一、報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)
公司深耕智能健康領(lǐng)域，緊抓健康IoT和數(shù)字健康服務(wù)行業(yè)高速發(fā)展機遇，積極順應(yīng)健康中國和數(shù)字化轉(zhuǎn)型的國家戰(zhàn)略發(fā)展方向，憑借多年在智能健康硬件、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)及深耕健康行業(yè)的經(jīng)驗積累，致力于成為“醫(yī)療級遠(yuǎn)程健康監(jiān)測設(shè)備及服務(wù)提供商”。
公司依托在智能醫(yī)療健康、智能可穿戴等領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)品品質(zhì)和應(yīng)用技術(shù)等方面的獨特優(yōu)勢，將健康IoT、大數(shù)據(jù)與醫(yī)療深度融合，形成“健康IoT+數(shù)字健康服務(wù)”雙輪驅(qū)動的主業(yè)布局。根據(jù)現(xiàn)有業(yè)務(wù)屬性及戰(zhàn)略部署，公司聚焦健康管理垂直領(lǐng)域，積極搶占“數(shù)字化”戰(zhàn)略風(fēng)口，先發(fā)布局?jǐn)?shù)字健康服務(wù)業(yè)務(wù)，為行業(yè)客戶提供具備物聯(lián)網(wǎng)及互聯(lián)網(wǎng)能力的數(shù)字化健康管理整體解決方案，目前已覆蓋醫(yī)療、體檢、保險、教育、功能性營養(yǎng)食品等多個行業(yè)，推動數(shù)字化賦能健康管理行業(yè)轉(zhuǎn)型，進一步完善樂心醫(yī)療遠(yuǎn)程健康管理領(lǐng)域生態(tài)閉環(huán)，迎接遠(yuǎn)程健康管理的數(shù)字化經(jīng)濟時代到來。
1、健康IoT業(yè)務(wù)
公司深耕智能健康領(lǐng)域超二十年，具備服務(wù)全球高端客戶的健康IoT實力，專業(yè)從事醫(yī)療健康產(chǎn)品、智能可穿戴產(chǎn)品等硬件的研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造、運營服務(wù)與銷售，與眾多國內(nèi)外知名健康IoT行業(yè)巨頭建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，如偉倫、WITHINGS、博朗、飛利浦等。目前公司擁有健康IoT領(lǐng)域的多維度體征監(jiān)測產(chǎn)品線，旗下醫(yī)療健康產(chǎn)品包括智能電子血壓計、電子健康秤（可分為電子體重秤和電子廚房秤）、智能血糖儀、脂肪測量儀、心貼；智能可穿戴產(chǎn)品包括手環(huán)、智能手表等。其中，電子血壓計、脂肪測量儀、智能血糖儀、醫(yī)療級健康手表、心貼已獲得二類醫(yī)療器械認(rèn)證。公司通過對核心傳感器的延伸應(yīng)用研究，成功進入智能貨架領(lǐng)域，產(chǎn)品主要應(yīng)用于智能無人零售、智能辦公等場景。
在萬物互聯(lián)的時代，智能健康IoT產(chǎn)品已成為多維體征監(jiān)測數(shù)據(jù)流量及健康管理服務(wù)入口，公司緊抓時代發(fā)展契機，憑借多年技術(shù)的沉淀及對健康管理行業(yè)客戶痛點和場景的深刻理解，堅持自主研發(fā)，不斷提高產(chǎn)品的研發(fā)效率和創(chuàng)新能力，形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的智能健康產(chǎn)品體系，能滿足各領(lǐng)域、多場景客戶的健康管理需求。
盈利模式：公司智能健康硬件業(yè)務(wù)擁有獨立、完整、適合自身發(fā)展的原材料采購、產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)品制造、市場營銷和用戶運營體系，形成了自身的盈利模式。依托公司在醫(yī)療健康領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)實力、醫(yī)療級生產(chǎn)能力及應(yīng)用技術(shù)等多方面的獨特優(yōu)勢，以市場需求為導(dǎo)向，不斷研發(fā)和推出新產(chǎn)品、新應(yīng)用，不斷豐富健康管理服務(wù)內(nèi)容，不斷拓展公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司通過軟硬件產(chǎn)品銷售積累了大量的用戶及健康管理數(shù)據(jù)，并通過大數(shù)據(jù)分析及AI技術(shù)進行用戶的健康跟蹤和疾病預(yù)防，聯(lián)合第三方健康服務(wù)機構(gòu)為用戶提供專業(yè)的健康管理解決方案等增值服務(wù)，進一步提高公司產(chǎn)品的用戶粘性及核心競爭力，提升市場占有率，提高公司盈利能力。
生產(chǎn)模式：公司銷售的產(chǎn)品源于公司自主生產(chǎn)，且產(chǎn)品核心部件（傳感器、氣泵等）由公司自主研發(fā)生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品核心質(zhì)量及自主知識產(chǎn)權(quán)。外銷產(chǎn)品公司采用訂單驅(qū)動式生產(chǎn)，對客戶的訂單進行嚴(yán)格的評審，通過評審的訂單再行組織生產(chǎn)。內(nèi)銷產(chǎn)品則綜合客戶的訂單情況及市場的需求預(yù)測制定均衡的生產(chǎn)計劃，并利用動態(tài)需求及ERP系統(tǒng)中出入庫數(shù)據(jù)對實際銷售與生產(chǎn)計劃的偏差進行調(diào)整，在保證市場需求的同時，有效降低庫存，提高存貨周轉(zhuǎn)率。
采購模式：公司主要采用聚量集中采購的模式，但不局限于招投標(biāo)競價等方式來控制和降低成本。由供應(yīng)鏈根據(jù)銷售訂單和計劃統(tǒng)一采購生產(chǎn)所需要的原物料和零部件，基于供應(yīng)鏈的信息化和數(shù)字化的建設(shè)（SAP和SRM系統(tǒng)上線），達(dá)成降本增效的目的。
2、數(shù)字健康服務(wù)業(yè)務(wù)（健康IoT+數(shù)字健康服務(wù)模式）
?。?）遠(yuǎn)程健康管理解決方案
憑借公司多年技術(shù)沉淀，持續(xù)深挖行業(yè)客戶對健康管理的核心應(yīng)用場景，深鑿數(shù)字化健康管理工具基礎(chǔ)，圍繞客戶行業(yè)嚴(yán)重缺失“管理工具+運營工具+提效工具”的核心痛點，公司逐步推進戰(zhàn)略業(yè)務(wù)升級，加快布局?jǐn)?shù)字健康服務(wù)領(lǐng)域，面向行業(yè)客戶推出“健康IoT+數(shù)字健康服務(wù)”的數(shù)字化健康管理解決方案，目前已覆蓋保險、體檢、慢病管理、功能性營養(yǎng)食品等多個細(xì)分行業(yè)。
樂心數(shù)字化健康管理解決方案采用“健康IoT+數(shù)字健康服務(wù)”的業(yè)務(wù)模式，基于數(shù)字療法3D模型（硬件-Device、數(shù)據(jù)-Data、決策-Decision），通過多維度智能健康硬件可采集120種以上的健康數(shù)據(jù)并具備持續(xù)監(jiān)測能力，與多家專業(yè)機構(gòu)和醫(yī)學(xué)專家聯(lián)合共研多個健康評估模型及醫(yī)療決策方案庫，將健康數(shù)據(jù)形成用戶個性健康風(fēng)險畫像（80項以上的健康風(fēng)險標(biāo)簽），并為用戶自動生成個性化干預(yù)方案，形成了“樂心AI健康大腦、大數(shù)據(jù)平臺、智能診斷平臺、解決方案研發(fā)平臺、智能干預(yù)平臺”等多維度、全鏈路的數(shù)字化健康管理能力。
樂心搭建了一套基于健康數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化的健康管理平臺，以三大系統(tǒng)（數(shù)據(jù)系統(tǒng)、內(nèi)容系統(tǒng)、互動系統(tǒng)）、四端產(chǎn)品（用戶端、顧問端、門店端、機構(gòu)端）為核心，可服務(wù)不同行業(yè)，連接行業(yè)資源，構(gòu)建生態(tài)經(jīng)濟，實現(xiàn)“數(shù)字化健康管理+行業(yè)”的一站式健康管理解決方案，幫助行業(yè)客戶達(dá)到降低成本、增加收入、運營賦能增效的經(jīng)營目標(biāo)。
?。?）心臟健康管理業(yè)務(wù)
心臟健康管理業(yè)務(wù)是公司遠(yuǎn)程健康管理布局的創(chuàng)新拓展，公司聯(lián)合頂尖專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)共研心臟康復(fù)管理方案，通過遠(yuǎn)程心電監(jiān)測診斷服務(wù)平臺，為心血管疾病患者提供早期篩查及手術(shù)后的院外預(yù)后管理。醫(yī)生可隨時通過服務(wù)平臺知曉患者預(yù)后狀態(tài)，動態(tài)掌握其術(shù)后恢復(fù)情況，為患者提供在線動態(tài)/靜態(tài)心電圖等報告解讀及在線咨詢等服務(wù)，提供有針對性康復(fù)行為干預(yù)指導(dǎo)，實現(xiàn)高效管理。患者可通過專業(yè)醫(yī)療級智能健康管理設(shè)備進行實時多維健康情況監(jiān)測，依托醫(yī)生的隨訪建議，實現(xiàn)居家自主健康管理。
?。?）校園數(shù)字化體育教學(xué)管理業(yè)務(wù)
校園數(shù)字化體育教學(xué)解決方案是圍繞學(xué)校、家庭、社區(qū)為核心應(yīng)用場景，開發(fā)出“樂心青少年運動健康管理系統(tǒng)”，利用智能可穿戴設(shè)備以及互聯(lián)網(wǎng)化應(yīng)用，為學(xué)校提供涵蓋國標(biāo)體質(zhì)測定、日常體育課堂運動負(fù)荷監(jiān)測、大課間集體跳繩訓(xùn)練、日常運動睡眠壓力健康數(shù)據(jù)監(jiān)測的校園智慧體育軟件硬件一體化解決方案。通過“智能可穿戴+互聯(lián)網(wǎng)+大數(shù)據(jù)”科學(xué)技術(shù)手段，對學(xué)生體適能進行科學(xué)測評、制定個性化鍛煉計劃、對學(xué)生校內(nèi)校外體育運動及健康指標(biāo)進行日常數(shù)字化監(jiān)測和管理，為學(xué)生建立日常運動、睡眠、壓力、血氧飽和度、視力等多指標(biāo)動態(tài)健康個人檔案，以提升青少年體適能為抓手，培養(yǎng)青少年科學(xué)運動意識，助力健康成長。
樂心青少年運動健康管理系統(tǒng)以精準(zhǔn)運動負(fù)荷監(jiān)測為核心，將智能可穿戴設(shè)備與運動教學(xué)實踐相結(jié)合，為教育主管部門、學(xué)校、體育老師及體育教育研究人員提供數(shù)字化運動監(jiān)測和科學(xué)統(tǒng)計分析，為教學(xué)效果評估、教學(xué)方式創(chuàng)新、學(xué)生健康數(shù)據(jù)分析提供科學(xué)依據(jù)并實現(xiàn)體育教學(xué)遠(yuǎn)程數(shù)字化管理。通過對學(xué)生運動負(fù)荷、運動密度等數(shù)據(jù)的實時監(jiān)測，保障了學(xué)生運動安全，實時掌握學(xué)生動態(tài)，有效提高課堂教學(xué)效率。通過學(xué)生運動健康數(shù)據(jù)反饋、體育家庭作業(yè)等，打通與家長的校內(nèi)校外關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)體育鍛煉家校共育，形成校內(nèi)校外體育教學(xué)管理、學(xué)生健康管理閉環(huán)。目前該解決方案在多所中小學(xué)使用，獲得了學(xué)校和體育老師的一致好評。
盈利模式：數(shù)字健康服務(wù)業(yè)務(wù)的主要盈利模式分為四大類：一是持續(xù)訂閱軟件年費收入；二是智能硬件銷售收入（包括樂心自研自產(chǎn)健康硬件及引入第三方硬件生態(tài)合作伙伴產(chǎn)品）；三是第三方服務(wù)分成收入（在線問診、保險、體檢、課程等）；四是代運營服務(wù)收入（商城代運營、用戶運營代運營等）。
?。ㄒ唬﹫蟾嫫趦?nèi)在研項目情況表
?。ǘ﹫蟾嫫趦?nèi)公司醫(yī)療器械注冊相關(guān)信息
6、本報告期末及去年同期的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的數(shù)量
二、核心競爭力分析
1、“硬件+傳感+算法+大數(shù)據(jù)+AI+云計算+服務(wù)”的全鏈條能力矩陣，構(gòu)建差異化競爭力
智能健康IoT的研發(fā)橫跨工業(yè)設(shè)計、芯片技術(shù)、顯示技術(shù)、硬件研發(fā)、軟件系統(tǒng)、AI算法、傳感技術(shù)、生物識別、通信技術(shù)、智能制造及云計算、大數(shù)據(jù)技術(shù)等多個領(lǐng)域，是一個涉及多學(xué)科、多領(lǐng)域綜合的復(fù)雜系統(tǒng)。公司長期堅持以研發(fā)創(chuàng)新為主導(dǎo)，目前已具備自主的工業(yè)設(shè)計、硬件研發(fā)、軟件操作系統(tǒng)、AI算法、生物傳感技術(shù)、通信技術(shù)和云端大數(shù)據(jù)等多學(xué)科融合的研發(fā)能力，已掌握健康IoT及數(shù)字健康服務(wù)領(lǐng)域全鏈條的研發(fā)服務(wù)能力，為公司實現(xiàn)中長期戰(zhàn)略目標(biāo)奠定了堅實的基礎(chǔ)。
公司在硬件技術(shù)上不斷創(chuàng)新，覆蓋產(chǎn)品定義、設(shè)計、生產(chǎn)、制造全流程，經(jīng)過公司多年研究積累，在核心部件（傳感器、氣泵、傳感器光路設(shè)計等）和算法上均實現(xiàn)自研自產(chǎn)，在生物信號傳感等方面的創(chuàng)新能力亦不斷增強，掌握了多PD光機結(jié)構(gòu)、多光譜光學(xué)結(jié)構(gòu)、傳感器Fresnel紋路設(shè)計及仿真、光機皮膚模型設(shè)計及仿真、高性能多參數(shù)生理傳感器、跨平臺多生理參數(shù)信號仿真、醫(yī)療級生理傳感器設(shè)計等關(guān)鍵技術(shù)，在硬件領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)結(jié)構(gòu)、電子、軟件、算法、ID相互融合，能夠滿足從產(chǎn)品立項到產(chǎn)品量產(chǎn)全鏈條的支持和開發(fā)，設(shè)計開發(fā)能力越趨完善，設(shè)計的產(chǎn)品已經(jīng)完全符合醫(yī)療類產(chǎn)品的認(rèn)證和法規(guī)要求，同時基于4G通信產(chǎn)品的開發(fā)，面向全球推出了更多的具有遠(yuǎn)程醫(yī)療測量類產(chǎn)品，形成了公司特有的產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢，使公司在智能健康硬件領(lǐng)域具備產(chǎn)品深度研發(fā)、技術(shù)深度優(yōu)化能力。公司擁有自主物聯(lián)網(wǎng)操作系統(tǒng)，構(gòu)建多設(shè)備協(xié)同計算框架，本著合作共贏、開放創(chuàng)新的價值觀，深入布局?jǐn)?shù)據(jù)驅(qū)動和數(shù)據(jù)開放平臺戰(zhàn)略，構(gòu)建了IoT端、健康醫(yī)療云與大數(shù)據(jù)AI協(xié)同的生態(tài)。公司十分重視數(shù)據(jù)安全與用戶隱私，在用戶授權(quán)、數(shù)據(jù)加密存儲、傳輸及開放合作資格審查上都建立了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
公司在不斷提升自身技術(shù)研發(fā)投入、加強研發(fā)團隊建設(shè)及完善技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新體系的同時，還積極與外部科研機構(gòu)進行產(chǎn)學(xué)研合作，與全球知名行業(yè)專家建立了良好的合作關(guān)系。自2018年起，資助UIUC終身教授朱為模研究團隊進行人體運動與測量方面的研究。同時，與德國漢堡科學(xué)院院士、人工智能機器人權(quán)威張建偉院士開始合作。充分利用各自的人才、技術(shù)，優(yōu)化資源配置，形成良好的技術(shù)創(chuàng)新機制，從而保證公司產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)在行業(yè)內(nèi)持續(xù)保持領(lǐng)先地位。
2、持續(xù)強化技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品創(chuàng)新能力
公司堅持以技術(shù)創(chuàng)新作為公司長期經(jīng)營發(fā)展的核心戰(zhàn)略，高度重視產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)，始終堅持以市場為導(dǎo)向、創(chuàng)新為原則、用戶需求為核心，緊密捕捉市場需求并快速響應(yīng)。
公司擁有一支多學(xué)科、多層次、結(jié)構(gòu)合理的研發(fā)團隊，除了中山總部的研發(fā)中心外，公司在深圳、上海等多地均設(shè)有研發(fā)中心，具備良好的持續(xù)創(chuàng)新能力，擁有行業(yè)領(lǐng)先的硬軟件及服務(wù)的設(shè)計及研發(fā)實力。
經(jīng)過多年的產(chǎn)品優(yōu)化提煉，在自研操作系統(tǒng)的支持下，公司在存儲技術(shù)、GUI技術(shù)、操作系統(tǒng)等三個方面的長期積累，為公司旗下所有產(chǎn)品業(yè)務(wù)提供有力的技術(shù)支撐。目前公司已具備在預(yù)研、產(chǎn)品定義、研發(fā)、生產(chǎn)的全鏈條過程中，軟件、硬件、結(jié)構(gòu)、測試等方面的全自研能力。在硬件研發(fā)方面，目前公司能快速對接業(yè)界成熟的芯片系列，對市面上常見的IC芯片均有良好的技術(shù)支持，同時能在和原廠合作的情況下，接入最新的芯片系列，最大限度縮短產(chǎn)品落地時間。在軟件研發(fā)方面，經(jīng)過多年的算法產(chǎn)品落地經(jīng)驗，公司已經(jīng)建立起完整成熟的算法在線離線驗證平臺，可快速回歸驗證算法，以保證產(chǎn)品的發(fā)布的可靠性。公司也有成熟的模擬平臺支持，可以快速支持新設(shè)備、新技術(shù)的預(yù)研和調(diào)試。此外，公司多年的產(chǎn)品量產(chǎn)經(jīng)驗，也積累了豐富的外設(shè)資源和可靠性驗證標(biāo)準(zhǔn)，目前所有在研和預(yù)研產(chǎn)品均可以直接運用公司級別的可用外設(shè)列表與驗證標(biāo)準(zhǔn)，加速了量產(chǎn)驗證的過程，實現(xiàn)項目快速落地。公司持續(xù)投入研發(fā)創(chuàng)新，報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入總額為5,327.11萬元，占報告期營業(yè)收入13.85%。
公司高度重視產(chǎn)品自主知識產(chǎn)權(quán)建設(shè)，積極投入知識產(chǎn)權(quán)管理，加快關(guān)鍵技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)申請及成果的轉(zhuǎn)換。截至報告期末，公司累計取得專利證書602件，其中發(fā)明專利108件，實用新型專利251件，外觀設(shè)計專利246件。累計取得軟件著作權(quán)47件，國內(nèi)注冊商標(biāo)534件，海外專利證書25件，海外注冊商標(biāo)111件。報告期內(nèi)，公司在國內(nèi)新增專利申請32件，其中發(fā)明專利11件，實用新型專利17件，外觀設(shè)計專利4件。新增國內(nèi)授權(quán)專利18件，其中發(fā)明專利7件，實用新型專利8件，外觀設(shè)計專利3件；新增國內(nèi)商標(biāo)新申請2件，新增國內(nèi)注冊商標(biāo)1件，新增海外注冊商標(biāo)5件。
3、醫(yī)療級高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢
健康IoT與醫(yī)療健康的聯(lián)系日益緊密，結(jié)合公司全系列產(chǎn)品致力于向醫(yī)療級方向的發(fā)展戰(zhàn)略，公司獲得醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證的生產(chǎn)資質(zhì)所具備的價值將會愈發(fā)突顯。
公司始終重視產(chǎn)品質(zhì)量，積極采用國內(nèi)外高標(biāo)準(zhǔn)要求實施產(chǎn)品質(zhì)量控制，建立了完善的質(zhì)量控制制度及體系，目前已經(jīng)通過ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證、QC080000：2017有害物質(zhì)管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、ISO45001:2018職業(yè)健康管理體系。此外，公司出口產(chǎn)品已獲得了中國NMPA認(rèn)證、美國FDA注冊、歐盟CE認(rèn)證、加拿大HC注冊、英國MHRA注冊、澳大利亞TGA注冊、日本《指定外國制造事業(yè)者指定書》、MDSAP五國體系認(rèn)證、韓國KGMP認(rèn)證，能滿足國內(nèi)外不同市場的法規(guī)要求。公司憑借醫(yī)療級生產(chǎn)制造能力及突出的產(chǎn)品質(zhì)量控制優(yōu)勢，長期與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)高端品牌企業(yè)合作，產(chǎn)品出口至歐美、亞洲等地區(qū)的多個國家，公司的質(zhì)量控制體系及產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到國際先進水平。
公司從成立至今高度重視產(chǎn)品質(zhì)量管控，堅持“質(zhì)量零缺陷，服務(wù)零距離”的質(zhì)量方針，建立了完善的質(zhì)量管理體系，實施了科學(xué)的質(zhì)量管理流程，聘用了高素質(zhì)的質(zhì)量管理人才，配備了先進的質(zhì)量管理設(shè)施。公司通過自主研發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)品核心部件，保證產(chǎn)品核心質(zhì)量及自主知識產(chǎn)權(quán)，同時加強對供應(yīng)鏈的優(yōu)化管理，對采購的原材料進行嚴(yán)格的控制及檢測，從原材料源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量。在生產(chǎn)過程中，公司嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄清單、以及作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理流程對生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)進行控制及檢驗，實現(xiàn)全流程質(zhì)量管控。
4、公司擁有健康IoT領(lǐng)域多維度體征監(jiān)測產(chǎn)品線
公司圍繞遠(yuǎn)程健康管理戰(zhàn)略方向，經(jīng)過長期的行業(yè)經(jīng)驗積累和持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新，現(xiàn)擁有品類豐富、覆蓋面廣的健康IoT領(lǐng)域產(chǎn)品線。公司主要產(chǎn)品包括智能血壓計、脂肪測量儀、智能血糖儀、醫(yī)療級智能可穿戴運動手環(huán)手表、醫(yī)療級健康手表、心電等多個品類，公司完整的產(chǎn)品系列可以滿足多個行業(yè)、不同領(lǐng)域細(xì)分客戶的產(chǎn)品組合需求。
此外，公司產(chǎn)品族群可為終端用戶和第三方健康醫(yī)療機構(gòu)提供海量、連續(xù)、多維的身體體征數(shù)據(jù)，這些多維體征數(shù)據(jù)通過公司的智能大數(shù)據(jù)平臺進行關(guān)聯(lián)挖掘、交叉分析和知識圖譜建設(shè)，建立了更深層次的用戶健康價值體系，聯(lián)合第三方健康醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)為用戶提供更多樣化和專業(yè)的服務(wù)。多品類的產(chǎn)品布局給公司帶來了較強的風(fēng)險抵抗能力與應(yīng)對各種突發(fā)市場狀況的較快響應(yīng)速度，有效保持公司在健康IoT和遠(yuǎn)程健康管理行業(yè)的整體競爭能力。
5、以循證醫(yī)學(xué)為支撐，醫(yī)療服務(wù)具備專業(yè)理論及實踐能力
公司將健康IoT、大數(shù)據(jù)與醫(yī)療深度結(jié)合，與醫(yī)療健康專家實現(xiàn)緊密合作，獲得了豐富的循證醫(yī)學(xué)研究成果。同時公司也在物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和醫(yī)療深度融合的場景和方式上積累了寶貴的實戰(zhàn)經(jīng)驗，公司與庫珀（Cooper）有氧大健康產(chǎn)業(yè)有限公司進行深度戰(zhàn)略合作；作為主要參與單位承接國家重點研發(fā)計劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”專項“2型糖尿病智能化健康管理體系的建立”課題；持續(xù)推動中國好血壓項目；與新加坡SportMedicineClinic首席醫(yī)生Dr.Chook試驗遠(yuǎn)程慢病管理與運動干預(yù)合作。與此同時，公司成立了數(shù)字健康研發(fā)中心，積極拓展遠(yuǎn)程健康管理系統(tǒng)（RPM），創(chuàng)建軟硬件一體化遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)控、朱為模院士有氧健康計劃、疾病風(fēng)險評估體系、六大閉環(huán)健康管理系統(tǒng)等智能健康模塊，形成了“樂心AI健康大腦、大數(shù)據(jù)平臺、智能診斷平臺、解決方案研發(fā)平臺、智能干預(yù)平臺”等多維度、全鏈路的數(shù)字化健康管理能力，著力為醫(yī)療機構(gòu)、保險、體檢、功能性營養(yǎng)食品等健康管理機構(gòu)提供權(quán)威的遠(yuǎn)程健康管理工具和服務(wù)，探索“遠(yuǎn)程健康IoT+數(shù)字健康服務(wù)”一體化的數(shù)字健康管理解決方案，進一步提升公司在醫(yī)療健康領(lǐng)域的核心壁壘。
6、千萬級用戶產(chǎn)生的多維生理指標(biāo)大數(shù)據(jù)的價值
隨著樂心健康IoT產(chǎn)品的市場滲透，以及數(shù)據(jù)開放平臺戰(zhàn)略的實施，公司積累了超千萬量級用戶產(chǎn)生的多維生理指標(biāo)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)擁有海量、多維度、精準(zhǔn)、個性化、持續(xù)跟蹤、源源不斷等特性，為用戶健康監(jiān)控管理、數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)挖掘、健康算法模型優(yōu)化及智能分析與預(yù)測等工作奠定了堅實的基礎(chǔ)。
三、公司面臨的風(fēng)險和應(yīng)對措施
1、公司快速發(fā)展帶來的管理風(fēng)險
隨著公司近年來的快速發(fā)展，公司資產(chǎn)規(guī)模和業(yè)務(wù)規(guī)模進一步擴大，盡管公司已形成了較為成熟的經(jīng)營模式，并建立了相對完善的管理制度、研發(fā)體系、營銷網(wǎng)絡(luò)體系，但為達(dá)成公司“醫(yī)療級遠(yuǎn)程健康監(jiān)測設(shè)備及服務(wù)提供商”的戰(zhàn)略定位，未來經(jīng)營規(guī)模的快速擴大將對公司的資源整合、技術(shù)研發(fā)、市場開拓、財務(wù)管理、內(nèi)部控制等方面提出更高的管理要求。若公司在未來發(fā)展過程中未能完善組織模式和管理制度，使得公司管理水平無法適應(yīng)規(guī)模迅速擴張的需要，將對公司進一步發(fā)展產(chǎn)生不利影響。
為應(yīng)對此類風(fēng)險，公司將嚴(yán)格按照上市公司規(guī)范治理要求，不斷完善科學(xué)的決策與管理運營體系，加強集團化管控水平，構(gòu)建高績效人才激勵機制，使其與公司的發(fā)展擴張相匹配，有效減少或規(guī)避公司快速發(fā)展帶來的管理風(fēng)險。
2、市場風(fēng)險
?。?）國外市場風(fēng)險
國外市場是公司重點開拓的經(jīng)營領(lǐng)域之一，目前公司海外業(yè)務(wù)主要在北美、歐洲、澳洲、亞太、中東等多個地區(qū)展開，業(yè)務(wù)收入占總營業(yè)收入比重比較大。如果進口國貿(mào)易政策發(fā)生重大不利變化、主要客戶由于經(jīng)濟形勢惡化而減少需求量、因公司產(chǎn)品價格或品質(zhì)未能滿足客戶需求等事件發(fā)生，均會導(dǎo)致公司新業(yè)務(wù)開拓失敗甚至固有客戶流失，影響公司海外業(yè)務(wù)的健康穩(wěn)定發(fā)展，是公司在海外市場可能面臨的主要風(fēng)險。此外，目前國際貿(mào)易形勢中不穩(wěn)定因素增多，且地緣局勢日益復(fù)雜,未來可能使世界經(jīng)濟形勢更加嚴(yán)峻，均有可能增加公司在國外市場所面臨的風(fēng)險規(guī)模。
為應(yīng)對此類風(fēng)險，公司將密切關(guān)注國際貿(mào)易政策及經(jīng)濟形勢，組建海外本土化銷售團隊加強海外市場的拓展力度，通過研發(fā)創(chuàng)新進一步提升產(chǎn)品的綜合競爭能力，有效提升產(chǎn)品的海外市場占有率，增強公司綜合盈利能力。
?。?）國內(nèi)市場風(fēng)險
國內(nèi)智能健康醫(yī)療產(chǎn)品市場競爭日益激烈，各品牌間的產(chǎn)品同質(zhì)化越發(fā)嚴(yán)重，對產(chǎn)品迭代速度、產(chǎn)品創(chuàng)新及差異化、產(chǎn)品穩(wěn)定性及準(zhǔn)確性提出了更高的要求。若公司未能持續(xù)跟蹤行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢并對現(xiàn)有產(chǎn)品進行及時更新迭代，則會對公司的經(jīng)營發(fā)展造成不利影響。此外，在新產(chǎn)品研發(fā)的過程中，公司可能面臨因研發(fā)技術(shù)路線出現(xiàn)偏差導(dǎo)致研發(fā)失敗、研發(fā)成本投入過高、研發(fā)進程緩慢等風(fēng)險。
為應(yīng)對此類風(fēng)險，公司將繼續(xù)完善以自主研發(fā)為主導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)醫(yī)相結(jié)合的研發(fā)體系，引入高質(zhì)量研發(fā)人才，加大硬件實驗室的建設(shè)和投入，提升產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計能力。同時公司也將夯實現(xiàn)有產(chǎn)品對于生理參數(shù)監(jiān)控的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，并進一步依托公司的遠(yuǎn)程健康戰(zhàn)略擴大產(chǎn)品適用的廣泛性，完善邊緣和云端AI能力建設(shè)，在激烈的市場競爭中增強產(chǎn)品的核心競爭力。此外，公司還將組建自有品牌團隊，在線上和線下渠道加大公司品牌傳播和識別度，提升公司在業(yè)務(wù)開拓過程中的抗風(fēng)險能力。
3、成本與費用增加對公司成本控制的風(fēng)險
目前公司的經(jīng)營成本主要包括原材料、制造成本、人力成本等，若出現(xiàn)原材料價格、人力成本的大幅上升，公司不能有效的控制成本和費用支出，將對公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。
為應(yīng)對此類風(fēng)險，公司將繼續(xù)推行精細(xì)化管理，進一步強化內(nèi)控體系建設(shè)和規(guī)范運作，實施預(yù)算管理辦法合理壓縮成本和控制費用支出，配合業(yè)務(wù)部門實現(xiàn)公司經(jīng)營的降本增效提質(zhì)。此外，研發(fā)端也將協(xié)同供應(yīng)鏈實施集采等戰(zhàn)略來降低物料成本，同時通過資源與人員的優(yōu)化配置，充分利用自身產(chǎn)品優(yōu)勢、規(guī)模效應(yīng)和技術(shù)優(yōu)勢有效降低風(fēng)險。
4、匯率波動風(fēng)險
目前公司的出口業(yè)務(wù)整體規(guī)模較大，未來公司仍將積極開拓國外高端市場，加強與行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶合作，海外業(yè)務(wù)規(guī)模將繼續(xù)保持增長，而外匯匯率的波動將影響公司定價和盈利水平，從而影響到公司產(chǎn)品的價格競爭力，為公司帶來一定風(fēng)險。如果未來我國匯率政策發(fā)生重大變化，或者未來人民幣的匯率出現(xiàn)大幅波動，將影響公司的匯兌損益，并對凈利潤產(chǎn)生直接的影響。
為應(yīng)對此類風(fēng)險，公司將進一步強化外匯風(fēng)險管理機制，密切關(guān)注匯率變動情況，加強對中遠(yuǎn)期匯率趨勢的研究預(yù)測，重視對公司相關(guān)業(yè)務(wù)人員的外匯業(yè)務(wù)培訓(xùn)，進一步增加其知識儲備，為公司正確的外匯業(yè)務(wù)決策提供保障。同時，采取優(yōu)化外幣配置、運用遠(yuǎn)期結(jié)匯等金融工具鎖定匯率等措施降低該項風(fēng)險，并在業(yè)務(wù)合同中約定固定匯率并在適當(dāng)時機啟動價格談判等做法，有效控制匯率波動對公司業(yè)務(wù)經(jīng)營產(chǎn)生的不利影響。
四、主營業(yè)務(wù)分析
是否與報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)披露相同
2023年上半年，公司堅定“醫(yī)療級遠(yuǎn)程健康監(jiān)測設(shè)備及服務(wù)提供商”的戰(zhàn)略實施和變革，積極推進年度經(jīng)營目標(biāo)及規(guī)劃落地。對內(nèi)：推行經(jīng)營責(zé)任制，專注產(chǎn)品力的提升，豐富醫(yī)療產(chǎn)品矩陣和優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，深耕醫(yī)療設(shè)備及服務(wù)領(lǐng)域，持續(xù)提升公司的敏捷型管理組織和高效治理（降本增效）。對外：建設(shè)海外本土化銷售和服務(wù)團隊，以客戶為中心，在堅守自己地盤的同時去“攻城掠地”，積極開拓新興市場、拓展多元銷售渠道。
報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入38,464.27萬元，同比下降28.91%，公司實現(xiàn)歸屬于母公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為782.46萬元，同比增長1,208.42%，其中，第二季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入為22,203.73萬元，環(huán)比增長36.55%，實現(xiàn)歸屬于母公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為2,054.26萬元，環(huán)比增長261.52%。公司通過開源、提效、降本等主動措施推動公司實現(xiàn)有質(zhì)量的增長，上半年整體經(jīng)營改善取得階段性成果。
回顧2023年上半年，公司緊密圍繞年度經(jīng)營目標(biāo)有序開展各項工作：
1、持續(xù)完善醫(yī)療產(chǎn)品矩陣，鞏固遠(yuǎn)程健康管理生態(tài)硬件優(yōu)勢
目前公司擁有健康IoT領(lǐng)域的多維度體征監(jiān)測產(chǎn)品線，并具備中國、歐美、韓國等主流國家的醫(yī)療認(rèn)證資質(zhì)，公司圍繞戰(zhàn)略聚焦，持續(xù)通過資源整合及產(chǎn)業(yè)合作的方式，不斷豐富醫(yī)療產(chǎn)品矩陣和優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進一步鞏固公司在遠(yuǎn)程健康管理領(lǐng)域生態(tài)閉環(huán)中的硬件優(yōu)勢。
報告期內(nèi)，公司與微策生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，布局血糖管理領(lǐng)域，集成雙方在產(chǎn)品研發(fā)、工藝技術(shù)及渠道資源的核心優(yōu)勢，以血糖監(jiān)測產(chǎn)品為基礎(chǔ)，進一步拓展慢病管理領(lǐng)域業(yè)務(wù)版圖。目前公司推出的首款4G血糖儀TeleBGM2282-G已通過美國FDA注冊，并已納入SIGIS合格產(chǎn)品列表，消費者可直接使用FSA/HAS/HRA支付卡購買并報銷產(chǎn)品，有利于加快海外血糖市場的開拓。
報告期內(nèi)，公司聲學(xué)板塊推出全新產(chǎn)品--LINNERNOVA助聽器，該款助聽器產(chǎn)品是聽力技術(shù)深度研發(fā)的創(chuàng)新型產(chǎn)品，旨在為輕度至中重度聽力損失的群體提供前所未有的聽覺體驗。該款產(chǎn)品融合了家庭自適應(yīng)聽力測試的便捷性、醫(yī)用級的抗菌耳塞以及顛覆性的UV殺菌燈技術(shù)。其無線適配器將電視聲音無縫傳輸，在聲音增強、反饋抑制及噪聲降低等方面的核心技術(shù)確保了用戶在不同環(huán)境中都能得到清晰、高質(zhì)量的聽覺體驗。目前LINNERNOVA助聽器國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證申請已獲廣東藥監(jiān)局受理。助聽器產(chǎn)品的推出進一步豐富了公司醫(yī)療產(chǎn)品矩陣，亦將為公司帶來更廣闊的市場前景和穩(wěn)固的品牌信譽。
2、完善心電監(jiān)測等多領(lǐng)域布局，拓展遠(yuǎn)程健康管理新賽道
伴隨著數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用和數(shù)字醫(yī)療工具的全面落地，新興前沿技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用正逐步普及，遠(yuǎn)程心電監(jiān)測產(chǎn)品及服務(wù)是人工智能及互聯(lián)網(wǎng)通信技術(shù)在遠(yuǎn)程醫(yī)療領(lǐng)域下重要應(yīng)用場景之一。目前全國的醫(yī)療正在推進緊密型醫(yī)共體建設(shè)及分級診療提升縣鎮(zhèn)基層醫(yī)療能力，人工智能和互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療已成為國策，遠(yuǎn)程心電監(jiān)測賽道將迅速發(fā)展。
報告期內(nèi)，公司加大對心電監(jiān)測領(lǐng)域的戰(zhàn)略投入，增資深圳心康醫(yī)療科技有限公司，心康醫(yī)療以心電服務(wù)為核心，以創(chuàng)新型可穿戴心電設(shè)備、領(lǐng)先AI算法為先導(dǎo)，重點解決心臟病、卒中等重癥慢病診療與康復(fù)過程中關(guān)鍵痛點，為患者康復(fù)期自我管理提供數(shù)字化依據(jù)及專業(yè)醫(yī)療級服務(wù)。增資心康醫(yī)療是公司完善健康管理生態(tài)的重要舉措，進一步拓寬公司“AI+IoT”的產(chǎn)品業(yè)務(wù)布局，加快公司產(chǎn)品在慢病管理領(lǐng)域的應(yīng)用場景拓展。
報告期內(nèi)，公司在體育健康領(lǐng)域持續(xù)耕耘，目前“數(shù)字化體育教學(xué)解決方案”已在清華大學(xué)田徑隊、暨南大學(xué)田徑隊等高校專業(yè)運動隊中實現(xiàn)常態(tài)化應(yīng)用。該方案具備高標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性與精準(zhǔn)度，現(xiàn)已獲準(zhǔn)接入北京大學(xué)、北京師范大學(xué)、北京體育大學(xué)等高校的科研項目，同時公司也已與廣東速度與訓(xùn)練重點實驗室達(dá)成合作意向。未來公司將繼續(xù)通過產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的方式，發(fā)揮智能硬件及專業(yè)服務(wù)一體化的生態(tài)優(yōu)勢，在國內(nèi)體育健康監(jiān)測領(lǐng)域的國產(chǎn)替代趨勢下，加速搶占藍(lán)海市場行業(yè)先機。
3、深化海內(nèi)外市場布局，積極開拓新興市場
報告期內(nèi)，公司積極參加國內(nèi)外各大醫(yī)療展會，進一步擴大樂心品牌在全球市場的露出，進一步提升品牌影響力。公司參加了阿拉伯醫(yī)療展（ArabHealth）、中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）、美國國際醫(yī)療設(shè)備展（FIME）等多場海內(nèi)外專業(yè)醫(yī)療器械展會，精準(zhǔn)觸達(dá)行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶，提升公司營銷效能，繼續(xù)擴大公司在醫(yī)療級健康監(jiān)測產(chǎn)品領(lǐng)域的品牌知名度。
報告期內(nèi)，公司積極開拓高質(zhì)量渠道資源，與健康管理行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)建立生態(tài)伙伴關(guān)系，實現(xiàn)資源高效協(xié)同。公司加快拓展海內(nèi)外市場銷售布局，通過搭建海外本土化團隊實現(xiàn)更精準(zhǔn)的市場判斷及品牌建設(shè)，與此同時深挖營銷潛能，加速對國際新興市場的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋，助力公司在健康管理領(lǐng)域市場份額的長期增長。
4、國家政策助力慢病防控，數(shù)字化慢病管理新模式
面對慢性疾病普遍化、年輕化的發(fā)展趨勢，近年來我國已將慢病防控提升到了國家戰(zhàn)略高度，并全面實施慢性病綜合防治戰(zhàn)略。公司發(fā)揮自身研發(fā)優(yōu)勢，通過整合醫(yī)療級智能設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)軟件技術(shù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，為基層醫(yī)療機構(gòu)提供“硬件+軟件+服務(wù)”于一體的數(shù)字化慢病管理解決方案。
報告期內(nèi)，公司在廣東中山、云南安寧等全國多地聯(lián)合基層醫(yī)療機構(gòu)推行“智慧血壓管理”數(shù)字化慢病管理新模式，以智能硬件、互聯(lián)網(wǎng)軟件、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)賦能廣大基層醫(yī)生，助力基層醫(yī)院醫(yī)生對轄區(qū)大規(guī)模慢病居民開展遠(yuǎn)程、長期、持續(xù)、有效的慢病管理，解決了基層慢病管理中常見的“不知道患者日常數(shù)據(jù)、沒辦法針對性干預(yù)、難以提升患者依從性”的難題，極大提升慢病管理效果和醫(yī)生工作效率。“智慧血壓管理”數(shù)字化慢病管理新模式獲得了居民患者、基層醫(yī)生/醫(yī)院、學(xué)術(shù)專家以及各地政府主管部門的高度認(rèn)同。
5、發(fā)布2023年股權(quán)激勵計劃，目標(biāo)導(dǎo)向管理層彰顯信心
近日，公司發(fā)布2023年股權(quán)激勵計劃草案，對公司（含子公司）董事、高級管理人員、核心員工實行股權(quán)激勵。本次激勵計劃擬向激勵對象授予350萬股限制性股票，本次股權(quán)激勵考核年度為2023年、2024年兩個會計年度，歸屬系數(shù)均為50%。股權(quán)激勵計劃業(yè)績考核預(yù)設(shè)目標(biāo)值為2023年、2024年凈利潤分別達(dá)到人民幣3000萬元、5000萬元。本次股權(quán)激勵有效地激發(fā)了經(jīng)營管理層及核心骨干員工的凝聚力和戰(zhàn)斗力，有效地將股東、公司和核心團隊三方利益結(jié)合在一起，使各方共同關(guān)注公司的長遠(yuǎn)發(fā)展，確保公司發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營目標(biāo)的實現(xiàn)，此次業(yè)績目標(biāo)的制定也體現(xiàn)出管理層對公司未來發(fā)展的堅定看好。
6、鞏固醫(yī)療級健康設(shè)備產(chǎn)品優(yōu)勢，精益管理全面降本增效
公司憑借深厚的醫(yī)療級健康監(jiān)測設(shè)備的生產(chǎn)制造經(jīng)驗，推進現(xiàn)有品類的迭代升級，優(yōu)化算法模塊等核心部件以提升產(chǎn)品監(jiān)測精準(zhǔn)度，并持續(xù)推進產(chǎn)品品類的結(jié)構(gòu)化調(diào)整。公司積極采用國內(nèi)外高標(biāo)準(zhǔn)要求實施產(chǎn)品質(zhì)量控制，建立了完善的質(zhì)量控制制度及體系，綜合提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，鞏固公司在醫(yī)療級遠(yuǎn)程健康監(jiān)測設(shè)備領(lǐng)域的硬件優(yōu)勢。報告期內(nèi)，公司榮獲廣東省2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)稱號，體現(xiàn)了行業(yè)監(jiān)管部門對公司在質(zhì)量管理、信用體系方面的高度肯定與認(rèn)可。
報告期內(nèi)，公司全面推進降本增效策略的落地實施，加強對生產(chǎn)流程和制造能力的管理和控制，注重生產(chǎn)效率和質(zhì)量管理。同時對公司現(xiàn)有產(chǎn)能進行整合升級，對各生產(chǎn)線進行線體優(yōu)化，提高自動化和半自動化程度，重點建設(shè)公司的工程能力。實行精益生產(chǎn)原則，優(yōu)化生產(chǎn)流程和物流管理，不斷改進生產(chǎn)技術(shù)和工藝，提升生產(chǎn)效率，并推行全面質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品品質(zhì)、穩(wěn)定性和用戶體驗。重塑公司供應(yīng)鏈管理，構(gòu)建產(chǎn)銷研一體化的全鏈路管理，提升集采比例，有效降低采購成本并提高存貨周轉(zhuǎn)率；公司將持續(xù)強化有質(zhì)量的增長，穩(wěn)步推進主營業(yè)務(wù)健康發(fā)展，保持了長期穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展的態(tài)勢。
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