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2023年上半年，公司實(shí)現(xiàn)收入2.2-2.3億元，同比增長(zhǎng)約85.2%-93.6%。

收入增長(zhǎng)主要由于：1）經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換產(chǎn)品（包括一代和二代TAVR產(chǎn)品）加速商業(yè)化，市場(chǎng)份額進(jìn)一步擴(kuò)大；2）神經(jīng)介入產(chǎn)品（包括中間導(dǎo)引導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、顱內(nèi)可電解脫彈簧圈及取栓支架等）不斷放量，持續(xù)貢獻(xiàn)公司收入增長(zhǎng)；3）2022年Q2獲批的缺血類產(chǎn)品（包括Fastunnel輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等）開(kāi)始商業(yè)化，為公司收入增長(zhǎng)做出貢獻(xiàn)。

# 關(guān)于沛嘉醫(yī)療

沛嘉醫(yī)療是全球醫(yī)療創(chuàng)新解決方案服務(wù)商，專注于創(chuàng)新、研發(fā)及生產(chǎn)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域高端醫(yī)療器械，涵蓋主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及手術(shù)附件，腦血管介入出血類、缺血類、通路類產(chǎn)品。公司三代主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)全部獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械。

公司在美國(guó)、加拿大、法國(guó)等國(guó)家布局全球創(chuàng)新中心及研發(fā)中心，開(kāi)展前沿技術(shù)研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。在生物材料處理技術(shù)、精密生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系及專利組合等方面擁有獨(dú)特的比較優(yōu)勢(shì)。公司在中國(guó)上海、蘇州建設(shè)有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的高端醫(yī)療器械生產(chǎn)（研發(fā)）基地，產(chǎn)品已覆蓋數(shù)千家醫(yī)院。

# 經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)

報(bào)告期內(nèi)，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)收入人民幣107.3百萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)155.9%。報(bào)告期內(nèi)，一代和二代TAVR系統(tǒng)TaurusOne?及TaurusElite?新增入院195家，累計(jì)入院近300家；終端植入量逾1,200臺(tái)，市場(chǎng)份額約14%，較上年同期增長(zhǎng)約10個(gè)百分點(diǎn)。

沛嘉醫(yī)療通過(guò)自研和BD在瓣膜介入治療領(lǐng)域?qū)ο乱淮诵募夹g(shù)進(jìn)行了廣泛且深入的管線布局，全面覆蓋主動(dòng)脈瓣反流、主動(dòng)脈瓣狹窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流疾病。經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)主要在研產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入人體試驗(yàn)。

報(bào)告期內(nèi)，沛嘉醫(yī)療成功啟動(dòng)了HighLife?經(jīng)房間隔二尖瓣置換（TSMVR）系統(tǒng)的多中心注冊(cè)臨床及GeminiOne?二尖瓣經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)（TEER）系統(tǒng)的多中心注冊(cè)臨床，并攜手美國(guó)inQB8公司于丹麥哥本哈根完成了三尖瓣置換（TTVR）產(chǎn)品MonarQ?的FIM臨床的首例人體植入。

同時(shí)，沛嘉醫(yī)療順利推進(jìn)了Trilogy?心臟瓣膜系統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移。截至業(yè)績(jī)公告日期，該產(chǎn)品仍是全球唯一一款已在主流市場(chǎng)商業(yè)化的經(jīng)股入路、擁有主動(dòng)脈瓣反流及狹窄雙適應(yīng)證的TAVR產(chǎn)品。公司正在準(zhǔn)備該產(chǎn)品在港澳地區(qū)的商業(yè)植入和中國(guó)大陸的注冊(cè)臨床。

截至2022年12月31日，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜業(yè)務(wù)擁有5款已上市產(chǎn)品和9款處peijiayiliao于不同研發(fā)階段的在研產(chǎn)品，涵蓋反流瓣、長(zhǎng)效干瓣、高分子瓣、介入非植入治療方案等藍(lán)海細(xì)分市場(chǎng)。

# 神經(jīng)介入業(yè)務(wù)

報(bào)告期內(nèi)，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)不斷提升產(chǎn)品滲透率，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，取得收入人民幣143.5百萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)51.7%。報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)共有4款缺血性產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，分別是Fastunnel?輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，Syphonet?取栓支架，Tethys AS?血栓抽吸導(dǎo)管及Fluxcap?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管。

隨著這4款缺血產(chǎn)品的獲批，神經(jīng)介入產(chǎn)品管線主要器械均已上市，產(chǎn)品組合布局初步形成。截至2022年底，集團(tuán)神經(jīng)介入業(yè)務(wù)擁有14款已獲批產(chǎn)品和7款處于不同研發(fā)階段的在研產(chǎn)品，可全面覆蓋出血性腦卒中、急性缺血性腦卒中及顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化疾病介入治療手段。

截至2022年底，4款新產(chǎn)品均已啟動(dòng)商業(yè)化，預(yù)期將在2023年帶來(lái)收入增量。不斷豐富的缺血性產(chǎn)品線，加上具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的出血性產(chǎn)品線，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入構(gòu)成日趨平衡。報(bào)告期內(nèi)，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)出血性、缺血性及通路類產(chǎn)品分別占業(yè)務(wù)線總收入的39.4%、27.6%及32.9%（2021:54.2%、20.6%及24.9%）。

# 多維布局，蓄勢(shì)未來(lái)

產(chǎn)能方面，沛嘉醫(yī)療位于蘇州工業(yè)園區(qū)的新總部一期工程將于2023年竣工投入使用，總建筑面積約6.9萬(wàn)平方米。隨著新車間的落成和現(xiàn)有中田巷車間的改造升級(jí)，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜業(yè)務(wù)和神經(jīng)介入業(yè)務(wù)總生產(chǎn)空間將大幅提升，為TAVR產(chǎn)品全面商業(yè)化和神經(jīng)介入集采做好產(chǎn)能儲(chǔ)備。

業(yè)務(wù)方面，報(bào)告期內(nèi)MonarQ?產(chǎn)品于丹麥進(jìn)行了首例海外植入?，F(xiàn)時(shí)沛嘉醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)多款產(chǎn)品具備出海實(shí)力，如技術(shù)創(chuàng)新的TaurusNXT?（長(zhǎng)效干瓣）、TaurusWave?（沖擊波瓣膜）、TaurusApex?（高分子瓣）、MonarQ?（三尖瓣置換）以及擁有獨(dú)立專利（Freedom-to-Operate）的GeminiOne?（TEER）。對(duì)于即將開(kāi)啟的全球化，沛嘉醫(yī)療計(jì)劃積極全面布局創(chuàng)新自研管線，立足產(chǎn)品創(chuàng)新和獨(dú)立專利，為不同產(chǎn)品定制差異化的出海策略。

研發(fā)方面，截至2022年底，沛嘉醫(yī)療擁有一支由133名雇員組成的內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專注于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療產(chǎn)品及神經(jīng)介入產(chǎn)品研發(fā)、臨床和注冊(cè)。公司擁有101項(xiàng)已授權(quán)有效專利（經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)：63；神經(jīng)介入業(yè)務(wù)：38）及126項(xiàng)申請(qǐng)中的專利（經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)：105；神經(jīng)介入業(yè)務(wù)：21）。