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2000年，當(dāng)全球第一臺(tái)集成微創(chuàng)、精準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲批之后，市場(chǎng)被迅速引爆。如今，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的全球裝機(jī)量已突破7500臺(tái)，而研發(fā)出達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的直覺外科公司在2022年也取得了62.2億美元營(yíng)收，同比增長(zhǎng)9%。
不過，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)的裝機(jī)量及滲透率均處于極低水平：2018年，已在中國市場(chǎng)推廣十余年的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，第三代產(chǎn)品僅裝機(jī)78套，開展的手術(shù)僅有3-4萬臺(tái)，而國內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)已接近1000萬臺(tái)，機(jī)器人手術(shù)滲透率不足1%。
一方面是由于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人售價(jià)高昂，國內(nèi)有配額和財(cái)力引入的醫(yī)院數(shù)量有限；且機(jī)器人手術(shù)開機(jī)費(fèi)較高，患者需要自費(fèi)，負(fù)擔(dān)較重；另一方面是由于機(jī)器人手術(shù)學(xué)習(xí)難度大，目前全國通過培訓(xùn)并作為“活躍用戶”使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)生數(shù)量有限，且集中在國內(nèi)最大規(guī)模的三甲醫(yī)院。不僅如此，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人開展的手術(shù)還主要集中于泌尿外科，在其他科室應(yīng)用則較少。
綜合上述因素，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人雖壟斷了國內(nèi)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)，但尚未在多專科推廣普及。
針對(duì)中國市場(chǎng)的特點(diǎn)和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人遇到的難題，曾擔(dān)任直覺外科(Intuitive Surgical)全球高級(jí)副總裁的馬長(zhǎng)征博士，基于多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及臨床洞察，于2019年創(chuàng)辦了國內(nèi)首家分體式模塊化手術(shù)機(jī)器人企業(yè)——瑞龍諾賦，希望從中國疾病譜和臨床需求出發(fā)，正向研發(fā)創(chuàng)新，并形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，加速腔鏡手術(shù)機(jī)器人多?？破占?/strong>。
據(jù)介紹，瑞龍諾賦以中國腹腔鏡醫(yī)生的手術(shù)場(chǎng)景為開發(fā)依據(jù)，創(chuàng)新推出國內(nèi)首款模塊化手術(shù)機(jī)器人海山一?，致力于滿足中國每年約千萬微創(chuàng)手術(shù)患者、十二萬腔鏡醫(yī)生，以及近萬家微創(chuàng)外科醫(yī)院的實(shí)際需求。
馬長(zhǎng)征博士表示：“我們希望開發(fā)一款適合中國市場(chǎng)、易于普及推廣的手術(shù)機(jī)器人，讓更多患者享受到技術(shù)發(fā)展帶來的紅利。”
值得一提的是，從2019年成立至今，瑞龍諾賦已成功完成3輪融資，投資方包括禮來亞洲基金、維梧資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、GGV紀(jì)源資本、LRI江遠(yuǎn)投資等知名投資機(jī)構(gòu)。
之所以備受投資機(jī)構(gòu)青睞，是因?yàn)槿瘕堉Z賦核心團(tuán)隊(duì)在大設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域擁有多年積淀及優(yōu)秀業(yè)績(jī)。更重要的是，瑞龍諾賦的發(fā)展理念和發(fā)展戰(zhàn)略獲得了投資人的高度認(rèn)同。
馬長(zhǎng)征博士表示：“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人有兩種發(fā)展路徑，一是仿制專利到期的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，通過成本、本土化等優(yōu)勢(shì)進(jìn)行國產(chǎn)替代；二是根據(jù)臨床需求、國內(nèi)市場(chǎng)特點(diǎn)，進(jìn)行原始創(chuàng)新，研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人。瑞龍諾賦選擇了難度更大的第二條路?！?/span>
臨床需求驅(qū)動(dòng)正向研發(fā)，開發(fā)國內(nèi)首款分體式模塊化手術(shù)機(jī)器人
瑞龍諾賦創(chuàng)立之初便與臨床深度綁定，其開發(fā)的海山一?腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人具有入院成本低、手術(shù)費(fèi)用低、學(xué)習(xí)曲線短、適用于多科室多種術(shù)式等多重優(yōu)勢(shì)，更符合中國臨床市場(chǎng)的需求。
相比于以達(dá)芬奇為代表的一體式手術(shù)機(jī)器人，海山一?是國內(nèi)首款分體式模塊化手術(shù)機(jī)器人，由主控臺(tái)、不同數(shù)量的手術(shù)臂臺(tái)車、3D腹腔鏡和執(zhí)行手術(shù)器械組成。
據(jù)介紹，海山一?腹腔鏡機(jī)器人采取了模塊化設(shè)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)模塊化臺(tái)車占地空間更小，無需醫(yī)院?jiǎn)为?dú)擴(kuò)建手術(shù)室，可靈巧適配中國醫(yī)院現(xiàn)有的手術(shù)室環(huán)境，提高手術(shù)室空間利用率以及手術(shù)團(tuán)隊(duì)的協(xié)同操作。同時(shí)，模塊化臺(tái)車更易控制成本，醫(yī)院可以按需配置臺(tái)車數(shù)量，靈活搭配不同器械組合。尤其是模塊化臺(tái)車手術(shù)臂間距離空間更大，在手術(shù)操作空間要求更大的普外科、婦科等更具優(yōu)勢(shì)，真正實(shí)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人的多?？破占啊?/span>
另外，海山一?還具有高兼容性。據(jù)了解，目前市場(chǎng)上有的手術(shù)機(jī)器人不可兼容醫(yī)生已使用多年的傳統(tǒng)主流器械，術(shù)者需要重新適應(yīng)機(jī)器人專用器械和手術(shù)流程，醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線顯著增加。而海山一?既可以配套使用瑞龍諾賦首創(chuàng)的一次性腕轉(zhuǎn)器械，還可兼容目前腹腔鏡手術(shù)的主流器械。
若使用配套的一次性腕轉(zhuǎn)器械，將避免由于反復(fù)使用消毒不徹底所引起的感染及其引發(fā)的并發(fā)癥，降低器械重復(fù)消毒帶來的可靠性風(fēng)險(xiǎn)；若使用現(xiàn)有臨床主流器械，將顯著縮短學(xué)習(xí)曲線，大幅降低手術(shù)機(jī)器人的使用成本。靈活選擇，滿足不同階段外科醫(yī)生需求。
影像方面，現(xiàn)有手術(shù)機(jī)器人術(shù)中大多僅有可見光影像，醫(yī)生術(shù)中判斷主要依賴醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，缺乏其他輔助決策手段。而海山一?既可以兼容院內(nèi)3D視覺系統(tǒng)，也支持瑞龍諾賦自主研發(fā)的ICG熒光成像系統(tǒng)。其中，ICG熒光成像系統(tǒng)集成了血流灌注評(píng)估、組織識(shí)別、腫瘤切緣等多種功能，將輔助醫(yī)生更科學(xué)精準(zhǔn)地決策。
機(jī)械臂方面，瑞龍諾賦也優(yōu)化了結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，在減少機(jī)體尺寸的同時(shí)，確保器械運(yùn)動(dòng)穩(wěn)定。這一創(chuàng)新，使機(jī)械臂在支持多象限手術(shù)的基礎(chǔ)上，縮小了手臂空間，并大幅減少了現(xiàn)有手術(shù)機(jī)器人在多象限手術(shù)中容易出現(xiàn)的機(jī)械臂碰撞的弊端。
目前，海山一?手術(shù)機(jī)器人已完成六十余次多專科多術(shù)式動(dòng)物試驗(yàn)、尸體試驗(yàn)，并成功完成第三方動(dòng)物試驗(yàn)，即將開展多?？迫梭w臨床試驗(yàn)。
西安交通大學(xué)附屬第一醫(yī)院泌尿外科副主任吳大鵬教授在體驗(yàn)海山一?后評(píng)價(jià)：“海山一?腹腔鏡機(jī)器人平臺(tái)具有令人驚喜的逼真3D立體視野，主從操作跟隨性優(yōu)秀，手術(shù)器械設(shè)計(jì)精良，術(shù)者操作舒適，能很好的滿足手術(shù)要求。另外，海山一?獨(dú)有的模塊化設(shè)計(jì)很好的克服了一體式機(jī)器人系統(tǒng)的缺點(diǎn)，對(duì)于執(zhí)行跨象限手術(shù)具備明顯優(yōu)勢(shì)。希望海山一早日應(yīng)用于臨床，使更多的患者獲益。”
兩年完成多次迭代及動(dòng)物試驗(yàn)，即將開展人體臨床試驗(yàn)
如果不是主動(dòng)披露，鮮有人知道成立于2019年的瑞龍諾賦，直到2021年才開始正式研發(fā)海山一?。而與之相對(duì)的是，從2021年海山一?啟動(dòng)研發(fā)至通過型檢/GLP動(dòng)物試驗(yàn)，瑞龍諾賦僅用時(shí)2年。
“快或慢都是相對(duì)的?！瘪R長(zhǎng)征博士謙虛道，“什么時(shí)候該快，什么時(shí)候該慢，企業(yè)核心團(tuán)隊(duì)成員必須要有清醒的認(rèn)識(shí)。比如瑞龍諾賦成立后并沒有急于啟動(dòng)概念設(shè)計(jì)、樣品研發(fā)，而是花一年時(shí)間進(jìn)行深度市場(chǎng)調(diào)研，以明確手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)尚未被滿足的真實(shí)需求?！?/span>
同時(shí)，瑞龍諾賦從成立第一天起就與國內(nèi)頂級(jí)臨床專家深度合作，并在設(shè)計(jì)、迭代、驗(yàn)證中尋求臨床專家的建議與意見，以確?？焖佟?zhǔn)確的以最優(yōu)工程方案響應(yīng)臨床需求。
據(jù)介紹，瑞龍諾賦擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，成員來自直覺外科、Auris、美敦力、施樂輝、諾爾康、恒瑞、聯(lián)影、KUKA等全球企業(yè)。核心團(tuán)隊(duì)成員在手術(shù)機(jī)器人設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造和商業(yè)化方面多有建樹。目前公司團(tuán)隊(duì)150余人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)75%擁有碩士及以上學(xué)歷，具有強(qiáng)大研發(fā)能力。
另外，瑞龍諾賦的核心團(tuán)隊(duì)擁有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。例如，瑞龍諾賦創(chuàng)始人馬長(zhǎng)征博士曾任Intuitive Surgical戰(zhàn)略發(fā)展高級(jí)副總裁、復(fù)星集團(tuán)全球合伙人、GE醫(yī)療總經(jīng)理，在醫(yī)療及科技產(chǎn)品臨床注冊(cè)和商業(yè)化方面有著超過30年的全球領(lǐng)導(dǎo)和管理經(jīng)驗(yàn)；聯(lián)合創(chuàng)始人毛穎博士是前強(qiáng)生Auris Health的技術(shù)負(fù)責(zé)人，曾領(lǐng)導(dǎo)過軟組織手術(shù)機(jī)器人Ottava系統(tǒng)工程及機(jī)器人控制研發(fā)工作，在機(jī)器人領(lǐng)域擁有14年的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
通過創(chuàng)新解決臨床問題，將創(chuàng)新技術(shù)賦能更多醫(yī)生和患者。瑞龍諾賦進(jìn)展神速，公司近期也啟動(dòng)新一輪的融資計(jì)劃，募集資金主要用于團(tuán)隊(duì)擴(kuò)增和研發(fā)投入。
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