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全骨科手術(shù)機器人,如何提升臨床價值?

發(fā)布時間:2023-04-20 來源: MedRobot 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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為何要用機器人做手術(shù)?


骨科醫(yī)生作為臨床界的“木匠”,已經(jīng)“身體力行”地用切、鋸、銼…的方式做了很多年手術(shù)。機器人會帶來更好的效果么?嘗試使用、收集數(shù)據(jù)、驗證效果的過程,是漫長的。習(xí)慣親自動手的醫(yī)生們,面對新工具,確實有一個接受的過程,況且這個有源三類大設(shè)備,比單純的“冷兵器”手術(shù)器械貴了不少。


但毫無疑問的,醫(yī)生也需要像別的行業(yè)一樣,積極擁抱人工智能、擁抱新技術(shù)。解放軍總醫(yī)院關(guān)節(jié)外科醫(yī)生在會上說到,從2016年到2023年,“手術(shù)機器人時代已經(jīng)到來”,從一馬當(dāng)先,到百花齊放。


骨科手術(shù)大都是硬組織處理,手術(shù)的成功很大程度上取決于醫(yī)生的年齡和經(jīng)驗。骨科手術(shù)機器人能極大地縮短年輕醫(yī)生的學(xué)習(xí)訓(xùn)練曲線,提高手術(shù)精確度,推動醫(yī)療進(jìn)步。


以錕铻?全骨科手術(shù)機器人為例,骨科醫(yī)生只需經(jīng)過培訓(xùn)就可以順利使用開展手術(shù)。在學(xué)習(xí)11~14臺手術(shù)后,骨科醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線會逐步穩(wěn)定。相比較傳統(tǒng)手術(shù),不僅手術(shù)精確度會提高,整場手術(shù)時間也會逐漸縮短。機器人輔助手術(shù)可以提高假體安放精度和準(zhǔn)確率,有益于獲得更長的假體壽命和更好的關(guān)節(jié)功能。術(shù)后,患者功能恢復(fù)得更好,滿意度更高。


特別是,錕铻?全骨科手術(shù)機器人“無需截骨導(dǎo)板、無需有創(chuàng)固定、無需更換刀具”,帶給了臨床醫(yī)生更多的便利和更優(yōu)的手術(shù)效果。


錕铻?全骨科手術(shù)機器人經(jīng)過了可靠的臨床試驗認(rèn)證。據(jù)了解,多家醫(yī)院臨床中心共同完成了多中心隨機對照臨床手術(shù)試驗研究共166例,術(shù)后理想恢復(fù)準(zhǔn)確率達(dá)85.4%(手工65.6%),結(jié)果充分證明了錕铻?全骨科手術(shù)機器人可以輔助醫(yī)生實現(xiàn)更精準(zhǔn)、可靠的手術(shù)。

02

 如何將先進(jìn)的機器人

  在關(guān)節(jié)置換手術(shù)中落地?


機器人在臨床的應(yīng)用,是一個長期的、穩(wěn)扎穩(wěn)打的過程,需要醫(yī)工深度結(jié)合的團隊,持續(xù)努力。


元化智能的創(chuàng)始人孟慶虎和孟李艾俐是一對“海歸”夫妻。作為加拿大工程院院士,孟慶虎先是回到香港中文大學(xué)做教授,之后選擇了到深圳發(fā)展,目前在南方科技大學(xué)任教,擔(dān)任電子與電氣工程系系主任,并任元化智能首席科學(xué)家;曾經(jīng)有豐富創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗和管理經(jīng)驗的孟李艾俐,擔(dān)任公司的董事長。


得益于公司技術(shù)團隊雄厚的研發(fā)實力,錕铻?全骨科手術(shù)機器人——膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)于2021年11月進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械(綠色通道)特別審查程序并于2022年4月獲批上市(國械注準(zhǔn)20223010510),是當(dāng)前第一且唯一一款進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械(綠色通道)特別審查程序并獲準(zhǔn)上市的開放式植入物數(shù)據(jù)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人系統(tǒng)。


2022年8月,公司成為工信部、藥監(jiān)局組織的國家級人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)智能輔助治療設(shè)備方向的十家揭榜單位之一,是國內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人領(lǐng)域的唯一揭榜單位。同時,還榮獲國家骨科與運動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心目前唯一的“產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地”授牌。


考慮到臨床使用的需求,錕铻?全骨科手術(shù)機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換術(shù),加入了如下功能:


  • 兼具測量截骨法和間隙平衡法,術(shù)中截骨更靈活;

  • 無需截骨導(dǎo)板,能實現(xiàn)亞毫米級精確截骨;

  • 術(shù)中可準(zhǔn)確評估骨面軟骨厚度,手術(shù)方案更準(zhǔn)確;

  • 六次截骨只需一次標(biāo)定;

  • 一套刀具完成六面截骨;

  • 腿部無需有創(chuàng)固定,操作更簡單,創(chuàng)傷更小。


2023年3月錕铻?全骨科手術(shù)機器人——關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(新增髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥)獲批上市,成為首批國產(chǎn)自主研發(fā)的髖膝關(guān)節(jié)一體機。錕铻?全骨科手術(shù)機器人全輔助髖關(guān)節(jié)置換術(shù),進(jìn)一步實現(xiàn)了如下功能:


  • 可精準(zhǔn)定位磨骨、置杯位置及角度,有助于減少術(shù)后并發(fā)癥;

  • 適用于后外側(cè)入路、直接前側(cè)入路等多種體位手術(shù);

  • 磨骨進(jìn)程分色顯示,安全邊界實時保駕護(hù)航;

  • 可視化引導(dǎo)股骨頸截骨;

  • 自研手術(shù)工具,安裝快捷、使用靈活。


同時,基于同平臺開發(fā)的單髁與脊柱適應(yīng)癥已經(jīng)啟動臨床方案討論,并計劃在今年進(jìn)入注冊審批流程。


臨床需求和產(chǎn)品實現(xiàn),是一個相輔相成,持續(xù)演進(jìn)的醫(yī)工緊密協(xié)作過程。從本次會議上到場醫(yī)生的分享,我們感受到,元化智能的研發(fā)基因與臨床端需求無縫銜接,極具生命力。


錕铻?全骨科手術(shù)機器人的手術(shù)機械臂、導(dǎo)航系統(tǒng)和全部軟件的自主研發(fā)由骨圣元化完成,在國內(nèi)骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域具有領(lǐng)先水平。錕铻?全骨科手術(shù)機器人經(jīng)過了多次升級迭代,髖膝同體,可一鍵切換;適配多平臺假體;本地數(shù)據(jù)處理患者數(shù)據(jù)更安全;采用集成動力,安全磨骨;六次截骨只需一次標(biāo)定,無需更換刀頭。


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