隨著《密碼法》《三級醫(yī)院評審標準（2025版）》正式落地，商用密碼應(yīng)用已從“可選項”變成醫(yī)療機構(gòu)的“生死線”——未通過密評的系統(tǒng)不僅無緣三甲評審，還可能面臨最高百萬元罰款，直接卡住醫(yī)保結(jié)算、遠程醫(yī)療等核心業(yè)務(wù)的開展。
結(jié)合醫(yī)療數(shù)據(jù)全生命周期安全需求與商密技術(shù)實踐，今天就為大家拆解一套貼合醫(yī)院業(yè)務(wù)、兼顧合規(guī)性的密評密改落地方案，幫醫(yī)院少走彎路、一次達標。
01. 政策硬約束
密評已成醫(yī)療合規(guī)“必答題”
醫(yī)療行業(yè)的密評要求，早已形成“法律+行業(yè)標準”的雙重約束網(wǎng)，每一條都直指醫(yī)院核心運營：
● 法律層面：《密碼法》明確醫(yī)療電子病歷系統(tǒng)、全民健康信息平臺等屬關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施，必須用商用密碼保護并定期測評；《網(wǎng)絡(luò)安全法》加碼處罰，違規(guī)單位最高罰100萬，責(zé)任人罰10萬以下。
● 行業(yè)評審層面：《三級醫(yī)院評審標準（2025版）》將密評結(jié)果設(shè)為信息化“前置否決項”，未通過密評的系統(tǒng)無法參與評審數(shù)據(jù)采集，直接影響三甲資質(zhì)申報。
● 項目管理層面：醫(yī)療信息化項目需“三同步”建設(shè)密碼保障系統(tǒng)，驗收時必須提交密評報告，否則無法上線使用，還可能影響運維經(jīng)費撥付。
而GB/T 39786-2021《信息系統(tǒng)密碼應(yīng)用基本要求》，則為密評劃定了統(tǒng)一“評分準則”，覆蓋物理環(huán)境、網(wǎng)絡(luò)通信、設(shè)備計算、應(yīng)用數(shù)據(jù)四大技術(shù)層面，是方案設(shè)計的核心依據(jù)。
02. 醫(yī)院安全之痛：
這些場景正在“裸奔”
當(dāng)前醫(yī)院HIS、EMR、PACS等系統(tǒng)深度互聯(lián)，開放的診療場景讓傳統(tǒng)防護形同虛設(shè)，而密評改造正是破解這些風(fēng)險的關(guān)鍵：
01、身份冒用風(fēng)險：內(nèi)網(wǎng)信任成“漏洞”
醫(yī)護人員電腦未鎖屏、賬號密碼簡單，易被冒用登錄系統(tǒng)，篡改處方、翻閱隱私病歷。傳統(tǒng)“用戶名+密碼”驗證無法鎖定真實操作者，給醫(yī)療事故和隱私泄露埋雷。
02、數(shù)據(jù)傳輸風(fēng)險：跨域流轉(zhuǎn)無“屏障”
醫(yī)院與醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)保平臺交換數(shù)據(jù)時，CT影像、電子病歷、結(jié)算信息常以明文傳輸，如同“未封口的機密信件”，途經(jīng)節(jié)點易被竊取、篡改。
03、操作抵賴風(fēng)險：醫(yī)療糾紛缺“鐵證”
電子處方開具、術(shù)前知情同意簽署等操作，缺乏不可否認的技術(shù)支撐，一旦發(fā)生糾紛，院方無法提供具有法律效力的證據(jù)，陷入被動。
04、終端管理風(fēng)險：邊界失守?zé)o“防線”
醫(yī)生用個人平板調(diào)閱影像、外部人員插入U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)，移動終端打破安全邊界，一旦設(shè)備帶毒，易引發(fā)內(nèi)網(wǎng)橫向攻擊和勒索事件。
03. 落地方案：
“三維一體”商密防護體系
以業(yè)務(wù)為中心、合規(guī)為底線、技術(shù)為支撐，構(gòu)建身份可信、數(shù)據(jù)加密、行為可溯三維防護架構(gòu)，完全貼合國標要求，實現(xiàn)密評全項達標。
1、可信身份認證：從“弱驗證”到“強管控”
基于國密SM2算法搭建統(tǒng)一身份認證平臺，整合4A系統(tǒng)與簽名驗簽服務(wù)器，實現(xiàn)“多因素認證+權(quán)限最小化”管控，從源頭杜絕冒用風(fēng)險：
● 登錄場景：
醫(yī)生登錄HIS/EMR系統(tǒng)，需完成用戶名+密碼+UKey數(shù)字證書三重驗證，缺一不可；
● 遠程場景：
訪問PACS影像、在線問診系統(tǒng)時，需經(jīng)VPN網(wǎng)關(guān)身份核驗，確保接入主體可信；
● 合規(guī)價值：
滿足身份真實性硬性要求，為操作追溯提供基礎(chǔ)支撐。
2、全鏈路數(shù)據(jù)加密：從“文明流轉(zhuǎn)”到“全程防護”
覆蓋傳輸、存儲、應(yīng)用全環(huán)節(jié)，采用SM4等國密算法加密，確保數(shù)據(jù)“可用不可見”：
● 傳輸加密：
部署IPSec/SSL VPN綜合安全網(wǎng)關(guān)，院內(nèi)數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)、跨院及醫(yī)保平臺對接，均通過國密VPN隧道加密，保障DICOM影像、結(jié)算數(shù)據(jù)安全；
● 存儲加密：
3級敏感數(shù)據(jù)用SM4算法透明加密，4級極高敏感數(shù)據(jù)采用TEE可信執(zhí)行環(huán)境+雙密鑰加密，密鑰由硬件加密機統(tǒng)一管理；
● 應(yīng)用加密：
數(shù)據(jù)庫敏感字段動態(tài)脫敏，開發(fā)測試環(huán)境用靜態(tài)脫敏數(shù)據(jù)，避免真實數(shù)據(jù)泄露。
04. 分場景改造：
攻克合規(guī)重點難點
針對密評中高風(fēng)險項，精準突破物理環(huán)境、網(wǎng)絡(luò)通信、設(shè)備計算、應(yīng)用數(shù)據(jù)四大場景的改造難點，低成本高效達標。
1.物理環(huán)境改造：守住“第一道門”
聚焦高風(fēng)險項，用國密技術(shù)保障物理訪問安全和記錄完整性：
● 門禁系統(tǒng)：
替換非國密門禁，采用SM1算法門禁卡和安全門禁設(shè)備，實現(xiàn)人員身份精準鑒別，同時用密碼技術(shù)保障進出記錄不被篡改；
● 視頻系統(tǒng)：
攝像頭較少的醫(yī)院，直接替換為國密攝像頭；攝像頭較多的醫(yī)院，在監(jiān)控服務(wù)器前端串聯(lián)國密視頻一體機，用SM3算法保護監(jiān)控記錄完整性。
● 核心產(chǎn)品：
國密門禁系統(tǒng)、國密視頻一體機。
2.網(wǎng)絡(luò)和通信改造：筑牢“傳輸屏障”
解決通信實體身份驗證、數(shù)據(jù)傳輸機密性等高風(fēng)險問題：
部署應(yīng)用安全網(wǎng)關(guān)，通過SSL加密通信隧道，保障跨網(wǎng)、跨平臺數(shù)據(jù)傳輸?shù)臋C密性和完整性；
B/S環(huán)境配套國密瀏覽器使用，C/S環(huán)境在客戶端嵌入插件完成國密改造，不改變醫(yī)護人員操作習(xí)慣。
● 核心產(chǎn)品：
國密瀏覽器、應(yīng)用安全網(wǎng)關(guān)。
3.設(shè)備和計算改造：管控“運維入口”
強化設(shè)備登錄安全和遠程管理防護：
部署安全認證網(wǎng)關(guān)（國密VPN）和USBKey，遠程管理設(shè)備時，通過加密隧道和雙因素認證建立安全連接；
部署國密堡壘機，實現(xiàn)運維用戶統(tǒng)一管理、權(quán)限管控和操作審計，密碼設(shè)備日志由自身保障完整性，滿足合規(guī)要求。
● 核心產(chǎn)品：
USBKey、國密VPN、國密堡壘機。
4.應(yīng)用和數(shù)據(jù)改造：守住“核心底線”
覆蓋應(yīng)用登錄、數(shù)據(jù)存儲、行為追溯全環(huán)節(jié)，攻克多項高風(fēng)險項：
● 身份鑒別：
用“動態(tài)口令+數(shù)字證書”強化應(yīng)用系統(tǒng)登錄安全，確保用戶身份真實；
● 數(shù)據(jù)防護：
部署數(shù)據(jù)庫加密系統(tǒng)，實現(xiàn)重要數(shù)據(jù)存儲加密；通過應(yīng)用安全網(wǎng)關(guān)和簽名服務(wù)器，保障數(shù)據(jù)傳輸機密性與完整性；
● 不可否認性：
部署簽名驗簽服務(wù)器、時間戳服務(wù)器，為關(guān)鍵醫(yī)療操作提供電子簽章和證據(jù)留存，滿足法律追溯需求。
● 核心產(chǎn)品：
數(shù)據(jù)庫加解密系統(tǒng)、簽名驗簽服務(wù)器、UKEY及個人證書。
05. 方案核心價值
安全與業(yè)務(wù)雙向賦能
1 合規(guī)達標，規(guī)避風(fēng)險 嚴格遵循各項法律法規(guī)及國標要求，確保通過密評，順利對接三甲評審、醫(yī)保結(jié)算等關(guān)鍵業(yè)務(wù)，規(guī)避罰款、業(yè)務(wù)停滯等風(fēng)險。 2 縱深防御，全面防護 構(gòu)建物理-網(wǎng)絡(luò)-設(shè)備-應(yīng)用全層級防護體系，形成環(huán)環(huán)相扣的安全鏈條，有效抵御身份冒用、數(shù)據(jù)泄露、內(nèi)網(wǎng)攻擊等各類安全威脅。 3 融合業(yè)務(wù)，不擾診療 方案設(shè)計貼合臨床業(yè)務(wù)流程，改造過程不改變醫(yī)護人員操作習(xí)慣，不影響問診、開方、影像調(diào)閱等工作效率，實現(xiàn)安全與業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展。 總結(jié)
醫(yī)院數(shù)據(jù)安全是守護患者隱私、保障診療秩序、支撐行業(yè)發(fā)展的核心底線，關(guān)乎醫(yī)療服務(wù)的公信力與可持續(xù)性，而密評密改并非單純的合規(guī)任務(wù)，而是筑牢數(shù)據(jù)安全防線的關(guān)鍵技術(shù)路徑與必要支撐。前文所述的三維一體防護方案，始終以數(shù)據(jù)安全為核心目標，以政策合規(guī)為基本遵循，將商密技術(shù)與臨床業(yè)務(wù)深度融合，在破解各類安全痛點的同時，穩(wěn)步推進密改達標落地。 從政策約束下的合規(guī)底線，到臨床場景中的風(fēng)險防控，再到分場景的精準改造，整套方案始終圍繞守護數(shù)據(jù)安全這一核心，以密改達標破解安全短板、夯實防護基礎(chǔ)。最終通過全鏈路、多層級的安全部署，既實現(xiàn)密評一次性達標，更構(gòu)建起長效的數(shù)據(jù)安全防御體系，讓醫(yī)療數(shù)據(jù)在安全可控的前提下，充分賦能診療、科研與健康管理，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。
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