標準化工作不能也不會脫離醫(yī)療衛(wèi)生信息化的實踐。任何一個國家醫(yī)療衛(wèi)生信息化的發(fā)展，一定會經過孤立的、孤島式的發(fā)展階段。那種認為中國衛(wèi)生信息化起步晚，就可以一步跨入互聯(lián)互通、信息共享時代的想法不符合事物發(fā)展的客觀規(guī)律。只有當醫(yī)療衛(wèi)生服務機構的信息系統(tǒng)發(fā)展到一定程度，電子病歷共享、健康檔案管理與服務、區(qū)域衛(wèi)生信息網絡建設需求提上日程時，標準化的重要性才會凸現(xiàn)出來，這一過程無可避免。我國在不斷深入的衛(wèi)生信息化工作實踐中形成了一些共識并實施了許多舉措，這包括：認識到解決信息孤島和煙囪問題：是信息系統(tǒng)面臨的巨大挑戰(zhàn)；認識到標準化工作是解決互聯(lián)互通問題的關鍵，是必要條件；認識到試圖通過開發(fā)標準的應用系統(tǒng)免費或有償?shù)靥峁┗鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構使用來“自然而然”地解決信息的交換共享問題是不可取的；也認識到國家衛(wèi)生管理部門應該承擔標準的制訂、實施推動、領導、批準與協(xié)調責任；認識到標準化問題的解決需要吸收和鼓勵用戶、供應商共同參與，這些共識得來不易，將對今后衛(wèi)生信息標準化工作起到強有力的指導。
任何行業(yè)的信息標準化都是一個迭代更新、不斷完善的過程，因而同一標準會因實際情況變化而調整，從而產生不同的版本。醫(yī)療衛(wèi)生信息化的標準需要涵蓋的范圍極廣，在有限的資源、時間、人力、知識、資金條件等因素的限制下，只能選擇先解決當前迫切需要、必須解決的問題，這是當前衛(wèi)生信息標準化的主要目的，也是為什么美國當前衛(wèi)生信息標準化主要精力集中在HIE上的原因，是互聯(lián)互通需求驅動的結果。把標準化工作的重點放在信息交換與互聯(lián)互通上，縮小目標，一切圍繞信息的可交換、可共享，是正確的抉擇。開發(fā)平臺、體系架構、軟硬件功能、應用產品等問題可放手讓市場機制去調節(jié)、改善、升級、換代，但互聯(lián)互通、信息共享，只有標準化才是唯一的出路。
不同系統(tǒng)間的互聯(lián)互通、信息共享問題國外稱為互操作性問題，需要靠一系列標準的組合應用才能解決。我國衛(wèi)生信息標準化的重點放在互操作性的語義層和語法層，語義層是基礎。目前我國藥品、檢驗檢查、醫(yī)療服務、臨床術語全國性的標準分類代碼除ICD-10和ICD9-CM外幾乎是一片空白。ICD-10和ICD9-CM的管理、推廣、應用最為成功，主要得益于WHO國際疾病分類亞洲中心多年來在中國的支持。語法層的工作剛剛起步，尚未步入軌道。IHE的應用也大體上僅局限在放射醫(yī)療設備的PACS應用方面。我國信息標準化依然任重而道遠。1. 醫(yī)學信息標準化應以科學、實用、服務于管理等專業(yè)性角度為原則。（1）以應用為基礎，服務于管理：盡管我國已制訂了涉及勞動衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工業(yè)衛(wèi)生、應用衛(wèi)生產品、疾病診斷治療等方面的超過1000多個衛(wèi)生標準和規(guī)范文件，但醫(yī)學信息系統(tǒng)開發(fā)和運作所必需的標準仍然相當欠缺，這已成為信息分析和共享的主要障礙之一。這是我國目前醫(yī)學信息共享的現(xiàn)狀，因而必須基于這樣的現(xiàn)實基礎，從實際管理需求出發(fā)，才能制訂出解決當前主要問題的標準。（2）考慮周全、審慎選擇標準項目：醫(yī)學信息標準化工作量龐大，涉及范圍廣，因而在收集相應標準的組成項時應做到盡可能全面，然后對其進行謹慎細致的分類、整理和篩選。（3）統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)籌安排、自成體系：首先要對該信息項目進行總體分析，根據(jù)信息對象的特性把信息對象間的復雜關系分解并形成層次分明、組成完整的一個體系，并將劃分體現(xiàn)在體系表和標準的分類和編碼中。（4）適合的工具、適合的方法:標準包括基礎類、數(shù)據(jù)類、技術類、管理類等不同類型，其標準化過程中使用的工具和方法都有所不同，合適的工具和方法將起到事半功倍的效果。（5）合理適度超前，兼顧可行：醫(yī)學信息標準的選擇、分類、命名、定義是一項科學性很強的工作，涉及醫(yī)學業(yè)務和管理的方方面面，且標準需要圍繞當前應用服務，具有強制性和規(guī)范性，因而在制訂過程中必須首先考慮當前工作的實際情況及使用對象的知識水平和操作習慣，同時還要兼顧先進性和可行性，才能有利于標準的后續(xù)應用和推廣。（6）關鍵先行，逐步完善：由于醫(yī)學信息標準化大大滯后于實際管理和業(yè)務需求，大量問題有待解決，因而標準化不可能一步到位；標準化有時必須作出適當?shù)倪x擇，讓關鍵、急用的信息標準首先得以制訂，然后不斷完善、增強新版本的標準。2. 標準化不但要遵循貼合實際的工作原則，而且需要有嚴謹、周密的制訂步驟，以下是研制醫(yī)學信息標準的步驟：（1）了解醫(yī)學信息標準化的現(xiàn)狀:學習國內標準化文件和標準，對現(xiàn)有的醫(yī)學信息系統(tǒng)有全面了解，深入醫(yī)療機構或其他公共衛(wèi)生機構信息的實際工作，征求有關方面專家意見，掌握醫(yī)學信息標準的現(xiàn)狀。（2）制訂標準化工作計劃：草擬工作計劃并成立由相應的業(yè)務專家和技術專家共同組成的工作組，對工作計劃草案進行討論并形成正式的工作計劃。（3）整理資料并形成草案：根據(jù)醫(yī)學信息系統(tǒng)標準化對象的特點，系統(tǒng)的、科學的、按原則進行歸類，把應定標準劃分若干層次，并按照標準在系統(tǒng)中的位置編制標準號，形成標準體系的基礎結構；然后對醫(yī)學信息系統(tǒng)設計的詞條或字段羅列并定義；最后對系統(tǒng)需要分類的字段進行分類和編碼。（4）草案論證：就標準體系結構、詞條及其定義和分類代碼草案廣泛征求相關信息系統(tǒng)開發(fā)和應用人員的意見，確定體系是否完整和全面，并根據(jù)實際需要對體系表進行擴充或刪減。（5）確定字段的名稱和定義是否準確無歧義；分類是否包含所有可能的情況;編碼是否容易理解，符合邏輯。同時就一些專業(yè)問題咨詢有關專家，使標準的制訂既具有可行性，又不乏先進性。（6）形成標準：在上述工作的基礎上，按照標準的編寫規(guī)定和程序編制相應的信息標準。政府為主，市場為輔。衛(wèi)生信息標準化建設技術含量高、涉及專業(yè)廣泛、內容繁雜、耗時長，其產出通常被視為公共服務產品，不能盈利。不會有任何個人、機構、團體、企業(yè)可以全面地、自始至終地給予財務支持。政府的財政預算支持是首要和必需的，此外還應該吸收社會，企業(yè)的資金共同參與。企業(yè)在研究、制訂、推廣標準的過程中是有利可圖的，本質上說，標準化可使供應商的產品實現(xiàn)由項目到產品的進化，從而大大降低開發(fā)、客戶化、維護、升級改造的成本。誰掌握了標準，誰就掌握了市場的主動權。
目前，各地對RHIN的大量投入加劇了對統(tǒng)一、可用、可測標準的剛需，而互聯(lián)互通標準的開發(fā)單純依賴某一機構或組織顯然是不現(xiàn)實的，需要有一個強而有力的領導（國家衛(wèi)生管理部門）主導組織，規(guī)劃和實現(xiàn)當前我國衛(wèi)生信息化的互聯(lián)互通標準建設，從而避免浪費大量的寶貴資源，才能使中國醫(yī)療衛(wèi)生信息化迎來一個重要的發(fā)展契機。否則，可能會高潮變成泡沫。因而標準制訂的核心要素在于領導力和協(xié)調力。
健康信息的交換與共享，不僅是醫(yī)療衛(wèi)生機構的事情?？床箐N與醫(yī)保部門有關；出生、死亡與公安部門有關；婦幼保健與財政補償有關；藥品采購與藥品產銷有關；藥品臨床實驗、價格質量監(jiān)督管理與藥品監(jiān)管部門有關。因而在國家層面上協(xié)調跨部門的信息交換標準刻不容緩。
標準是否被實際應用是檢驗標準成功與否的唯一標準。完成標準文檔僅僅是工作的一部分，還有驗證、培訓、推廣、完善等一系列的后續(xù)工作。只有在國家衛(wèi)生管理部門的統(tǒng)一領導下， 輔以業(yè)務管理部門明確業(yè)務要求、業(yè)務流程、信息交換場景，再加上信息化技術部門采用信息技術的方法學歸納、抽象、選擇、組合形成的標準化文檔，才有可能付諸實施。領導力、業(yè)務管理部門、信息化部門、長效機制缺一不可。
標準的制訂需要豐富經驗的業(yè)務管理人員和技術人員共同參與。然而業(yè)務的正確描述不一定能被正確地理解，因而每個標準制訂組還需要配備一名或以上既熟悉管理、業(yè)務，又了解信息技術的復合型人才，而目前這類人才匱乏，成為標準制訂工作的最大障礙，也是過去幾年制訂的一些標準可落地性差的原因。
鼓勵和發(fā)展專業(yè)的SDO組織，衛(wèi)生信息標準化工作要充分吸收社會力量，包括大學、科研院所，機構、團體、企業(yè)、個人，向國外、國內、行業(yè)內、行業(yè)外開放。委托特定機構作為衛(wèi)生信息標準化工作的實體，有利于在醫(yī)療衛(wèi)生信息交換與互聯(lián)互通標準的研究、制訂方面積累經驗，聚集一批高素質的技術人員隊伍。被委托機構可望發(fā)展為在技術上居國內該領域領軍位置的實體機構。
任何一個標準都有它的適用范圍。世界上開發(fā)互操作類標準（互聯(lián)互通類標準）的常規(guī)方法是采用場景描述驅動法，即有一個明確的用例（use case）引導，把要解決的問題具體化，包括環(huán)境、任務角色、活動以及它們之間的關系用自然語言描述清楚。
科學、大膽的引進、拓展國際和發(fā)達國家的HIE互操作標準，對其加以必要的本地化，是一條高效、經濟和低風險的技術路線，可以避免重復別人走過的彎路。有輿論認為，外國的標準不符合中國的實際。但我國衛(wèi)生信息化下一步目標——衛(wèi)生 健康信息的互聯(lián)互通與共享，與美國、西歐等發(fā)達國家的目標沒有什么不同，國外花費大量人力、物力摸索出來的道路有許多值得借鑒的地方，沒有必要全盤推翻。互操作標準是強制性標準。即凡是試圖與其他系統(tǒng)交換信息的系統(tǒng)必須遵循這一標準。 美國采用了標準-認證-補貼刺激的循環(huán)來加速標準的推廣應用。資金只獎勵那些采用了通過互操作標準認證的系統(tǒng)，過期不用會受到國家少付醫(yī)療保險賠償?shù)膽土P，所謂Meaningful Use和ARRA法案，這很好地體現(xiàn)了使用標準的強迫性。把標準化的進程，包括研發(fā)、制訂、批準、發(fā)布、認證、評判、獎懲等有機無縫地銜接起來，各司其職，相互配合，是實現(xiàn)標準落地的充分必要條件，認證機制則是最為關鍵的一環(huán)。標準的最終效果在于采納，如果沒有認證機制，即使有了標準，也達不到互操作的目的。我國距離建立這樣一套有效的循環(huán)機制還比較遙遠，但這樣的機制正在逐步完善中。區(qū)域衛(wèi)生信息化和電子健康檔案的信息交換與共享和醫(yī)療機構內部各部門級信息系統(tǒng)之間的信息交換與共享有共性也有區(qū)別。通常把前者歸納為互操作問題，后者歸納為信息集成問題。醫(yī)療機構內部的問題相對局部，醫(yī)院有主導權，集成平臺、接口、標準可以在醫(yī)療機構的主導下協(xié)調解決，解決方案多種多樣。區(qū)域衛(wèi)生信息化則涉及成百上千各種類別的醫(yī)療衛(wèi)生服務機構、管理機構和百萬計的個人用戶，成百上千應用系統(tǒng)的信息交換與共享問題必須由互操作性這一新的概念和方法來解決。正確的技術路線是不同的問題采用不同的技術，不能簡單的一刀切。
