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核心政策要點

• 發(fā)展目標：2027 年實現(xiàn)電極、芯片、算法等核心技術(shù)突破，推動一批醫(yī)療器械獲批，建設(shè)不少于 2 個省級產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；2030 年形成完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)，打造 2—3 家全國領(lǐng)軍企業(yè)，爭創(chuàng)國家未來產(chǎn)業(yè)先導區(qū)。

• 醫(yī)療康養(yǎng)場景：推動三甲醫(yī)院建設(shè)臨床試驗場景，設(shè)立研究型病房，開放臨床資源用于研發(fā)與試驗；支持植入式神經(jīng)調(diào)控、微創(chuàng)介入系統(tǒng)、腦卒中 / 漸凍癥康復設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)與診療服務(wù)落地。

• 審批與監(jiān)管：加強注冊前置指導，支持產(chǎn)品優(yōu)先進入特別審查程序，納入創(chuàng)新藥械目錄，加速合規(guī)上市。

• 產(chǎn)業(yè)支撐：實施四大行動（創(chuàng)新共建、場景培育、主體壯大、支撐提升），布局 10 家左右省級創(chuàng)新平臺，認定不少于 30 個 “三首兩新” 產(chǎn)品，培育專精特新企業(yè)與領(lǐng)軍企業(yè)。

關(guān)鍵數(shù)據(jù)與時間節(jié)點

• 2030 年：推動≥20 款腦機接口產(chǎn)品通過醫(yī)療器械注冊審批；建設(shè)≥2 個省級產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；認定≥30 個 “三首兩新” 產(chǎn)品；實施≥15 項科技計劃與關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)任務(wù)。

• 2027 年：推動一批醫(yī)療器械獲批，認定創(chuàng)新產(chǎn)品，加速多場景應(yīng)用。

產(chǎn)業(yè)影響

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