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美國(guó)FDA批準(zhǔn)首款人工智能醫(yī)療診斷工具

發(fā)布時(shí)間:2024-01-20 來(lái)源:石榴號(hào) 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月16日,美國(guó)加州人工智能健康科技公司Imvaria宣布,其數(shù)字生物標(biāo)志物軟件設(shè)備Fibresolve已獲得美國(guó)FDA的上市許可。

Fibresolve是一種數(shù)字生物標(biāo)志物解決方案,利用患者的肺部圖像,使用人工智能指導(dǎo)安全、非侵入性的肺纖維化診斷,尤其是針對(duì)特發(fā)性肺纖維化(IPF)。肺纖維化是一種威脅生命的疾病,在美國(guó)每年影響數(shù)十萬(wàn)人,其中又以IPF最具破壞性。嚴(yán)重的肺損傷導(dǎo)致的死亡可能在肺纖維化開(kāi)始后的一到兩年內(nèi)發(fā)生。目前,該疾病的現(xiàn)有療法價(jià)格昂貴,而且還可能會(huì)有較強(qiáng)的副作用。


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圖據(jù)網(wǎng)絡(luò)


Fibresolve能指導(dǎo)臨床醫(yī)生嘗試檢查肺部是否有肺纖維化跡象,提高對(duì)這種潛在威脅生命的疾病的檢測(cè)能力。在考慮其他更具侵入性的醫(yī)療選擇之前,作為一種選擇,F(xiàn)ibersolve能夠通過(guò)其算法運(yùn)行患者數(shù)據(jù),以提供非侵入性的輔助信息和診斷亞型分類,幫助推動(dòng)診斷并推薦有效的治療方案,促進(jìn)疾病過(guò)程早期階段的適當(dāng)治療。同時(shí),F(xiàn)ibersolve還將幫助每次測(cè)試每人節(jié)省數(shù)千美元,加快醫(yī)療界使用數(shù)字生物標(biāo)志物治療肺纖維化的非侵入性診斷解決方案的普及。


據(jù)稱,這是FDA首次突破性授權(quán)并指定人工智能肺纖維化診斷工具,同時(shí)Fibresolve也被美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)(AMA)采用。該授權(quán)將使Imvaria能夠擴(kuò)大其市場(chǎng)覆蓋范圍,并為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供Fibersolve。

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