近日，天智航披露，公司膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)獲得醫(yī)療器械注冊證，公司骨科手術機器人相關產品已上市并實現銷售。梳理發(fā)現，A股市場上，多家公司在手術機器人領域有研究及投資布局，也有公司承接了相關建設項目。
2023年7月，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（證券簡稱：天智航；證券代碼：688277.SH）披露，公司膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。據介紹，該產品與經驗證的膝關節(jié)假體和手術工具聯(lián)合使用，在成人全膝關節(jié)置換手術過程中用于膝關節(jié)假體和手術工具的導航定位。天智航披露，骨科手術機器人主要應用于關節(jié)置換手術、脊柱手術及骨科創(chuàng)傷手術。截至目前，公司已上市并實現銷售的骨科手術機器人有天璣1.0和天璣2.0產品，該兩款產品主要應用于脊柱手術和骨科創(chuàng)傷手術，適應證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術。天智航表示，本次取得膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證，豐富了公司產品種類，有利于公司拓展關節(jié)領域相關市場。資料顯示，天智航面向醫(yī)療機構提供涵蓋骨科手術機器人、配套設備與耗材、技術服務等方面的產品和服務。其中骨科手術機器人是公司核心產品，系主要收入來源。據披露，天智航率先在國內開展了骨科手術機器人產業(yè)化開發(fā)工作，2010年獲得了國內首個骨科手術機器人醫(yī)療器械產品注冊許可證。公司研發(fā)的“天璣1.0”骨科手術機器人于2016年11月獲得CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊許可證，“天璣2.0”骨科手術機器人于2021年2月獲得NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。實際應用方面，2022年，天智航骨科手術機器人開展手術數量超過1.20萬例，較上年同期增長超過20%。截至2022年年報披露日，公司骨科手術機器人產品在國內約170家醫(yī)療機構進行了常規(guī)臨床應用，累計開展手術數量超4萬例。其實，近年來，天智航圍繞骨科手術機器人主業(yè)持續(xù)發(fā)力，涉及加大研發(fā)投入、募投項目建設及將相關項目的完成作為股票激勵計劃的考核目標。其中，2022年，公司研發(fā)投入1.23億元，較上年同期增長11.70%。報告期內，天智航TKA（全膝關節(jié)置換機器人）產品注冊已受理；THA（全髖關節(jié)置換機器人）臨床實驗正在按計劃開展；基于天璣2.0研發(fā)的國際版CE認證工作正在推進；新一代骨科手術機器人研發(fā)項目已立項，研發(fā)工作正在推進中。天智航2021年度向特定對象發(fā)行A股股票，實際募集資金凈額3.60億元。該筆募集資金被用于新一代骨科手術機器人研發(fā)及產業(yè)化項目建設等，項目計劃投資8.64億元，其中，擬使用募集資金1.95億元。此外，天智航2023年限制性股票激勵計劃（草案）顯示，公司擬向激勵對象授予限制性股票總量不超過859.75萬股，約占公司股本總額的1.91%。計劃首次授予限制性股票考核年度為2023、2024年兩個會計年度，其中，2023年度考核目標為，2023年公司至少有1款新的骨科手術機器人獲得醫(yī)療器械注冊許可證。2024年考核目標為，2023年、2024年兩年公司累計至少2款新的骨科手術機器人獲得醫(yī)療器械注冊許可證。目前，前沿數字技術的快速發(fā)展正在加快與醫(yī)療行業(yè)的融合，并在醫(yī)療場景應用中凸顯價值。其中，集多項現代高科技手段于一體的手術機器人在外科臨床上已有大量的應用。除了骨科手術機器人，現階段機器人手術細分領域還包括牙科輔助機器人、胃鏡機器人等。A股市場上，不少公司在手術機器人領域已有布局。此外，多家公司中標相關項目建設。天臣醫(yī)療（688013.SH）披露，依托前期在手術機器人、智能吻合器方面的技術儲備，公司電動吻合器于2022年6月取得了產品注冊證，開始進入市場。同時，公司啟動了電動吻合器的研發(fā)迭代。天臣醫(yī)療研發(fā)費用主要投向之一即為面向未來的手術機器人、超微吻合器等的戰(zhàn)略研發(fā)。東星醫(yī)療（301290.SZ）主要從事吻合器、穿刺器等醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產及銷售。公司專科手術導航系統(tǒng)（手術機器人）屬于公司創(chuàng)新產品之一，目前在初期籌劃中。三博腦科（301293.SZ）披露，公司較早在國內開展應用Rosa機器人技術輔助腦立體定向顱內電極植入、精準定位癲癇灶、介入手術的輔助操作等。機械制造和數字營銷主營業(yè)務之外，利歐股份（002131.SZ）瞄準醫(yī)療大健康領域，投資了手術機器人等一系列醫(yī)療器械公司。九州通（600998.SH）投資的北京和華瑞博科技有限公司主營業(yè)務為手術機器人的研發(fā)制造及外科手術一體化智能管理平臺建設。江蘇風和醫(yī)療器材股份有限公司目前正在籌劃IPO并在科創(chuàng)板上市。公司醫(yī)療研發(fā)方向之一系在微創(chuàng)外科手術器械領域開拓手術及輔助機器人系統(tǒng)，公司研發(fā)三部主要職能系從事新項目及手術機器人的研發(fā)。目前正在申請IPO并在創(chuàng)業(yè)板上市的深圳安科高技術股份有限公司也有相關布局。公司微創(chuàng)治療設備的主要發(fā)展規(guī)劃包括：研制神經外科手術機器人和研制骨科手術機器人。此外，2023年6月27日，精工鋼構（600496.SH）披露，公司成功承接了臨政工出【2022】16號骨科手術機器人等醫(yī)藥制造生產基地項目。項目位于杭州臨安區(qū)，總建筑面積22.21萬平方米。該項目對杭州市推進手術機器人在重大疾病治療中的規(guī)范應用，助力實現生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展有積極的促進作用。精工鋼構披露，該項目合同金額5.02億元，占公司最近一期經審計營業(yè)收入的3.21%。
