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二、醫(yī)療相關(guān)網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)

 2020年8月，為提升醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在網(wǎng)絡(luò)安全方面的管理能力，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局以及國家疾控局聯(lián)合制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》。此辦法共計(jì)六章三十四條，旨在確保網(wǎng)絡(luò)安全與人民福祉緊密相連，強(qiáng)調(diào)網(wǎng)絡(luò)安全教育、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的協(xié)同發(fā)展，促進(jìn)發(fā)展與依法管理的和諧統(tǒng)一，以及安全可控與開放創(chuàng)新的并重。

辦法堅(jiān)持分等級(jí)保護(hù)的原則，并突出關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)第三級(jí)及以上網(wǎng)絡(luò)以及重要數(shù)據(jù)和個(gè)人信息安全的重點(diǎn)保障。同時(shí)，積極采取防御策略，實(shí)施綜合防護(hù)措施，利用人工智能、大數(shù)據(jù)分析等技術(shù)手段，強(qiáng)化安全監(jiān)測、態(tài)勢感知、通報(bào)預(yù)警和應(yīng)急處置等核心工作。通過落實(shí)“實(shí)戰(zhàn)化、體系化、常態(tài)化”的網(wǎng)絡(luò)安全保護(hù)要求，以及“動(dòng)態(tài)防御、主動(dòng)防御、縱深防御、精準(zhǔn)防護(hù)、整體防控、聯(lián)防聯(lián)控”的“三化六防”措施，全面提升網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)水平。

此外，辦法還強(qiáng)調(diào)“管業(yè)務(wù)就要管安全”的原則，并遵循“誰主管誰負(fù)責(zé)、誰運(yùn)營誰負(fù)責(zé)、誰使用誰負(fù)責(zé)”的責(zé)任分工，確保網(wǎng)絡(luò)安全責(zé)任制的落實(shí)，明確各方在網(wǎng)絡(luò)安全工作中的責(zé)任與義務(wù)。通過這些措施，旨在確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在網(wǎng)絡(luò)安全方面能夠得到有效管理，為人民群眾提供更加安全、高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

醫(yī)院評(píng)級(jí)制度是一系列規(guī)范，旨在評(píng)估和分類醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和管理水平。這一制度通常由政府或相關(guān)機(jī)構(gòu)制定，通過對(duì)醫(yī)院的設(shè)施、設(shè)備、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療質(zhì)量、管理水平以及服務(wù)質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)估，將醫(yī)院劃分為不同的等級(jí)。評(píng)審和評(píng)級(jí)作為督導(dǎo)醫(yī)院持續(xù)改進(jìn)工作的有力工具，發(fā)揮著重要作用。隨著醫(yī)院評(píng)級(jí)工作的不斷推進(jìn)，醫(yī)療信息化的要求也在不斷細(xì)化和提升，從而推動(dòng)了醫(yī)療信息化的高速發(fā)展?？梢哉f，醫(yī)院評(píng)級(jí)制度在促進(jìn)醫(yī)療信息化方面起到了積極的推動(dòng)作用。

圖：中國醫(yī)院評(píng)審/評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系（部分）

（1）三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

為持續(xù)做好醫(yī)院評(píng)審工作，保障醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行管理政策的一致性，充分發(fā)揮醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)在推動(dòng)醫(yī)院加強(qiáng)內(nèi)部管理、提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平等方面的作用，國家衛(wèi)生健康委組織制定了《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）》及其實(shí)施細(xì)則。

其中與信息安全相關(guān)的規(guī)章制度如下：

（一百五十六）建立以院長為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，有負(fù)責(zé)信息管理的專職機(jī)構(gòu)，建立各部門間的組織協(xié)調(diào)機(jī)制，制訂信息化發(fā)展規(guī)劃，有與信息化建設(shè)配套的相關(guān)管理制度。

（一百五十七）醫(yī)院信息系統(tǒng)能夠系統(tǒng)、連續(xù)、準(zhǔn)確地采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理相關(guān)的信息，為醫(yī)院管理、臨床醫(yī)療和服務(wù)提供包括決策支持類的信息技術(shù)支撐，并根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通、交互共享。

（一百五十八）落實(shí)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》，實(shí)施國家信息安全等級(jí)保護(hù)制度，實(shí)行信息系統(tǒng)按等級(jí)保護(hù)分級(jí)管理，保障網(wǎng)絡(luò)信息安全，保護(hù)患者隱私。推動(dòng)系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)的規(guī)范化管理，落實(shí)突發(fā)事件響應(yīng)機(jī)制，保證業(yè)務(wù)的連續(xù)性。

（一百五十九）根據(jù)《中華人民共和國統(tǒng)計(jì)法》與衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定，完成醫(yī)院基本運(yùn)行狀況、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療技術(shù)、診療信息和臨床用藥監(jiān)測信息等相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)送工作，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、可追溯。

（2）醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評(píng)方案概述

醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評(píng)（以下簡稱：醫(yī)院測評(píng)）是互聯(lián)互通測評(píng)的重要組成部分，通過對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織建設(shè)的以電子病歷和醫(yī)院信息平臺(tái)為核心的醫(yī)院信息化項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)符合性測試以及互聯(lián)互通實(shí)際應(yīng)用效果的評(píng)價(jià)，構(gòu)建了一套科學(xué)的、系統(tǒng)的醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度分級(jí)評(píng)價(jià)技術(shù)體系、方法和工具。醫(yī)院信息互聯(lián)互通測評(píng)旨在促進(jìn)衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)的采納、實(shí)施和應(yīng)用，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)與管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，促進(jìn)業(yè)務(wù)協(xié)同，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間標(biāo)準(zhǔn)化互聯(lián)互通和信息共享提供技術(shù)保障。

定性評(píng)價(jià)主要根據(jù)醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評(píng)中的定性指標(biāo)，通過文件審查、現(xiàn)場驗(yàn)證、現(xiàn)場確認(rèn)和演示答疑等形式對(duì)測評(píng)對(duì)象在實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中的運(yùn)行情況進(jìn)行驗(yàn)證測評(píng)和打分，根據(jù)最終得分確定醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度級(jí)別。

定性指標(biāo)主要包括以下3部分：

①技術(shù)架構(gòu)評(píng)審

醫(yī)院信息平臺(tái)技術(shù)架構(gòu)評(píng)審主要采用專家評(píng)審的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)，通過審核相關(guān)技術(shù)文檔、現(xiàn)場講解答疑等形式對(duì)測評(píng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分。

②基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)評(píng)審

基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)評(píng)審主要采用專家評(píng)審的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)，通過審核相關(guān)技術(shù)文檔、現(xiàn)場講解答疑等形式對(duì)測評(píng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分。

③互聯(lián)互通應(yīng)用效果評(píng)審

互聯(lián)互通應(yīng)用效果評(píng)審主要采用文件審查、現(xiàn)場驗(yàn)證、現(xiàn)場確認(rèn)和演示答疑等定性審核方法，分別對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提交醫(yī)院信息平臺(tái)相關(guān)技術(shù)文檔和實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境，按照相關(guān)指標(biāo)要求由測評(píng)專家組確認(rèn)并打分。

測評(píng)采用定量測試和定性評(píng)價(jià)相結(jié)合的方法，評(píng)估結(jié)果分為七個(gè)等級(jí)，從低到高依次為一級(jí)至五級(jí)甲等，不同等級(jí)對(duì)應(yīng)不同的信息化建設(shè)水平和成熟度。國家衛(wèi)健委的要求三級(jí)醫(yī)院要求滿足互聯(lián)互通4級(jí)以上。互聯(lián)互通測評(píng)評(píng)分要求如下圖：

圖：互聯(lián)互通評(píng)分要求

    圖：互聯(lián)互通等級(jí)劃分

互聯(lián)互通測評(píng)中網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)要求，針對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)總結(jié)如下：

三級(jí)等保是互聯(lián)互通測評(píng)的關(guān)鍵。四級(jí)乙等評(píng)審指標(biāo)要求核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)（HIS、LIS、PACS、EMR、CDR等）需完成等保三級(jí)定級(jí)備案與測評(píng)。按照三級(jí)等保要求投入安全建設(shè)，可覆蓋較多測評(píng)指標(biāo)。

網(wǎng)絡(luò)安全部分多為三級(jí)/四級(jí)乙等的評(píng)審指標(biāo)，說明網(wǎng)絡(luò)安全是醫(yī)院信息化建設(shè)的基礎(chǔ)，應(yīng)全面考量、今早建設(shè)、盡早完善。

應(yīng)用安全和數(shù)據(jù)安全是醫(yī)院信息化建設(shè)的提升方向。在建設(shè)過程中應(yīng)注重應(yīng)用廠商對(duì)接及新技術(shù)應(yīng)用。

安全管理制度建設(shè)是網(wǎng)絡(luò)安全建設(shè)必不可少的環(huán)節(jié)。應(yīng)注重：

（1）設(shè)立明確的網(wǎng)絡(luò)安全領(lǐng)導(dǎo)小組；

（2）做好人員管理和人員培訓(xùn)；

（3）管理過程留痕，形成報(bào)告和方案。

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》有關(guān)要求，進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，發(fā)揮遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)積極作用，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》。

其中關(guān)于網(wǎng)絡(luò)安全及房屋設(shè)備設(shè)施相關(guān)要求如下：

（1）用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不少于2套，數(shù)據(jù)庫服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。

（2）擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)（含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備）。

（3）具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入，業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps，且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)（VPN），保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量。

（4）建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕，并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。

（5）具備遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷和遠(yuǎn)程心電診斷等功能。

（6）信息系統(tǒng)實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。

三、總結(jié)

醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)龐大的信息匯聚網(wǎng)絡(luò)，只要醫(yī)院的服務(wù)器和終端依然與網(wǎng)絡(luò)相連，我們的信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)就始終面臨著潛在的風(fēng)險(xiǎn)。由于網(wǎng)絡(luò)的存在是一個(gè)長久不變的事實(shí)，因此醫(yī)院安全始終是一個(gè)不容忽視的永恒主題。正因如此，醫(yī)療行業(yè)的網(wǎng)絡(luò)安全問題絕對(duì)不容忽視，相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)范也在不斷地更新與完善中。