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近年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)的深入推進(jìn)和"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康"的快速發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)規(guī)模呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。臨床數(shù)據(jù)、科研數(shù)據(jù)、管理數(shù)據(jù)、醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)等海量數(shù)據(jù)，在推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)模式創(chuàng)新、提升診療效率的同時(shí)，也面臨著嚴(yán)峻的安全挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)泄露、濫用、出境等安全事件時(shí)有發(fā)生，個(gè)人隱私保護(hù)問題日益凸顯。

2021年以來，《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》相繼施行，構(gòu)建了我國(guó)數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)的法律框架。但這些法律主要是原則性、框架性規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)缺乏具體可操作的實(shí)施細(xì)則。

在此背景下，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同公安部、國(guó)家網(wǎng)信辦等部門聯(lián)合制定《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)管理辦法（試行）》，旨在將法律要求轉(zhuǎn)化為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的具體規(guī)范，明確管理要求、落實(shí)保護(hù)責(zé)任、提升防護(hù)能力，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)工作提供制度保障。

制度一：數(shù)據(jù)分類分級(jí)保護(hù)制度

《辦法》明確規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)分為核心數(shù)據(jù)、重要數(shù)據(jù)和一般數(shù)據(jù)三類，落實(shí)分類分級(jí)保護(hù)制度。不同類別、級(jí)別數(shù)據(jù)同時(shí)被處理且難以分類采取保護(hù)措施的，按照其中級(jí)別最高的要求實(shí)施保護(hù)。

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織開展本省內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)的分類分級(jí)工作，提出重要數(shù)據(jù)具體目錄和核心數(shù)據(jù)目錄建議并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期梳理本單位數(shù)據(jù)，識(shí)別重要數(shù)據(jù)，并按屬地衛(wèi)生健康行政部門報(bào)送，內(nèi)容包括但不限于數(shù)據(jù)來源、類別、級(jí)別、規(guī)模、處理目的和方式、責(zé)任主體、跨境傳輸、安全保護(hù)措施等基本情況。

制度二：數(shù)據(jù)全生命周期安全管理制度

《辦法》對(duì)數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、提供、公開、刪除等全生命周期環(huán)節(jié)提出了明確要求，強(qiáng)調(diào)通過管理和技術(shù)手段保障數(shù)據(jù)安全和數(shù)據(jù)應(yīng)用的有效平衡。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化制度保障、人員保障、管理保障、技術(shù)保障、應(yīng)急保障等五大保障措施。處理重要數(shù)據(jù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)明確數(shù)據(jù)安全負(fù)責(zé)人和管理機(jī)構(gòu)，落實(shí)數(shù)據(jù)安全保護(hù)責(zé)任，每年度對(duì)其數(shù)據(jù)處理活動(dòng)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在存儲(chǔ)處理重要數(shù)據(jù)時(shí)要落實(shí)三級(jí)及以上網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)要求，存儲(chǔ)處理核心數(shù)據(jù)的，涉及關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施的，要在網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)制度的基礎(chǔ)上，落實(shí)關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施安全保護(hù)要求。

制度三：個(gè)人信息保護(hù)制度

《辦法》強(qiáng)調(diào)個(gè)人信息是特別重要的一種數(shù)據(jù)，當(dāng)達(dá)到一定精度、規(guī)模時(shí)個(gè)人信息要按照數(shù)據(jù)分類分級(jí)管理要求，納入國(guó)家重要數(shù)據(jù)目錄進(jìn)行重點(diǎn)保護(hù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)定期開展個(gè)人信息保護(hù)合規(guī)審計(jì)工作。委托處理個(gè)人信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)事前進(jìn)行個(gè)人信息保護(hù)影響評(píng)估并與受托方簽訂委托協(xié)議和保密協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用人工智能等新技術(shù)處理患者病歷時(shí)，必須確保個(gè)人信息安全。

《辦法》明確列出了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其人員不得有的十種行為，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)劃定了紅線。

禁止一：不得違法采集數(shù)據(jù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)收集的合法性管理，明確業(yè)務(wù)部門和管理部門在數(shù)據(jù)收集合法性中的主體責(zé)任，不得超范圍采集數(shù)據(jù)，不得竊取或者以其他非法方式采集數(shù)據(jù)。

禁止二：不得違法存儲(chǔ)數(shù)據(jù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在我國(guó)境內(nèi)收集和產(chǎn)生的重要數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)在境內(nèi)存儲(chǔ)，并采取備份、加密等措施加強(qiáng)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)安全。

禁止三：不得違法傳輸數(shù)據(jù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確不同安全級(jí)別數(shù)據(jù)的加密傳輸要求，不得通過微信、網(wǎng)盤、社交軟件傳輸核心數(shù)據(jù)、重要數(shù)據(jù)和敏感數(shù)據(jù)。

禁止四：不得違法向境外提供數(shù)據(jù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集的數(shù)據(jù)需向境外提供的，具有《促進(jìn)和規(guī)范數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)規(guī)定》第七條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)先行開展自評(píng)估工作，經(jīng)本單位網(wǎng)絡(luò)安全和信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組或領(lǐng)導(dǎo)班子同意并報(bào)屬地衛(wèi)生健康行政部門審核通過后，由省級(jí)網(wǎng)信部門向國(guó)家網(wǎng)信部門申報(bào)數(shù)據(jù)出境安全評(píng)估。

禁止五：不得違規(guī)使用數(shù)據(jù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定數(shù)據(jù)使用權(quán)限，加強(qiáng)數(shù)據(jù)使用過程中的情況及審批流程管理，加強(qiáng)日志留存及管理工作，不得暴露、泄露，確保數(shù)據(jù)在可控范圍內(nèi)使用。

禁止六：不得未經(jīng)授權(quán)處理數(shù)據(jù)

未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)，信息系統(tǒng)建設(shè)運(yùn)維人員不得處理數(shù)據(jù)；建設(shè)運(yùn)維期間，收集產(chǎn)生的數(shù)據(jù)未經(jīng)授權(quán)不得用于其他用途，服務(wù)完成后按照約定對(duì)數(shù)據(jù)予以返還或銷毀。

禁止七：不得未經(jīng)批準(zhǔn)提供數(shù)據(jù)

未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全和信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組或領(lǐng)導(dǎo)班子批準(zhǔn)，任何部門和個(gè)人不得將未對(duì)外公開的信息和數(shù)據(jù)傳遞至醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外，不得以任何方式將其泄露。

禁止八：不得隨意公開數(shù)據(jù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)數(shù)據(jù)公開前，應(yīng)當(dāng)分析研判可能對(duì)國(guó)家安全、經(jīng)濟(jì)社會(huì)安全、公共利益、個(gè)人信息安全及醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行產(chǎn)生的影響，存在重大影響的不得公開。

禁止九：不得未經(jīng)銷毀報(bào)廢設(shè)備

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在設(shè)備報(bào)廢或變更用途前，應(yīng)當(dāng)按照電子產(chǎn)品信息清除技術(shù)要求對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行徹底清除處理，不得未經(jīng)處置直接報(bào)廢或轉(zhuǎn)移他用。

禁止十：不得隱瞞數(shù)據(jù)安全事件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取措施防止危害擴(kuò)大，消除安全隱患，并按照規(guī)定向?qū)俚匦l(wèi)生健康行政部門等有關(guān)主管部門報(bào)告。

面對(duì)《辦法》的嚴(yán)格要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取六大舉措，筑牢數(shù)據(jù)安全防線。

舉措一：完善組織架構(gòu)，落實(shí)主體責(zé)任

縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立網(wǎng)絡(luò)安全和信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由單位主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，每年至少召開一次數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)會(huì)議，部署數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)工作，研究制定相關(guān)制度規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本單位數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)管理第一責(zé)任人，分管負(fù)責(zé)人是直接責(zé)任人。按照"管業(yè)務(wù)必須管安全""誰主管誰負(fù)責(zé)、誰運(yùn)營(yíng)誰負(fù)責(zé)、誰使用誰負(fù)責(zé)"的原則，明確本單位業(yè)務(wù)部門與信息化部門的職責(zé)。

舉措二：開展數(shù)據(jù)分類分級(jí)，明確保護(hù)重點(diǎn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律和衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級(jí)有關(guān)要求，定期梳理本單位數(shù)據(jù)，識(shí)別重要數(shù)據(jù)，并按屬地衛(wèi)生健康行政部門報(bào)送。對(duì)于達(dá)到一定精度、規(guī)模的個(gè)人信息，應(yīng)當(dāng)納入國(guó)家重要數(shù)據(jù)目錄進(jìn)行重點(diǎn)保護(hù)。

舉措三：建立健全管理制度，規(guī)范數(shù)據(jù)處理流程

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)安全管理制度、操作規(guī)程及技術(shù)規(guī)范，針對(duì)不同類別和級(jí)別的數(shù)據(jù)，明確收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、提供、公開等環(huán)節(jié)的具體保護(hù)要求。建立完善數(shù)據(jù)使用申請(qǐng)及批準(zhǔn)流程，遵循"誰主管、誰審查"，堅(jiān)持事前申請(qǐng)批準(zhǔn)、事中監(jiān)管、事后審核的原則。

舉措四：強(qiáng)化技術(shù)防護(hù)能力，提升安全防護(hù)水平

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、提供、公開、刪除等環(huán)節(jié)，針對(duì)不同場(chǎng)景綜合運(yùn)用加密、鑒權(quán)、認(rèn)證、脫敏、去標(biāo)識(shí)化、數(shù)字水印、校驗(yàn)、審計(jì)等技術(shù)手段進(jìn)行安全保護(hù)。存儲(chǔ)處理重要數(shù)據(jù)的要落實(shí)三級(jí)及以上網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)要求。

舉措五：加強(qiáng)人員培訓(xùn)教育，提升安全意識(shí)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全管理人員隊(duì)伍建設(shè)，定期開展數(shù)據(jù)安全教育和培訓(xùn)，提高全員數(shù)據(jù)安全、個(gè)人信息保護(hù)意識(shí)和水平。區(qū)分不同崗位和人員，實(shí)行動(dòng)態(tài)授權(quán)管理，及時(shí)回收離職離崗、轉(zhuǎn)崗人員權(quán)限。

舉措六：制定應(yīng)急預(yù)案，開展應(yīng)急演練

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作實(shí)際與應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)安全事件的需要，制定完善應(yīng)急預(yù)案，并定期開展演練。發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急預(yù)案及時(shí)開展應(yīng)急處置，涉及重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)的安全事件，及時(shí)向?qū)俚匦l(wèi)生健康行政部門報(bào)告。

長(zhǎng)三角地區(qū)作為醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)的先行區(qū)，應(yīng)當(dāng)在全國(guó)率先貫徹落實(shí)《辦法》要求，協(xié)同推進(jìn)區(qū)域數(shù)據(jù)安全一體化建設(shè)。

協(xié)同建立長(zhǎng)三角數(shù)據(jù)安全協(xié)調(diào)機(jī)制

建議建立長(zhǎng)三角地區(qū)數(shù)據(jù)安全協(xié)調(diào)機(jī)制，定期召開工作會(huì)議，交流數(shù)據(jù)安全工作情況和經(jīng)驗(yàn)做法，共同研究數(shù)據(jù)安全政策和標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)解決跨區(qū)域數(shù)據(jù)安全問題。

協(xié)同開展長(zhǎng)三角數(shù)據(jù)分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

建議聯(lián)合三省一市衛(wèi)生健康部門，共同制定長(zhǎng)三角地區(qū)數(shù)據(jù)分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域數(shù)據(jù)分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一和互認(rèn)。

協(xié)同構(gòu)建長(zhǎng)三角數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)預(yù)警體系

建議構(gòu)建長(zhǎng)三角地區(qū)數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，實(shí)現(xiàn)區(qū)域數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)、預(yù)警、處置、溯源等能力，加強(qiáng)區(qū)域間信息共享和協(xié)同處置。

協(xié)同開展長(zhǎng)三角數(shù)據(jù)安全人才培養(yǎng)

建議聯(lián)合區(qū)域內(nèi)高校、科研院所、企業(yè)，共同開展數(shù)據(jù)安全人才培養(yǎng)，建設(shè)專業(yè)化數(shù)據(jù)安全人才隊(duì)伍，為區(qū)域數(shù)據(jù)安全工作提供人才支撐。

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)管理辦法（試行）》的發(fā)布實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)工作進(jìn)入了制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化新階段。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，這既是挑戰(zhàn)，更是機(jī)遇——挑戰(zhàn)在于合規(guī)要求更加嚴(yán)格，機(jī)遇在于規(guī)范管理將為數(shù)據(jù)開發(fā)利用提供制度保障。

春風(fēng)化雨，潤(rùn)物無聲。在數(shù)據(jù)安全的道路上，長(zhǎng)三角醫(yī)院聯(lián)盟將始終與醫(yī)療同仁同呼吸、共命運(yùn)，筑牢數(shù)據(jù)安全"防火墻"，守護(hù)患者個(gè)人信息安全，讓醫(yī)療數(shù)據(jù)更好地服務(wù)人民健康！