近日，全方位骨科手術解決方案龍頭企業(yè)浙江德康醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“德康醫(yī)療”）完成B輪投資及一系列資金支持，共獲得融資金額5億元，這是國內近3年來骨科植入物領域最大的一筆融資。
關節(jié)、創(chuàng)傷集采后，傳統(tǒng)骨科植入物的“黃金時代”逐漸謝幕。如今脊柱也進入下一輪國采，在骨科全面集采的大環(huán)境下，骨科企業(yè)陷入拼價格的“內卷”中，骨科植入物市場投融資明顯降溫。那么在這樣的背景下，為何德康醫(yī)療依然能夠獲得資本的青睞？
骨科集采磨刀霍霍，市場漸成紅海
2021年9月，國家組織高值耗材集中帶量采購“第二槍”人工關節(jié)在天津正式開標，采購產品為初次置換人工全髖關節(jié)和初次置換人工全膝關節(jié)。集采后，人工髖關節(jié)、膝關節(jié)平均降價82%。
2021年下半年，由河南省牽頭12個省份組成省際聯(lián)盟，對骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材開展集采，品種包括接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等醫(yī)用耗材，最后平均降幅88.65%，最高降幅95.78%。京津冀3+N聯(lián)盟在今年2月緊隨其后，涉及接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材。
2022年1月，國家高值耗材聯(lián)采辦已開展脊柱類相關醫(yī)用耗材產品的信息集中維護工作，今年脊柱產品的帶量采購也正在推進。近日國務院政策例行吹風會上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，今年進一步延伸到脊柱類耗材，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進行開標。
集采一波未平，一波又起，在創(chuàng)傷、關節(jié)、脊柱等紅海市場中分蛋糕難度加大。更多企業(yè)加速創(chuàng)新迭代，不斷增強核心競爭力，德康醫(yī)療這類創(chuàng)新企業(yè)脫穎而出。
主力產品國內領先，骨科全產品線布局
德康醫(yī)療成立于2012年，專注于高性能骨科植入物及手術技術系統(tǒng)的研發(fā)制造，主要產品包括脊柱、人工關節(jié)和創(chuàng)傷系統(tǒng)、數據采集處理和分析系統(tǒng)、3D仿生增材制造等高品質醫(yī)療器械。
以高性能脊柱耗材業(yè)務起家，產品涵蓋頸、胸、腰、骶以及脊柱畸形等脊柱病變。其研發(fā)的國產鈷鉻鉬脊柱內固定系統(tǒng)（NOAH），選擇使用鈷鉻新材料配合鈦合金等多種材料，與傳統(tǒng)鈦合金產品相比，植入物體積縮小30%的同時，綜合力學性能可提升三倍。在美國等發(fā)達國家，這一新材料系統(tǒng)已成為脊柱側彎等手術的主要產品，在國內也以進口為主，德康醫(yī)療推出的NOAH系統(tǒng)打破了外企壟斷。
在脊柱產品線中，其SAGI自穩(wěn)定型融合系統(tǒng)、TAURUS枕頸胸微創(chuàng)融合系統(tǒng)也是國產首證。其中，TAURUS針對高難度的枕頸段的脊柱手術，因手術中支撐及扭轉對器械的剛性和柔性均有極高要求，這兩個指標又存在相對矛盾的特性，TAURUS通過工程設計創(chuàng)新平衡剛柔性能，利于植入后病人的恢復。
同時拓展了創(chuàng)傷、關節(jié)置換、運動醫(yī)學三個條線的耗材產品，并建立了3D骨科數據庫和生物力學試驗中心兩大技術平臺。其中，鯤鵬生物力學實驗室可對300多項涉及三類骨科植入物性能標準測試及金屬、生物材料等進行獨立檢測，支持新產品和材料設計研發(fā)過程中的驗證。
截止2021年底公司已經獲得脊柱、創(chuàng)傷全產品線的NMPA認證，并持續(xù)在脊柱和創(chuàng)傷領域推出多個創(chuàng)新產品管線。此外運動醫(yī)學與關節(jié)的主要產品線已完成研發(fā)，預計2022-2023年獲證，即將成為國內少數做到覆蓋骨科全產品線的平臺型公司。同時智能化數字骨科系統(tǒng)天穹骨科數據庫，提供瀏覽器端的在線閱片、多平面重建、輔助診斷等功能，正在上線過程中。
對于創(chuàng)新研發(fā)足夠重視，自然吸引投資者的關注。同時，德康醫(yī)療產品商業(yè)化也在迅速推進。產品自上市以來，已經進入了百家全國/地方性旗幟三甲醫(yī)院和數百家地方性醫(yī)院，銷售渠道覆蓋全國。
骨科手術機器人、3D打印浪潮已至
在醫(yī)療器械這一高技術壁壘的行業(yè)，技術水平決定了企業(yè)能夠走多高。面對集采，一方面像德康醫(yī)療增強研發(fā)實力，憑借創(chuàng)新骨科植入物定價權獲得利潤。另一方面，布局新興產品，如近年來大熱的骨科手術機器人及3D打印賽道。
骨科手術機器人
骨科是手術機器人最早進入的領域之一，主要應用于創(chuàng)傷骨科、脊柱外科和關節(jié)外科。其中機器人輔助關節(jié)置換手術應用最廣且最復雜。據統(tǒng)計，2020年中國骨科手術機器人市場規(guī)模4.25億元?；谖覈嫶蟮娜丝诨鶖?、社會老齡化進程的加速，再加上骨科集采的加速推進，骨科機器人市場迎來春天。
全球骨科巨頭強生、捷邁邦美、史賽克、美敦力、施樂輝等都已加入戰(zhàn)局。目前國際市場骨科機器人裝機量近千臺。國內市場天智航、微創(chuàng)、春立等也在骨科機器人領域投注精力，目前國內骨科機器人裝機量過百臺（其中天智航市占率約75%）。
骨科3D打印
3D打印是目前為數不多的顛覆性創(chuàng)新技術之一，目前3D技術正慢慢融入骨科術前規(guī)劃、制作手術導航定位模板、定制個性化假體與內植物、定制外固定支具等醫(yī)療環(huán)節(jié)，3D打印骨科植入物商業(yè)化進入了加速跑狀態(tài)。
截止2019年底，3D打印生產超過60萬個骨科植入物，預計2027年會增加到400萬。據統(tǒng)計，2019年3D打印骨科器械市場為14.5億美元，到2028年預計會增長到132億。
市場潛力巨大，國內外各大骨科企業(yè)通過收購、自主研發(fā)等多種方式，先后殺入這兩大市場。未來更多企業(yè)進入，可以預見，骨科機器人和3D打印大戰(zhàn)一觸即發(fā)。
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