在全球醫(yī)療健康數(shù)字化浪潮中，數(shù)據(jù)安全與隱私保護是懸在頭頂?shù)?/span>“達摩克利斯之劍”。當我國正積極探索醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通與價值挖掘時，大洋彼岸美國對其施行了近三十年的核心法案——《健康保險流通與責任法案》（HIPAA）——即將迎來一次意義重大的“安全規(guī)則”升級。

定于2026年生效的《健康保險流通與責任法案》（HIPAA）升級，并非簡單的規(guī)則修補，而是對日益嚴峻的網(wǎng)絡(luò)威脅的一次系統(tǒng)性響應。深入解讀其背景與內(nèi)容，一方面為我們揭示國際數(shù)據(jù)安全保護的最新趨勢，另一方面希望可以為我們正在蓬勃發(fā)展的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)事業(yè)提供借鑒。

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HIPAA法案的基石與演進

要理解2026年的變革，首先需要了解HIPAA的由來與框架。

HIPAA于1996年由克林頓總統(tǒng)簽署，其最初的核心目標（第一編）是保障員工在更換工作時健康保險的可攜帶性，并禁止保險公司歧視已有健康問題的受保人。

然而，真正讓HIPAA聞名于世、并產(chǎn)生深遠影響的是其第二編中關(guān)于“行政簡化”的規(guī)定。為了解決當時美國醫(yī)療體系中欺詐濫用、效率低下的問題，國會要求衛(wèi)生部制定全國統(tǒng)一的標準。由此誕生了構(gòu)成HIPAA合規(guī)核心的“三大規(guī)則”：

• 隱私規(guī)則：確立了對“受保護的健康信息”使用和披露的基本標準，賦予了患者了解和控制其健康信息如何被使用的權(quán)利。

• 安全規(guī)則：作為隱私規(guī)則在電子時代的延伸，專門保護以電子形式存儲或傳輸?shù)?/span>PHI，即“電子受保護健康信息”。它要求相關(guān)機構(gòu)從管理、物理和技術(shù)三個層面確保e-PHI的機密性、完整性和可用性。

• 違規(guī)通知規(guī)則：要求機構(gòu)在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露時，必須通知受影響的個人、衛(wèi)生部，并在某些情況下通知媒體。

從2003年隱私規(guī)則生效，到2009年納入違規(guī)通知規(guī)則，HIPAA的演進始終與醫(yī)療信息技術(shù)的進步（如電子健康記錄的普及）和新型威脅的出現(xiàn)同步。如今，這套基于上世紀末互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境設(shè)計的規(guī)則，在守護更加互聯(lián)互通的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)交換時，開始顯得力不從心。

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2026年安全規(guī)則升級的核心動因與關(guān)鍵變化

HIPAA 2026年的升級，直接源于一場愈演愈烈的網(wǎng)絡(luò)戰(zhàn)爭。醫(yī)療數(shù)據(jù)因其高價值（包含身份、財務、健康等多維信息）已成為網(wǎng)絡(luò)犯罪的首選目標。2024年僅美國就有超過2.37億人的醫(yī)療記錄遭泄露，而針對醫(yī)療機構(gòu)的攻擊在2025年同比增長了驚人的97%。

此次安全規(guī)則的修訂，核心是從“建議性”和“可尋址”的要求，向更明確、更強制性的“必需”命令轉(zhuǎn)變，旨在彌合傳統(tǒng)合規(guī)與當代實戰(zhàn)威脅之間的鴻溝。

｜關(guān)鍵升級點舉例：

• 強制多因素認證：訪問e-PHI的所有入口點必須啟用MFA（密碼+令牌/生物識別等）。這直接針對因密碼被盜導致的多數(shù)入侵，僅有極少數(shù)無法升級的遺留系統(tǒng)可豁免，但需有替代控制措施。

• 加密成為非協(xié)商標準：e-PHI無論是在存儲狀態(tài)還是傳輸過程中，都必須進行強加密。這消除了過去的模糊地帶，確保即使數(shù)據(jù)被竊取也無法被輕易讀取。

• 強化人員培訓與事件響應：培訓需更具針對性，并在員工入職30天內(nèi)完成。事件響應計劃必須定期進行測試，且需證明能在72小時內(nèi)從已驗證的備份中恢復關(guān)鍵系統(tǒng)。

表：HIPAA法案2026年前后核心規(guī)則變化情況

這些變化體現(xiàn)了一個清晰的思路：數(shù)據(jù)安全不能停留在靜態(tài)的合規(guī)清單上，而必須構(gòu)建一個持續(xù)評估、主動防御、快速響應的動態(tài)安全體系。

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對國內(nèi)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)探索的啟示

當前，我們從國家到地方層面都在積極推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、互聯(lián)互通平臺的建設(shè)，數(shù)據(jù)驅(qū)動的精準醫(yī)療、科研和公共衛(wèi)生決策方興未艾。HIPAA 2026的升級，或許可以為我們提供參考：

• 合規(guī)與實戰(zhàn)能力必須并重：我們的數(shù)據(jù)安全法規(guī)（如《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個人信息保護法》）已搭建起堅實的法律框架。我們在完成合規(guī)任務的同時可以多去思考“如何有效做到”，實現(xiàn)從合規(guī)基線向?qū)崙?zhàn)能力提升。

• “零信任”架構(gòu)是未來方向：HIPAA新規(guī)中隱含了對傳統(tǒng)邊界安全模型的否定。我國在構(gòu)建醫(yī)療數(shù)據(jù)平臺時，如果從一開始就考慮零信任原則，即默認不信任網(wǎng)絡(luò)內(nèi)外的任何訪問，必須經(jīng)過嚴格驗證，則可以通過網(wǎng)絡(luò)微隔離、最小權(quán)限訪問等技術(shù)，防止攻擊者在內(nèi)部橫向移動。

• 將供應商與合作伙伴納入統(tǒng)一安全邊界：HIPAA始終強調(diào)對“業(yè)務伙伴”的約束。我們的醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)同樣復雜，涉及大量第三方技術(shù)供應商、云服務商和科研合作方。加強合同約束和技術(shù)審計，拉動整個數(shù)據(jù)供應鏈的安全水平對齊，可以避免“木桶效應”。

• 培育全員參與的網(wǎng)絡(luò)安全文化：再好的技術(shù)也需要人來執(zhí)行。在持續(xù)提升網(wǎng)絡(luò)安全專員的安全素養(yǎng)之外，定期的、針對醫(yī)療場景（如識別釣魚郵件、安全使用移動設(shè)備）的培訓與演練至關(guān)重要，使醫(yī)護人員從“安全負擔者”轉(zhuǎn)變?yōu)?/span>“安全守護者”。

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結(jié)語

HIPAA 2026的升級，標志著健康醫(yī)療數(shù)據(jù)保護進入了一個以主動、動態(tài)、韌性為核心的新階段。它不再僅僅關(guān)乎隱私合規(guī)，更直接關(guān)系到醫(yī)療服務的連續(xù)性和患者的生命安全。

對于正在數(shù)字化轉(zhuǎn)型和數(shù)據(jù)要素改革快車道上的中國醫(yī)療健康體系而言，這既是一個警醒，更是一份寶貴的路線圖參考。我們有機會在構(gòu)建數(shù)據(jù)藍圖之初，以最前沿的安全理念與技術(shù)，在保障國民健康數(shù)據(jù)安全的前提下穩(wěn)步推進其價值釋放，最終實現(xiàn)“安全”與“發(fā)展”并驅(qū)的健康醫(yī)療數(shù)智化新時代。

參考：

1.  HIPAA’s 2026 Security Rule Shake-Up: Major Changes to Protect Patient Data，https://healthcarereaders.com/insights/hipaa-cybersecurity-for-patient-data

2. Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA)，https://www.cdc.gov/phlp/php/resources/health-insurance-portability-and-accountability-act-of-1996-hipaa.html

3. HIPAA Explained，https://www.hipaajournal.com/hipaa-explained/