集采帶走價格水分，耗材存量市場縮小。在行業(yè)轉(zhuǎn)型期，創(chuàng)新、出海成為關(guān)注焦點，新一輪較量徐徐拉開帷幕。
9月15日，樂普醫(yī)療披露其申請發(fā)行全球存托憑證（以下簡稱“GDR”）并在瑞士證券交易所上市的最新進展。據(jù)《關(guān)于GDR發(fā)行價格、發(fā)行結(jié)果等事宜的公告》，樂普醫(yī)療已確定本次發(fā)行的最終價格為每份GDR12.68美元，本次發(fā)行的GDR數(shù)量為17,684,396份，所代表的基礎證券A股股票為88,421,980股，募集資金總額約為2.24億美元（約合人民幣15.6億元）。根據(jù)瑞士證券交易所的相關(guān)規(guī)則以及國際市場慣例，公司預計本次發(fā)行的GDR將于瑞士時間2022年9月21日正式在瑞士證券交易所上市。今年2月，中國證監(jiān)會發(fā)布《境內(nèi)外證券交易所互聯(lián)互通存托憑證業(yè)務監(jiān)管規(guī)定》，拓展政策適用范圍。境內(nèi)方面，將深交所符合條件的上市公司納入。境外方面，拓展到瑞士、德國等歐洲主要市場。3月以來，一批A股上市公司宣布擬赴瑞士上市計劃，其中包括樂普醫(yī)療。7月28日，中瑞證券市場互聯(lián)互通存托憑證業(yè)務正式開通。同日，杉杉股份、科達制造、國軒高科、格林美等四家A股上市公司發(fā)行的GDR在瑞士交易所上市，募資總額超過15億美元。樂普醫(yī)療公告指出，由于海外臨床試驗和產(chǎn)品注冊成本較高、程序繁瑣且周期較長，隨著公司研發(fā)管線的不斷豐富，需要持續(xù)的海外資金等各方面的資源投入。通過發(fā)行GDR等海外融資，滿足境外資金需求、提升國際市場知名度并進軍海外市場，通過創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系，擺脫單純依靠成本優(yōu)勢的發(fā)展路徑。未來，樂普醫(yī)療擬規(guī)劃在境外國家或地區(qū)建設生產(chǎn)基地，縮短公司生產(chǎn)半徑、降低生產(chǎn)成本，進入屬地國家及全球市場并提升海外銷售占比。此外，還將進一步加大向發(fā)展中國家的投資。樂普選擇在此時尋求境外融資，或與其國際化策略有關(guān)。據(jù)觀察，2019年樂普成立國際事業(yè)部，拓展海外市場。2019-2021年，樂普醫(yī)療海外收入分別為5.54億、15.42億和37.6億元，占比從7.11%提升至35.27%。2021年，樂普海外業(yè)務營收比上年同期增長143.85%，對比國內(nèi)業(yè)務營收6.20%的增長，海外業(yè)務勢頭更猛。不過，伴隨市場需求的轉(zhuǎn)變，樂普也在調(diào)整海外業(yè)務重點。在今年8月的業(yè)績說明會上，樂普表示，目前國際部有100多人的銷售團隊，去年都在銷售抗原產(chǎn)品，但今年銷售重點切換回常規(guī)業(yè)務產(chǎn)品?，F(xiàn)階段，海外銷售產(chǎn)品包括冠脈通路產(chǎn)品、麻醉耗材、原料藥、封堵器等。海外收入占比12-15%左右，未來希望達到20-25%。2020年11月，樂普診斷自主研發(fā)的抗原檢測試劑盒入圍出口“白名單”，取得歐盟市場準入資格。樂普透露，去年抗原業(yè)務出口達20多億元。2022上半年，抗原檢測業(yè)務營業(yè)收入同比下降80%。樂普指出，國際化包括三方面：一是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，包括可降解支架、可降解封堵器、TAVR等，考慮怎么在海外做臨床；二是海外建立生產(chǎn)基地；三是海外成立研發(fā)和BD中心。海外業(yè)務方面，預計明年才會有初步進展。據(jù)悉，公司正在不斷完善專利在歐美發(fā)達國家的注冊事項，推動相關(guān)產(chǎn)品在海外的研發(fā)工作、臨床和銷售進程，未來將不斷推動冠脈植介入、外周植介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理器械等領域創(chuàng)新產(chǎn)品在境外的臨床試驗和產(chǎn)品注冊工作。集采帶走價格水分，最先遭遇帶量采購的冠脈介入領域，也在陣痛之后迎來轉(zhuǎn)型。由于體量大、成熟度高、競爭充分的耗材市場，往往更易觸發(fā)集采，具有定價權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品就成為企業(yè)間爭奪的新靶點。伴隨集采的持續(xù)深入，許多存量市場大幅縮水，頭部企業(yè)也調(diào)整策略，加大心臟瓣膜、電生理、外周介入、神經(jīng)介入等領域的創(chuàng)新研發(fā)和投入。據(jù)觀察，目前心血管醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入占比大多維持在相對較高水平。樂普表示，3、4年前集采尚未開展時，公司在研發(fā)方面沒有足夠的投入，現(xiàn)在在持續(xù)加強心血管器械研發(fā)。若以醫(yī)療器械收入作分母，研發(fā)費用銷售收入占比超15%。今年上半年，微創(chuàng)系上市公司心脈醫(yī)療宣布，擬向特定對象發(fā)行A股股票募集資金總額不超過約25.47億元（含本數(shù)）?？鄢l(fā)行費用后，實際募集資金將用于“全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項目”、“外周血管介入及腫瘤介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項目”和補充流動資金。據(jù)悉，截至2022年6月30日，心脈醫(yī)療貨幣資金余額為13.27億元，但七月份已支付2021年度股利和土地款近3億元。剩余資金中部分為IPO募集剩余資金，預計明年年底使用完畢。目前在研產(chǎn)品管線基本保持在每年20-30款產(chǎn)品。未來資金支出壓力很大。9月9日，主營結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械的樂普心泰，在港交所遞交招股書，擬于香港主板掛牌上市。此前，心泰曾分別于2021年6月、2022年1月遞表。目前，樂普心泰商業(yè)化主要集中在封堵器產(chǎn)品方面，據(jù)弗若斯特沙利文報告，按2021年中國銷售確認的收入計，其市場份額達38.0%。但21款心臟瓣膜產(chǎn)品仍處于在研狀態(tài)，主要包括主動脈瓣及二尖瓣在研產(chǎn)品。同樣曾在支架業(yè)務中構(gòu)筑大廈的微創(chuàng)醫(yī)療，近兩年猶如踩上了拆分上市風火輪。2019年，旗下心脈醫(yī)療上市；2021年2月心通醫(yī)療登陸港股，11月微創(chuàng)機器人完成香港上市；2022年7月，微創(chuàng)腦科學上市；8月微電生理登陸科創(chuàng)板。創(chuàng)新賽道的行業(yè)較量才剛剛開始，產(chǎn)品研發(fā)之后，還要經(jīng)歷商業(yè)化檢驗。誰能率先打開新局面，還有待觀察。
