(yī)療器械行業(yè)的鮮明活力和無限潛力。這表明了資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的高度關(guān)注和信心，而這種現(xiàn)象的出現(xiàn)對(duì)國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展無疑是有利的。
這些醫(yī)療器械企業(yè)的上市，有助于其獲取更多的資本，進(jìn)一步推動(dòng)研發(fā)投入和創(chuàng)新。醫(yī)療器械是一項(xiàng)高科技、高投入、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。通過上市，這些企業(yè)可以籌集更多的資金，以用于新產(chǎn)品的研發(fā)，從而提高中國醫(yī)療器械的技術(shù)水平，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)步。醫(yī)療器械企業(yè)上市情況，器械之家將持續(xù)關(guān)注。
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