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醫(yī)療大數(shù)據(jù)系列標準實施,合規(guī)與安全齊飛

發(fā)布時間:2024-10-14 來源: 數(shù)醫(yī)安全官 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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隨著YD/T 4900-2024《醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺 質量管理技術要求和測試方法》、YD/T 4901-2024《醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺 數(shù)據(jù)資產管理技術要求和測試方法》、YD/T 4902-2024《醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺 數(shù)據(jù)智能化處理要求和測試方法》10月1日起正式實施,旨在為醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)據(jù)管理設立統(tǒng)一的技術規(guī)范,推動數(shù)據(jù)資產的價值最大化,同時確保數(shù)據(jù)處理過程中的智能化水平。

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醫(yī)療數(shù)據(jù)的雙刃劍:價值與挑戰(zhàn)并存


醫(yī)療領域作為數(shù)據(jù)最為密集的行業(yè)之一,每天都在產生海量的信息。這些數(shù)據(jù)背后隱藏的是無數(shù)生命的故事,它們是醫(yī)院智能化升級的重要支撐,也是推動醫(yī)療服務創(chuàng)新和技術進步的關鍵力量。

然而,每一次數(shù)據(jù)的傳遞與使用,都需要跨越重重法規(guī)障礙,保證不侵犯個人隱私的同時維護社會整體福祉。

隨著法律法規(guī)的不斷完善,如何在合法合規(guī)的前提下,充分利用好這些寶貴資源,成為了所有參與者共同面臨的問題。



政策護航:構建安全可信的醫(yī)療數(shù)據(jù)環(huán)境


面對日益嚴峻的數(shù)據(jù)安全挑戰(zhàn),政府及時出臺了相關政策與法規(guī),為醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全管理提供了堅實的后盾。這些政策不僅明確了醫(yī)療機構在數(shù)據(jù)保護方面的責任與義務,還制定了詳細的操作指南和技術標準,旨在構建一個安全、可信的醫(yī)療數(shù)據(jù)環(huán)境。

《網(wǎng)絡安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個人信息保護法》等對醫(yī)療大數(shù)據(jù)的利用規(guī)制產生深遠影響。

《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》、“數(shù)據(jù)二十條”等政策在推進健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源應用的同時,均對數(shù)據(jù)安全問題提出了明確要求。

《醫(yī)療衛(wèi)生機構網(wǎng)絡安全管理辦法》第三章 數(shù)據(jù)安全管理 第十八條各醫(yī)療衛(wèi)生機構應按照有關法律法規(guī)的規(guī)定,參照國家網(wǎng)絡安全標準,履行數(shù)據(jù)安全保護義務,堅持保障數(shù)據(jù)安全與發(fā)展并重,通過管理和技術手段保障數(shù)據(jù)安全和數(shù)據(jù)應用的有效平衡。關鍵信息基礎設施運營者應擬定關鍵信息基礎設施安全保護計劃,建立健全數(shù)據(jù)安全和個人信息保護制度。

國家標準《信息安全技術—健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》(GB/T 39725-2020)給出了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)控制者在保護健康醫(yī)療數(shù)據(jù)時可采取的安全措施。該標準適用于指導健康醫(yī)療數(shù)據(jù)控制者對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進行安全保護,也可供健康醫(yī)療、網(wǎng)絡安全相關主管部門以及第三方評估機構等組織開展健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全監(jiān)督管理與評估等工作時參考。


合規(guī)之路:挑戰(zhàn)與困境


盡管政策護航,但醫(yī)療健康行業(yè)在數(shù)據(jù)安全合規(guī)方面仍然面臨著諸多挑戰(zhàn)。

  •  數(shù)據(jù)分類分級不清:組織可能未能準確識別要對哪些據(jù)進行分類和分級,導致關鍵數(shù)據(jù)與一般數(shù)據(jù)的保護措施混為一談。

  • 風險評估不全面:風險識別過程可能僅關注技術層面,忽視了組織管理、人員意識等非技術因素帶來的風險。

  • 技術實施不足:雖然認識到防護需求,但未能按照《數(shù)據(jù)安全法》要求采用適當?shù)募夹g手段,如加密、訪問控制等。

  • 第三方管理疏忽:對外包服務提供商的數(shù)據(jù)處理活動監(jiān)管不嚴,未要求其達到相應的安全標準。

  • 監(jiān)控盲點:監(jiān)控系統(tǒng)未覆蓋所有數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié),如數(shù)據(jù)流轉和使用過程中的異常未被有效監(jiān)測。

  • 威脅響應遲緩:缺乏實時威脅情報和自動化的監(jiān)測響應機制,對新出現(xiàn)的威脅反應緩慢。

  • 應急計劃不完善:雖有應急響應計劃,但未針對數(shù)據(jù)泄露等特定場景制定詳細步驟,或未進行定期演練。

  • 信息通報不暢:事件發(fā)生后,內部溝通和外部通報流程復雜,延誤了響應時間。

  • 恢復措施表面化:僅進行數(shù)據(jù)和系統(tǒng)的簡單恢復,未深入分析事件根源和采取長期改進措施。

  • 持續(xù)改進機制缺失:缺乏將事件經(jīng)驗轉化為組織學習和改進的機制,問題重復發(fā)生。


全過程治理:保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全合規(guī)


面對這些挑戰(zhàn),道普信息風險管控專家提出了一系列解決方案,旨在構建一個更加穩(wěn)固的數(shù)據(jù)安全屏障,確保醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)據(jù)在使用過程中既高效又安全。

  • 數(shù)據(jù)分類分級與保護強化:制定敏感性與價值導向的數(shù)據(jù)分類分級標準,實施精準分類并差異化保護,同時強化員工培訓以提升數(shù)據(jù)安全意識。

  • 全面動態(tài)風險評估:綜合非技術因素,采用定性與定量法精準識別風險,并隨業(yè)務與技術發(fā)展定期更新評估,確保全面性與時效性。

  • 強化技術防護與創(chuàng)新能力:依據(jù)法規(guī)加強數(shù)據(jù)加密、訪問控制等技術防護,同時引入AI等前沿技術,并強化技術培訓,提升數(shù)據(jù)安全防護水平。

  • 嚴控第三方數(shù)據(jù)風險:嚴格篩選外包商,簽訂保密協(xié)議明確責任,并強化監(jiān)管審計,確保數(shù)據(jù)安全無虞。

  • 智能監(jiān)控與日志管理強化:擴展監(jiān)控范圍,引入AI技術提升監(jiān)控效能,完善日志管理,確保數(shù)據(jù)處理全程可視可控。

  • 構建智能應急響應體系:建立實時威脅情報系統(tǒng),引入自動化監(jiān)測響應,強化應急演練,確保數(shù)據(jù)安全無憂。

  • 強化應急準備與響應:完善應急計劃,定期演練評估,組建專業(yè)團隊,確保數(shù)據(jù)泄露等風險高效應對。

  • 優(yōu)化通報與協(xié)作機制:簡化流程,建立明確通報機制,強化內部溝通協(xié)作,確保信息暢通無阻,應對迅速有力。

  • 深入分析事件原因:深度剖析泄露根源,系統(tǒng)性制定改進方案,持續(xù)跟蹤評估效果,確保問題根治無復發(fā)。




隨著三大標準的深入實施,醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺將在質量管理、數(shù)據(jù)資產管理、數(shù)據(jù)智能化處理等方面迎來標準化、規(guī)范化的新時代。這不僅為醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)據(jù)要素管理提供了科學依據(jù),更為促進數(shù)據(jù)合規(guī)高效流通、賦能醫(yī)療健康產業(yè)轉型升級提供了強大支撐。而加強數(shù)據(jù)合規(guī)管理,確保數(shù)據(jù)的真實性和安全性,不僅是醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展的內在要求,更是實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略目標的必由之路。


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