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被捷邁邦美以2.75億美元收購,這家創(chuàng)新械企的兩款軟組織修復產(chǎn)品已獲FDA許可【海外案例】

發(fā)布時間:2023-06-06 來源: 動脈網(wǎng) 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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運動員在賽場上一次次突破、刷新人類的身體極限,但在運動員的肌肉鎧甲下卻也有著“致命”弱點——韌帶和肌腱,桎梏運動員在賽場追逐夢想的“阿喀琉斯之踵”。并且韌帶和肌腱的損傷乃至斷裂在普通人的生活中也時有發(fā)生。


Embody便是這么一家從事推動肌腱和韌帶修復的美國醫(yī)療設備開發(fā)商。


自2014年創(chuàng)辦以來,Embody一直致力于利用創(chuàng)新的生物材料設計和生物制造技術來提升軟組織的外科手術效果。Embody的主要技術創(chuàng)新成果之一,便是將其專利BIOSPIN膠原蛋白技術應用于肌腱和韌帶的損傷治療。


Embody一路走來曾獲多輪融資,投資者包括美國國防部高級研究計劃局(DARPA)、美國創(chuàng)世創(chuàng)新集團(Genesis Innovation Group)等。

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Embody融資歷史

數(shù)據(jù)來源crunchbase,動脈網(wǎng)整理制作


今年1月,全球骨科巨頭捷邁邦美(NYSE and SIX:ZBH)以1.55億美元的價格收購了Embody,并承諾若Embody在未來三年內(nèi)實現(xiàn)監(jiān)管和商業(yè)里程碑后再增加1.2億美元。收購總金額達2.75億美元。


這是捷邁邦美在2015年收購Biomet,更名Zimmer Biomet后的首次收購交易。那么,Embody有何獨特技術及產(chǎn)品優(yōu)勢能獲得骨科巨頭捷邁邦美的傾情收購呢?


可被人體完全吸收,這款軟組織修復植入物已獲FDA許可


韌帶和肌腱由纖維結(jié)締組織組成,韌帶連接骨頭,而肌腱連接肌肉和骨頭,對關節(jié)的運動和穩(wěn)定至關重要。因此,如何獲得機械強度高,與宿主骨結(jié)合良好以承受劇烈關節(jié)運動下的高負荷能力對于軟組織修復產(chǎn)品的研發(fā)而言至關重要。


Embody通過其專利技術——BIOSPIN生物紡紗創(chuàng)新性的解決了這一難題。BIOSPIN為一種使用混合電紡/氣流紡技術和低溫退火技術的創(chuàng)新纖維組裝工藝。

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BioSpin

圖源:Embody官網(wǎng)


基于BIOSPIN生物紡紗技術,Embody開發(fā)了專門用于肌腱和韌帶修復的生物整合植入物——TAPESTRY。TAPESTRY為臨床級的I型膠原蛋白和聚乳酸(PDLLA)的聚合物。


其中,I型膠原蛋白是肌腱和韌帶的主要成分,聚乳酸是可由生物降解的熱塑性脂肪族聚酯聚合物材料,主要原料來源于天然材料。

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TAPESTRY

圖源:Embody官網(wǎng)


與傳統(tǒng)骨科手術(如跟腱或肩袖修復手術)中所使用的無細胞真皮或細胞外基質(zhì)(ECM)材料不同,TAPESTRY是一種可降解的、采用定制化纖維直徑和孔徑,并且具有天然組織的機械性能的植入物。

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作用機制對比

圖源:Embody官網(wǎng)


研發(fā)人員通過模仿天然韌帶和肌腱組織的微結(jié)構(gòu),將BIOSPIN的孔徑控制在50至300μm之間。因此,在植入人體后,BIOSPIN可在植入物周圍和替代處形成高粘且致密的膠原結(jié)締組織,幫助人體細胞增值形成新的肌腱組織,從而降低了身體對于植入物的排異反應。


TAPESTRY于2020年獲得FDA的510(k)許可。


創(chuàng)新一體化肩袖損傷

修復手術最快僅需5分鐘


近年來,隨著運動醫(yī)學的發(fā)展,越來越多患者的肩袖損傷在臨床中被發(fā)現(xiàn)及診斷,其中大多數(shù)患者的癥狀可在早期關節(jié)鏡手術治療后得到緩解或治愈。但由于術后軟組織愈合不充分,可能造成繼發(fā)疼痛、功能喪失,更甚者需要進行再次手術,對患者造成更大的經(jīng)濟負擔。


Embody研發(fā)的TAPESTRY RC關節(jié)鏡輸送和固定系統(tǒng)是一款用于肩袖的關節(jié)鏡植入的系統(tǒng)。該系統(tǒng)將TAPESTRY的愈合優(yōu)勢與流線型關節(jié)鏡和可吸收錨定裝置二者結(jié)合起來,主要用于治療部分至全厚度的肩袖撕裂的關節(jié)鏡手術。

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TAPESTRY RC

圖源:Embody官網(wǎng)


TAPESTRY RC的所有的植入物都預裝在設備中,術中不需要額外的準備工作。醫(yī)生可在TAPESTRY RC的插入器中預裝多個可吸收固定錨。插入器通僅需一次插入,就可按照醫(yī)生手術需求部署多個固定錨,將TAPESTRY固定在肌腱或骨骼上。據(jù)Embody CEO Jeffrey Conroy介紹,使用TAPESTRY RC的肩袖增強術最快可在5分鐘內(nèi)完成。


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TAPESTRY RC雙錨插入器

圖源:Embody官網(wǎng)


TAPESTRY RC的導入器適用于20x30mm至40x30mm大小的前向和側(cè)向的TAPESTRY植入物,滿足不同肩袖損傷部位所需的植入物尺寸。

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TAPESTRY RC導入器

圖源:Embody官網(wǎng)


TAPESTRY RC關節(jié)鏡輸送和固定系統(tǒng)于2022年FDA的510(k)許可。


2022年美國《骨科經(jīng)驗與創(chuàng)新》(Orthopedic Experience and Innovation)雜志上刊登的一項關于TAPESTRY RC的臨床研究。該研究評估了使用TAPESTRY RC的五名關節(jié)炎患者,在手術后6個月內(nèi)肩胛下肌腱的愈合情況。在為期6個月的動態(tài)超聲檢查中,所有患者肌腱均顯示為完全愈合且無術后并發(fā)癥。


捷邁邦美2023年第一季度同期凈利潤增長1516.67%


新冠大流行給全球供應鏈和宏觀經(jīng)濟造成巨大壓力,捷邁邦美近兩年的銷售表現(xiàn)并沒有顯著增長。據(jù)公司2022年財報,捷邁邦美本財年實現(xiàn)營收69.4億美元(約491.8億人民幣),相較于2021年為68.27億美元(約483.8億人民幣)增長甚微。

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捷邁邦美2022年財報

圖源:捷邁邦美官網(wǎng)


其中,S.E.T.業(yè)務(S.E.T.包括外科、運動醫(yī)學、足踝、創(chuàng)傷等)的2021年銷售額比2020年同比增長13%,但2022年S.E.T.業(yè)務的銷售額卻不盡人意,出現(xiàn)下滑。


伴隨著Embody的收購完成以及大流行浪潮的逐漸消退,捷邁邦美在其官網(wǎng)發(fā)布了2023年第一季度財報。


財報顯示公司凈銷售額達到了18.31億美元(約129.7億人民幣),去年同期收入為16.63億美元(約117.85億人民幣),同比增長10.09%。而同期凈利潤也從2022年的1440萬美元(約1.02億人民幣)增長到2.325億美元(約16.48億人民幣),同比增長1516.67%。


收購Embody后,捷邁邦美將進一步完善公司在運動醫(yī)學領域(S.E.T.業(yè)務)的產(chǎn)品線布局,但本次交易能否為捷邁邦美2022財年表現(xiàn)疲軟的S.E.T.業(yè)務注入新的活力,需時間以及市場的檢驗。

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捷邁邦美按產(chǎn)品類別劃分的年度銷售額

圖源:捷邁邦美官網(wǎng)


由復旦大學團隊研發(fā)的

首款國產(chǎn)人工韌帶上市


Embody在美國運動醫(yī)學市場嶄露頭角的同時,來自復旦大學附屬華山醫(yī)院運動醫(yī)學科陳世益教授及其研究團隊也為運動醫(yī)學市場帶來了中國的創(chuàng)新解決方案。


5月14日,首款由中國團隊自主研發(fā)、獲國家藥品監(jiān)督管理局批準的人工韌帶產(chǎn)品正式上市,實現(xiàn)了國產(chǎn)人工韌帶從無到有的突破。該產(chǎn)品由復旦大學附屬華山醫(yī)院運動醫(yī)學科陳世益教授團隊牽頭,攜手上海利格泰生物科技集團共同研發(fā),是一款用于重建損傷韌帶的力學假體。


在此之前,同樣是來自復旦大學的彭慧勝教授及其研究團隊也在人工韌帶領域取得突破。


5月4日,Nature子刊Nature Nanotechnology刊登了彭慧勝教授及其團隊的一項最新研究成果。該研究介紹了一種創(chuàng)新的人工韌帶,該韌帶由排列整齊的碳納米管(CNT)組裝而成,形成層次化的螺旋纖維(HHF)。


運動醫(yī)學相較于創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類,一直處于中國骨科發(fā)展中“拖后腿”的位置。這主要因為運動醫(yī)學過去在中國被視為是僅服務于精英運動員的“特種醫(yī)學”。


然而隨著國務院的《全民健身計劃(2021—2025年)》等多項政策、規(guī)定出臺,尤其是去年北京冬奧會的順利舉辦,全國冰雪運動的參與人數(shù)達到了3.46億人。而滑雪作為高危運動之一,于是便有了“雪道沿途是運動醫(yī)學”的戲稱。


據(jù)艾昆緯(IQVIA)研究數(shù)據(jù),2019年中國運動醫(yī)學市場規(guī)模接近30億人民幣,增速約25%,是骨科市場增長最快的細分領域,預計2023年市場規(guī)模將超過50億人民幣。但長期以來,進口產(chǎn)品一直占據(jù)國內(nèi)運動醫(yī)學領域的主導地位。中國運動醫(yī)學市場的國產(chǎn)占有率不足10%,國產(chǎn)替代空間巨大。


2022年3月捷邁邦美將脊柱和牙科業(yè)務的分拆,推出一家名為ZimVie(皆美)的獨立上市公司。2022年9月,從2021年便開始試點的脊柱國采正式落地。受帶量采購的影響,ZimVie宣布其旗下的脊柱業(yè)務將完全撤出中國市場。


運動醫(yī)學高值耗材國采在即。今年年初,中國運動醫(yī)學的兩大龍頭北京天星醫(yī)療和杭州銳健醫(yī)療相繼開啟上市輔導,擬首次公開發(fā)行股票并上市。隨著國產(chǎn)替代加速到來,中國運動醫(yī)學賽道又將迎來怎樣的機遇與挑戰(zhàn)呢?讓我們拭目以待。


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