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醫(yī)療行業(yè)是關(guān)乎人民健康和生命安全的重要領(lǐng)域,涵蓋公共衛(wèi)生、疾病預(yù)防、治療、急救以及康復(fù)等方面。隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展和應(yīng)用,醫(yī)療行業(yè)信息化已成為醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)之一。目前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍采用了電子病歷、電子處方、遠(yuǎn)程醫(yī)療等信息化應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療信息的數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化。
然而,醫(yī)療信息化建設(shè)和應(yīng)用還面臨著網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全等方面的挑戰(zhàn)。為了解決這些問(wèn)題和挑戰(zhàn),提高醫(yī)療系統(tǒng)信息安全的防范能力,國(guó)家衛(wèi)健委及醫(yī)療相關(guān)機(jī)構(gòu)出臺(tái)了大量的醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,并且許多醫(yī)療行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)均包括網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)內(nèi)容,指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行信息安全建設(shè)工作。綜合來(lái)看,醫(yī)療行業(yè)的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)規(guī)范相對(duì)比較完善,且具有一定的借鑒意義。本文將對(duì)醫(yī)療行業(yè)國(guó)家層面部分重要的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行介紹。
02 醫(yī)療行業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范介紹 2.1 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法
隨著我國(guó)數(shù)字與主題方向化轉(zhuǎn)型與數(shù)字經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,全國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域迎來(lái)重要機(jī)遇,醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的信息化發(fā)揮著關(guān)鍵的推動(dòng)作用。在新時(shí)代,數(shù)據(jù)成為了我國(guó)重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源,醫(yī)療健康數(shù)據(jù)作為重要的數(shù)據(jù)分類(lèi),對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)數(shù)字化、智慧化發(fā)展將起到重要作用,同時(shí)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)安全的重要性將日趨凸顯。在這樣的背景下,《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)的發(fā)布,將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全管理,推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的高質(zhì)量發(fā)展。
(1)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全建設(shè)目的和頂層設(shè)計(jì)的重點(diǎn)包括:
堅(jiān)持分等級(jí)保護(hù)、突出重點(diǎn)。重點(diǎn)保障關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)第三級(jí)(以下簡(jiǎn)稱第三級(jí))及以上網(wǎng)絡(luò)以及重要數(shù)據(jù)和個(gè)人信息安全。
堅(jiān)持積極防御、綜合防護(hù)。充分利用人工智能、大數(shù)據(jù)分析等技術(shù),強(qiáng)化安全監(jiān)測(cè)、態(tài)勢(shì)感知、通報(bào)預(yù)警和應(yīng)急處置等重點(diǎn)工作,落實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全保護(hù)“實(shí)戰(zhàn)化、體系化、常態(tài)化”和“動(dòng)態(tài)防御、主動(dòng)防御、縱深防御、精準(zhǔn)防護(hù)、整體防控、聯(lián)防聯(lián)控”的“三化六防”措施。
全面梳理分析網(wǎng)絡(luò)安全保護(hù)需求,按照“一個(gè)中心(安全管理中心),三重防護(hù)(安全通信網(wǎng)絡(luò)、安全區(qū)域邊界、安全計(jì)算環(huán)境)”的要求,制定符合網(wǎng)絡(luò)安全保護(hù)等級(jí)要求的整體規(guī)劃和建設(shè)方案,全面落實(shí)安全保護(hù)措施。
各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)已定級(jí)備案網(wǎng)絡(luò)的安全性進(jìn)行檢測(cè)評(píng)估,第三級(jí)或第四級(jí)的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)委托等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu),每年至少一次開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)測(cè)評(píng)。第二級(jí)的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)委托等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)定期開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)測(cè)評(píng),其中涉及10萬(wàn)人以上個(gè)人信息的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)至少三年開(kāi)展一次網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)測(cè)評(píng),其他的網(wǎng)絡(luò)至少五年開(kāi)展一次網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)測(cè)評(píng)。新建的網(wǎng)絡(luò)上線運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全性測(cè)試。
各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)依托國(guó)家網(wǎng)絡(luò)安全信息通報(bào)機(jī)制,加強(qiáng)本單位網(wǎng)絡(luò)安全通報(bào)預(yù)警力量建設(shè)。鼓勵(lì)三級(jí)醫(yī)院探索態(tài)勢(shì)感知平臺(tái)建設(shè),及時(shí)收集、匯總、分析各方網(wǎng)絡(luò)安全信息,加強(qiáng)威脅情報(bào)工作,組織開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)安全威脅分析和態(tài)勢(shì)研判,及時(shí)通報(bào)預(yù)警和處置,防止網(wǎng)絡(luò)被破壞、數(shù)據(jù)外泄等事件。
加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)維管理,加強(qiáng)遠(yuǎn)程運(yùn)維管理,因業(yè)務(wù)確需通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程運(yùn)維的,應(yīng)進(jìn)行評(píng)估論證,并采取相應(yīng)的安全管控措施,防止遠(yuǎn)程端口暴露引發(fā)安全事件。
各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)連續(xù)性管理并持續(xù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行狀態(tài)。對(duì)于第三級(jí)及以上的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)加強(qiáng)保障關(guān)鍵鏈路、關(guān)鍵設(shè)備冗余備份,有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立應(yīng)用級(jí)容災(zāi)備份,防止關(guān)鍵業(yè)務(wù)中斷。
(3)在數(shù)據(jù)安全管理章節(jié)需要關(guān)注的重點(diǎn)包括:
各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、使用、交換、銷(xiāo)毀全生命周期安全管理工作,數(shù)據(jù)全生命周期活動(dòng)應(yīng)在境內(nèi)開(kāi)展,因業(yè)務(wù)確需向境外提供的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)要求進(jìn)行安全評(píng)估或?qū)徍?,針?duì)影響或者可能影響國(guó)家安全的數(shù)據(jù)處理活動(dòng)需提交國(guó)家安全審查,防止數(shù)據(jù)安全事件發(fā)生。
各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)收集合法性管理,明確業(yè)務(wù)部門(mén)和管理部門(mén)在數(shù)據(jù)收集合法性中的主體責(zé)任。采取數(shù)據(jù)脫敏、數(shù)據(jù)加密、鏈路加密等防控措施,防止數(shù)據(jù)收集過(guò)程中數(shù)據(jù)被泄露。
在數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步明確不同安全級(jí)別數(shù)據(jù)的加密傳輸要求。加強(qiáng)傳輸過(guò)程中的接口安全控制,確保在通過(guò)接口傳輸時(shí)的安全性,防止數(shù)據(jù)被竊取。
各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),選擇合適的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)架構(gòu)和介質(zhì)在境內(nèi)存儲(chǔ),并采取備份、加密等措施加強(qiáng)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)安全。涉及到云上存儲(chǔ)數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)估可能帶來(lái)的安全風(fēng)險(xiǎn)。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)周期不應(yīng)超出數(shù)據(jù)使用規(guī)則確定的保存期限。加強(qiáng)存儲(chǔ)過(guò)程中訪問(wèn)控制安全、數(shù)據(jù)副本安全、數(shù)據(jù)歸檔安全管控。

(4)在監(jiān)督管理章節(jié)需要關(guān)注的重點(diǎn)包括:

(5)在管理保障章節(jié)需要關(guān)注的重點(diǎn)包括:
《辦法》明確了各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)及數(shù)據(jù)安全管理基本原則、管理分工、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督及處罰要求,有助于確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在網(wǎng)絡(luò)安全管理方面始終保持高度警惕,及時(shí)應(yīng)對(duì)各種網(wǎng)絡(luò)安全威脅,體現(xiàn)了統(tǒng)籌安全與發(fā)展的總體平衡,與此前出臺(tái)的一系列政策法規(guī)一脈相承,為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指明了網(wǎng)絡(luò)安全管理的總方向。
《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》原文鏈接:
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-08/30/content_5707404.htm
2.2 醫(yī)院評(píng)級(jí)制度相關(guān)規(guī)范
國(guó)內(nèi)醫(yī)院部分評(píng)審/評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系如下:

其中醫(yī)院等級(jí)、互聯(lián)互通、與電子病歷評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)均包含網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)要求,醫(yī)院如需達(dá)到對(duì)應(yīng)等級(jí),需要滿足對(duì)應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)安全要求,這也意味了網(wǎng)絡(luò)安全在醫(yī)院評(píng)級(jí)制度中的重要性是不容小覷的,以下是關(guān)于這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的介紹。
為持續(xù)做好醫(yī)院評(píng)審工作,保障醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行管理政策的一致性,充分發(fā)揮醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)在推動(dòng)醫(yī)院加強(qiáng)內(nèi)部管理、提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平等方面的作用,國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制定了《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2022年版)》及其實(shí)施細(xì)則。醫(yī)院按照評(píng)審辦法要求,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展自我評(píng)價(jià),持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院工作,并接受衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)其規(guī)劃級(jí)別的功能任務(wù)完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定醫(yī)院等級(jí)的過(guò)程。
《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)》適用于三級(jí)醫(yī)院、其余各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院可參照使用。標(biāo)準(zhǔn)共分為三個(gè)部分,包含107節(jié),設(shè)置了364條標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測(cè)指標(biāo)。這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了醫(yī)院管理、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、設(shè)施設(shè)備等多個(gè)方面,全面評(píng)估醫(yī)院的綜合實(shí)力和服務(wù)水平。其中信息化建設(shè)是醫(yī)院等級(jí)評(píng)審的重要考核內(nèi)容;信息安全建設(shè)是信息化建設(shè)的重要組成部分。醫(yī)院需要落實(shí)《網(wǎng)絡(luò)安全法》、落實(shí)等級(jí)保護(hù)制度,保障信息安全。
與信息安全相關(guān)的規(guī)章制度如下:
醫(yī)院要達(dá)到相應(yīng)的等級(jí)需滿足對(duì)應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)要求保證醫(yī)院的信息化系統(tǒng)安全穩(wěn)定運(yùn)行。
《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》(2022年版)原文鏈接:
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-12/18/content_5732583.htm
醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)(以下簡(jiǎn)稱“測(cè)評(píng)”)是以衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)為核心,以信息技術(shù)為基礎(chǔ),以測(cè)評(píng)技術(shù)為手段,以實(shí)現(xiàn)信息共享為目的。醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)主要通過(guò)對(duì)電子病歷與醫(yī)院信息平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)符合性測(cè)試以及互聯(lián)互通實(shí)際應(yīng)用效果的評(píng)價(jià),構(gòu)建醫(yī)院信息互聯(lián)互通成熟度分級(jí)評(píng)價(jià)體系。
具體來(lái)說(shuō),測(cè)評(píng)通過(guò)以下幾個(gè)方面對(duì)醫(yī)院信息化建設(shè)進(jìn)行評(píng)估:
1、數(shù)據(jù)資源標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)情況:評(píng)估醫(yī)院在電子病歷、醫(yī)療數(shù)據(jù)等方面的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)情況,包括數(shù)據(jù)集的完整性、規(guī)范性、一致性等。
2、互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)情況:評(píng)估醫(yī)院在信息系統(tǒng)互聯(lián)互通方面的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)情況,包括信息系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)交換、信息共享、協(xié)同應(yīng)用等。
3、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)情況:評(píng)估醫(yī)院在信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面的投入和建設(shè)情況,包括硬件設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)設(shè)施、安全設(shè)施等。
4、互聯(lián)互通應(yīng)用效果:評(píng)估醫(yī)院在信息化應(yīng)用方面的實(shí)際效果和效益,包括醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、管理效率、患者滿意度等。
測(cè)評(píng)采用定量測(cè)試和定性評(píng)價(jià)相結(jié)合的方法,評(píng)估結(jié)果分為七個(gè)等級(jí),從低到高依次為一級(jí)至五級(jí)甲等,不同等級(jí)對(duì)應(yīng)不同的信息化建設(shè)水平和成熟度。國(guó)家衛(wèi)健委的要求三級(jí)醫(yī)院要求滿足互聯(lián)互通4級(jí)以上。互聯(lián)互通測(cè)評(píng)評(píng)分要求如下圖:


其中,網(wǎng)絡(luò)安全的要求內(nèi)容再“基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)情況”章節(jié)下,涉及分?jǐn)?shù)為9.6分。具體要求如下:



信息安全情況(4.1分)



以上是互聯(lián)互通測(cè)評(píng)中網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)要求,針對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)總結(jié)如下:
《醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)方案》原文鏈接:
http://www.nhc.gov.cn/mohwsbwstjxxzx/s8553/202008/e80dafa1334c44c38f644602406a4973.shtml
以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)是醫(yī)改重要內(nèi)容之一,為保證我國(guó)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)工作順利開(kāi)展,逐步建立適合我國(guó)國(guó)情的電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平評(píng)估和持續(xù)改進(jìn)體系,制定本評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
在評(píng)價(jià)體系里,確定了醫(yī)療工作流程中的10個(gè)角色及各個(gè)角色的共計(jì)39個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目,項(xiàng)目分為基本項(xiàng)和選擇項(xiàng)?;卷?xiàng)擁有一票否決權(quán)。選擇項(xiàng)允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身情況有選擇地開(kāi)展建設(shè),只需要滿足申報(bào)等級(jí)要求的部分項(xiàng)目即可。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)院按時(shí)參加電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)。到2019年,所有三級(jí)醫(yī)院要達(dá)到分級(jí)評(píng)價(jià)3級(jí)以上;到2020年,所有三級(jí)醫(yī)院要達(dá)到分級(jí)評(píng)價(jià)4級(jí)以上,二級(jí)醫(yī)院要達(dá)到分級(jí)評(píng)價(jià)3級(jí)以上。

其中網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)要求如下:



2.3 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)
其中《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》(試行)中的附錄互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)中關(guān)于網(wǎng)絡(luò)及安全的相關(guān)要求如下:
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)在網(wǎng)絡(luò)安全方面的內(nèi)容具有重要的意義。首先,隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及和醫(yī)療服務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題已經(jīng)成為影響互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展的重要因素之一。因此,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理,保障患者信息安全和醫(yī)療服務(wù)穩(wěn)定性,是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任。其次,強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)安全管理也有助于提高互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和信譽(yù)度,增強(qiáng)患者對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的信任和支持。最后,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理還有助于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展,推動(dòng)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)升級(jí)。
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》(試行)原文鏈接:
https://www.gov.cn/gongbao/content/2019/content_5358684.htm
03 總結(jié)
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