2023年8月7日，新華醫(yī)療發(fā)布公告，宣布其控股子公司新華手術(shù)器械有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱：金屬骨針，金屬骨針由刃部、尾部和針體組成，采用符合GB4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成。該產(chǎn)品單獨(dú)使用，供骨科四肢骨折復(fù)位時(shí)部分植入人體牽引或四肢骨折內(nèi)固定用。 
（注冊證詳情，圖源：公司公告）據(jù)公司公告，金屬骨針采用性能優(yōu)越的材料技術(shù)，并經(jīng)表面處理，具有優(yōu)良的產(chǎn)品穩(wěn)定性和耐腐蝕性；提供無菌包裝和非無菌包裝兩種包裝形式，使用更加便捷，臨床風(fēng)險(xiǎn)更低；配有多種刃部和尾部形式，可滿足不同手術(shù)下的臨床需要，選擇性更高； 產(chǎn)品表面光滑，刃部鋒利，具備優(yōu)秀的使用性能。#醫(yī)療器械注冊證的取得對公司業(yè)績的影響金屬骨針屬于Ⅲ類骨科植入物，在骨科植入耗材中屬于最廣泛使用的產(chǎn)品， 供骨科四肢骨折復(fù)位時(shí)部分植入人體牽引或四肢骨折內(nèi)固定用，有很高的市場價(jià)值和推廣性。公司公告透露，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家主要集中于江浙滬一帶，山東區(qū)域開發(fā)廠家較少。 本產(chǎn)品注冊成功，進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線，與公司開發(fā)的骨科器 械配套使用，完善了公司產(chǎn)品體系，有利于提升公司的核心競爭力。新華醫(yī)療創(chuàng)立于1943年，是我黨我軍創(chuàng)建的第一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，手術(shù)器械是新華醫(yī)療的起家產(chǎn)品。其子公司新華手術(shù)器械有限公司專業(yè)從事手術(shù)器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，引進(jìn)國際先進(jìn)的手術(shù)器械制造工藝和裝備，擁有國際一流的手術(shù)器械產(chǎn)品生產(chǎn)線。新華手術(shù)器械產(chǎn)品涵蓋了微創(chuàng)腔鏡器械、神經(jīng)外科、胸腔心血管外科、骨科、普外科、顯微外科、耳鼻喉科、婦產(chǎn)科、眼科、口腔科、整形美容科等臨床各科專用器械，具有12000余個品種規(guī)格。特別是無電鍍亞光及黑色超硬膜鍍層手術(shù)器械、無電鍍深部神經(jīng)外科顯微器械、心臟外科器械、高端骨科器械、鈦合金器械等產(chǎn)品有著突出優(yōu)勢。目前公司已有12000余個品種規(guī)格，產(chǎn)品的制造工藝、質(zhì)量控制水平和品種規(guī)格等方面位于國內(nèi)前列，特別是在表面處理工藝和質(zhì)量、耐腐蝕、防銹能力等方面處于國內(nèi)先進(jìn)水平。公司產(chǎn)品通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，并獲得了CE和FDA認(rèn)證；公司產(chǎn)品暢銷國內(nèi)并遠(yuǎn)銷歐美、中東及東南亞等20多個國家和地區(qū)。
