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海外注冊(cè) | 2022年加拿大醫(yī)療器械新增產(chǎn)品注冊(cè)證共1475件,中國企業(yè)占18.71%

發(fā)布時(shí)間:2023-07-11 來源:眾成醫(yī)械 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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加拿大醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)總覽


據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計(jì),2022年,加拿大境內(nèi)的醫(yī)療器械新增產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)達(dá)1475件,共涉及66個(gè)國家的604家企業(yè)(醫(yī)療器械制造商)。其中,中國(含香港、澳門、臺(tái)灣)有49家企業(yè)在加拿大獲得276件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,占加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品新注冊(cè)總數(shù)的18.71%,數(shù)量同比增長48.39%。



圖表1  2018-2022年中國企業(yè)獲得加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證情況

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數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)


圖表2  2022年各國獲得加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證情況(Top10)

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數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)


02

加拿大境內(nèi)中國企業(yè)新注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品情況


1、加拿大境內(nèi)新注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品中國企業(yè)地區(qū)分布


據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計(jì),2022年,在加拿大獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的中國企業(yè)有49家,新增產(chǎn)品注冊(cè)證為276件。其中,廣東省的產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量最多,有19家,獲得新產(chǎn)品注冊(cè)證184件,新產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)占比為66.67%;其次是浙江省和中國臺(tái)灣,企業(yè)數(shù)分別有7家、5家,數(shù)量分別為32件、19件,產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)占比分別為11.59%、6.88%.

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圖表3  2022年獲得加拿大醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)證的中國企業(yè)省份地區(qū)分布情況


數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)


2、加拿大境內(nèi)新注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品中國企業(yè)榜單


據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計(jì),在2022年獲得加拿大境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的中國企業(yè)中,杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司的產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)位居首位,注冊(cè)數(shù)量為14件;位居二三的分別是常州百康特醫(yī)療器械有限公司、深圳市理邦精密儀器股份有限公司,注冊(cè)數(shù)量分別為6件、5件。


圖表4  2022年主要中國企業(yè)獲得加拿大醫(yī)械新增產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量情況

數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)


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