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    法國骨科手術機器人獲批FDA

    發(fā)布時間:2022-09-05 來源:MedRobot 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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    2022年9 月1 日,法國公司eCential Robotics宣布FDA 510(k)批準其脊柱手術3D成像、導航和機器人引導系統(tǒng)。eCential Robotics的目標是進軍北美市場。

    eCential Robotics由總裁兼董事長Stéphane Lavallée于2009年創(chuàng)建,其目標是加強外科手術的安全性和準確性,同時提供簡單性和使用速度。

    eCential Robotics長期與骨科植入物公司合作,為脊柱、顱骨、創(chuàng)傷學、骨科、運動醫(yī)學等多種適應癥開發(fā)特定的術式。

     

    eCential Robotics已獲得CE標志,并成功啟動了其在法國的第一個平臺的商業(yè)化。截至目前,eCential Robotics在歐洲已經銷售和安裝了十臺設備,并進行了兩千多次手術。為了支持北美市場的滲透,eCential Robotics于2020年12月成立了北美子公司。

     

    關于eCential Robotics的Surgivisio平臺


    Surgivisio平臺包括5軸機器人、優(yōu)化的2D X射線C臂,具有集成的3D圖像重建和實時導航,允許外科醫(yī)生直接從患者的2D或3D圖像進行操作。


    Surgivisio平臺與任何標準2D C型臂一樣易于使用,可以隨時以2D或3D模式用于緊急,常規(guī)或復雜程序。Surgivisio平臺是CE標志的IIb類醫(yī)療設備(CE0459)。


    在其核心設計中,eCential Robotics的手術平臺統(tǒng)一了術中2D / 3D成像,導航和機器人技術。避免了傳統(tǒng)圖像導航配對的陷阱,例如不可靠的校準和配準步驟,并通過自動化許多技術步驟來簡化手術工作流程。所有設備的單一用戶界面能夠從單個輸入和輸出圖形顯示屏控制成像、導航和機器人功能。該系統(tǒng)也是一個完全開放的解決方案,這意味著它可以與任何制造商的植入物一起使用。eCential Robotics平臺圍繞目前致力于脊柱手術的一系列應用術式創(chuàng)建,未來將擴展到多種骨外科手術適應癥。

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    統(tǒng)一開放平臺是提供2D/3D醫(yī)學成像和立體定位指導的醫(yī)療設備。

    該系統(tǒng)由三個移動互連單元組成:移動C型臂,移動觀察工作站和移動協(xié)作機器人。移動X射線系統(tǒng)是一種具有5軸的成像機器人,支持解剖結構和高對比度物體的2D成像和3D成像。具有手繪導航和機器人引導的導航功能基于使用3D光學位置跟蹤技術的導航系統(tǒng)的標準和既定技術,包括立體相機、帶監(jiān)視器的計算機平臺、導航軟件、機械臂和配備標記球的儀器,以實現(xiàn)在空間中的精確定位。

     

    關于eCential Robotics

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    eCential Robotics總部位于法國格勒諾布爾,專門從事手術機器人技術開發(fā)。它開發(fā)和銷售一個獨特統(tǒng)一2D/3D機器人成像和實時導航系統(tǒng)。憑借60項專利和6個商標,它正在追求顛覆性的創(chuàng)新戰(zhàn)略,并為骨科和神經外科醫(yī)生提供易于使用的尖端技術,以可視化他們的手術,特別是對于微創(chuàng)手術。

    據公司宣傳,eCential Robotics平臺是目前唯一的統(tǒng)一解決方案,其核心設計將術中2D/3D成像,導航和機器人技術結合在一起,防止配對的失誤。

    2021年1月,eCential Robotics獲得了1億歐元(6.87億人民幣)的資金來加強增長,并于2021年6月推出了一款外科機器人手臂。



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