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文 | 楊燕
編輯 | 昝立永
醫(yī)療領域一直以來存在一個“不可能三角”。
在傳統醫(yī)療環(huán)境里，同時滿足高質量，可及性，低成本幾乎是不可能的一件事。
直到數字療法的出現，在服務供給端出現了在線咨詢、互聯網醫(yī)院、線上掛號，醫(yī)療AI等形式滿足患者需求，其突破門診、住院等傳統醫(yī)療方式后，在降低成本和醫(yī)保控費方面同樣有不少成效。
據蛋殼研究院統計，目前整個數字療法賽道基本成型的企業(yè)超過200家，中國就有60家左右。從產品來看，目前已經有將近20款產品拿到了二類的藥械注冊證。當然，相比海外已存在多家數字療法上市公司，國內這一行業(yè)還處在萌芽階段。
2022年1月30日，海南省衛(wèi)健委將“探索數字療法先行試用”列入海南省“十四五”規(guī)劃，這是數字療法首次被列入省級規(guī)劃中。進入規(guī)劃之后，數字療法在海南如何落地開花？從政策到產業(yè)，這一頗具爭議的賽道又會發(fā)生哪些變化？
近日，“海南自由貿易港數字醫(yī)療健康生態(tài)大會”召開。會上“數字醫(yī)療健康創(chuàng)新基地”揭牌、“海南數字經濟產業(yè)投資基金”啟動設立工作，以“基金+基地+大會”三位一體推動數字醫(yī)療發(fā)展的孵化雛形出現。
在數字療法這條路上，海南打算怎么做？
海南省衛(wèi)健委副主任張毓輝介紹，海南將在全省根據疾病領域劃定一批數字療法的醫(yī)療機構，發(fā)展研究應用中心，幫助企業(yè)跟醫(yī)療機構合作，以此來提高海南醫(yī)療機構治療和管理水平。
對于數字療法機構最關心的問題，張毓輝強調，海南將建立推動數字療法的快速通道，幫助經過循證證明的產品快速得到審批，并推動數字療法在證據充分的基礎上盡快納入醫(yī)保。未來數字療法產品將整體嵌入海南市縣的改革過程中，并推廣至全島。
不難想象，數字療法將在海南省的整個醫(yī)療系統中扮演越來越重要的作用。
過去十年，對于醫(yī)療健康產業(yè)來說，數字醫(yī)療漸進式的給整個產業(yè)鏈都提供了非常大的賦能，尤其是在精神類和慢病類領域，走出了輔助傳統藥物治療和提供新療法新技術兩條不同的路。
數字療法領域最早階段更多的是學術界和科技公司關注，但隨著其和藥械、藥物配合使用的屬性顯露，以及相關公司的臨床研究結果陸續(xù)公布，輝瑞，美敦力，GE，亞馬遜等國際巨頭都在進軍這一領域，包括武田制藥、Orexo等生物制藥公司也開始布局數字療法領域。
從發(fā)展形態(tài)來看，這一誕生便備受關注的賽道正經歷從連接走向干預的關鍵窗口期。
不管是互聯網醫(yī)院還是線上掛號問診，最初互聯網盛行的線上醫(yī)療方式更多是在行業(yè)邊緣徘徊，是類互聯網應用的作用，對接醫(yī)生和患者的需求，并非是在實際的臨床診療結果上有突出表現。這一階段更多是以流量為導向而非以循證醫(yī)學結果為導向。
隨著行業(yè)發(fā)展，數字醫(yī)療開始向前一步，切入診療核心。
2018年，Pear Therapeutics公司旗下產品ReSET成為FDA（美國藥監(jiān)局）首個通過的電子藥物，幫助患者控制因藥物濫用造成的上癮癥。2019年，超過20款數字療法產品獲得FDA認證。
2020年，術康APP通過了國家藥監(jiān)局（NMPA）批準上市，應用范圍是用于輔助臨床醫(yī)生指導患者心肺功能康復訓練，這也是國家頒布的第一張數字處方。
2021年，陸續(xù)有符合數字療法的醫(yī)療器械獲批。
還有哪些路要走？
在產業(yè)向上的趨勢下，海南省除了把“數字療法”寫進省內“十四五”規(guī)劃，省財政全額出資100億元設立海南省財金集團有限公司與海南自由貿易港建設投資資金。期間，海南生態(tài)軟件園同海南省財金集團有限公司簽訂合作，共同發(fā)起設立海南數字經濟產業(yè)投資基金。
對于處在萌芽階段的數字療法企業(yè)來說，用戶是誰？付費方是誰？監(jiān)管方是誰？堪稱靈魂三問。是每家公司都必須思考的問題。
海外市場，數字療法兩大獨角獸——Pear Therapeutics和Akili在半年時間內已經先后上市。在Pear Therapeutics支付方中，除了醫(yī)保之外還有超過15個商保單位，而我國數字療法目前大多屬于自費項目，背后潛在的支付方包括保險，健康計劃雇主，社區(qū)等等組織。
醫(yī)保是否能為“健康生活方式”買單？也許我們能在海南率先看到這一支付方式落地后的成果。而海南數字經濟產業(yè)基金的設立，則預示著在行業(yè)現有土壤中，下一頭數字療法的獨角獸也許正在被孵化。
技術支持層面，自貿港產業(yè)園區(qū)設立的云海鏈控股股份有限公司，基于區(qū)塊鏈應用與海南省人民醫(yī)院和海南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院兩大公立醫(yī)院開展數字化全面合作，試點規(guī)?；七M場景應用。海南省對數字療法實際落地的重視可見一斑
醫(yī)療健康產業(yè)被列為海南省支柱產業(yè)，數字療法作為一種新興醫(yī)療賽道，監(jiān)管部門對其監(jiān)管引導同樣非常重要。包括如何利用臨床跟真實世界研究的結合夯實數字療法的臨床效果，如何通過數字療法賦能醫(yī)生，以及如何借鑒海外可參考的實踐經驗，豐富臨床的適應癥等，行業(yè)都在等待更詳細的細則出臺。
盡管處在賽道初期，但數字療法的市場前景并不需質疑。
海南憑借制度創(chuàng)新優(yōu)勢，在數字療法市場準入、審批通道、支付優(yōu)化等領域先行先試，已經表現出聚集全球數字療法創(chuàng)新資源，向產業(yè)高地攀升的潛力。
