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2025年8月,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深入實施“人工智能+”行動的意見》,推動人工智能與各行業(yè)深度融合,探索推廣高水平居民健康助手,促進(jìn)其在輔助診療、健康管理等場景有序應(yīng)用。10月,國家衛(wèi)健委聯(lián)合國家發(fā)改委、工信部等五部委印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實施意見》,提出安全規(guī)范推進(jìn)應(yīng)用、夯實數(shù)據(jù)與基礎(chǔ)能力、完善評測驗證與監(jiān)管機(jī)制,同時強(qiáng)調(diào)拓展臨床專病輔助診療服務(wù)等重點應(yīng)用。在相關(guān)政策導(dǎo)向下,面向臨床場景可審計、可治理的專病AI醫(yī)生標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)需求日益迫切。 作為消化系統(tǒng)疑難疾病的代表,炎癥性腸?。?/span>IBD)病程遷延反復(fù),臨床表現(xiàn)與病理分型高度異質(zhì),診療決策高度依賴內(nèi)鏡、影像、病理等多模態(tài)數(shù)據(jù)的動態(tài)整合。這種高復(fù)雜度的診療場景,不僅考驗AI醫(yī)生的綜合決策能力,更凸顯構(gòu)建系統(tǒng)化技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與評價體系的必要性。為此,亟需界定臨床能力邊界、統(tǒng)一數(shù)據(jù)交互標(biāo)準(zhǔn),并構(gòu)建涵蓋安全、隱私與責(zé)任的治理體系,以確保AI醫(yī)生能合規(guī)、可靠地融入真實的IBD診療路徑。 中國信息通信研究院按照“標(biāo)準(zhǔn)先行”路徑,在行業(yè)主管部門指導(dǎo)下,會同產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)各方,以炎癥性腸病為切入點,聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組組長、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科首席專家陳旻湖教授作為醫(yī)學(xué)牽頭人,組建專家團(tuán)隊共同研制并發(fā)布《醫(yī)療健康行業(yè)智能體應(yīng)用技術(shù)要求 第2部分:炎癥性腸病AI醫(yī)生》。該標(biāo)準(zhǔn)為消化領(lǐng)域AI醫(yī)生的研發(fā)應(yīng)用提供了統(tǒng)一依據(jù),明確了其向基層醫(yī)療及患者端藥房延伸賦能的路徑,有力推動專病AI醫(yī)生在臨床與產(chǎn)業(yè)化中安全、有效、可控地落地。 《醫(yī)療健康行業(yè)智能體應(yīng)用技術(shù)要求 第2部分:炎癥性腸病AI醫(yī)生》標(biāo)準(zhǔn)框架圖 標(biāo)準(zhǔn)面向炎癥性腸病專病AI醫(yī)生服務(wù),提出覆蓋醫(yī)學(xué)專業(yè)能力、數(shù)字分身構(gòu)建能力、持續(xù)優(yōu)化能力、交互服務(wù)能力、安全性要求、倫理與合規(guī)要求以及智能體基礎(chǔ)能力等維度的應(yīng)用技術(shù)要求,旨在確保炎癥性腸病專病AI醫(yī)生能夠在保障安全、合規(guī)與倫理的前提下,實現(xiàn)技術(shù)能力的專業(yè)化、服務(wù)流程的標(biāo)準(zhǔn)化及臨床應(yīng)用的規(guī)?;?,從而為疾病的精準(zhǔn)、全周期管理提供可靠、可信的智能化支撐。 本系列標(biāo)準(zhǔn)由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟提出并歸口,中國信息通信研究院聯(lián)合北京安吉邁醫(yī)療科技有限公司、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院、鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、重慶大學(xué)附屬重慶人民醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院等單位共同起草,近20位來自消化內(nèi)科領(lǐng)域的專家參與起草、審議與完善。各參編單位充分發(fā)揮在智能體AI醫(yī)生產(chǎn)品研發(fā)及消化內(nèi)科領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,圍繞典型臨床路徑開展多中心研討,經(jīng)過需求調(diào)研、框架設(shè)計、征求意見、送審等多輪會議,形成面向臨床應(yīng)用落地的條款體系,為炎癥性腸病專病AI醫(yī)生的臨床準(zhǔn)入、第三方測評與規(guī)?;渴鹛峁┛刹僮?、可評估的技術(shù)規(guī)范與實施指引。 后續(xù),標(biāo)準(zhǔn)將在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及中國人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟(AIIA)醫(yī)學(xué)人工智能委員會范圍內(nèi)繼續(xù)征求意見,并加快向醫(yī)療健康智能體AI醫(yī)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化。同時,依托相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立醫(yī)療人工智能行業(yè)專題評價數(shù)據(jù)庫,推進(jìn)不同應(yīng)用場景下的智能體能力評估工作。
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