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智慧醫(yī)械網(wǎng)消息 近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司的消化道內窺鏡手術器械控制設備創(chuàng)新產品注冊申請。

該產品由電控單元、驅動裝置、操作手單元組成，與該公司生產的一次性使用消化道內窺鏡組織鉗配合使用，適用于食管、胃內鏡黏膜下剝離術中對病變組織進行鉗夾、提拉。

該產品為國內首個消化內鏡整合型機器人，采用消化內鏡外掛柔性機械臂，通過主從控制模式實現(xiàn)末端執(zhí)行器4自由度運動，精確控制夾取位置與方向，并對有重復夾取需求的組織進行提拉，確保手術視野清晰，降低手術風險。該產品具有設計簡潔、操作簡便、成本低廉等優(yōu)勢，對推進我國消化道早癌早診早治，降低全社會消化道癌癥醫(yī)療負擔具有積極意義。

資料顯示，羅伯醫(yī)療是一家進入產業(yè)化階段的醫(yī)療機器人研發(fā)型企業(yè)，羅伯醫(yī)療初創(chuàng)于深圳，發(fā)展于杭州?，F(xiàn)在羅伯已發(fā)展成醫(yī)療機器人領域技術及人才的輸出地，在康復機器人制造，柔性機械臂、并聯(lián)手術機器人設計及控制、力反饋、機器視覺、自動手術等領域積累了一定的技術，并率先將這些技術用于康復機器設備和經自然腔道手術、超聲診斷等臨床領域。

據(jù)羅伯醫(yī)療表示，此次獲批的消化內鏡手術機器人是全球首個獲批上市的消化內鏡手術機器人，采用先進的外掛柔性機械臂設計，通過主從控制模式實現(xiàn)末端執(zhí)行器的多自由度運動，并可在狹小的自然腔道內精確控制柔性臂的運動，確保手術安全高效的開展，顯著降低手術風險。

其設計簡潔、操作簡便、成本低廉的特點，不僅提升了手術效率，更為推進我國消化道早癌的早診早治提供了強有力的技術支持，對降低全社會消化道癌癥醫(yī)療負擔具有深遠意義。

早在2024年底，羅伯醫(yī)療獲得杭州國舜健恒創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）的A+輪融資，勱柏資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將助力公司消化內鏡手術機器人EndoFaster的市場推廣及多款創(chuàng)新醫(yī)療產品的研發(fā)和市場導入。

據(jù)該公司介紹，經自然腔道手術機器人是目前手術機器人研發(fā)的重點和難點。羅伯醫(yī)療EndoFaster消化內鏡手術機器人系統(tǒng)是全球領先的經自然腔道手術機器人之一，具有高控制精度、高靈活性和低并發(fā)癥發(fā)生率等優(yōu)點。該系統(tǒng)在消化內鏡的外側附著一根直徑2.5mm的柔性機械手臂，為醫(yī)生在狹小的腔內空間中提供“第三只手”。

隨著EndoFaster進入臨床，消化內鏡手術也正式步入了手術機器人時代。多位業(yè)內專家表示EndoFaster消化內鏡手術機器人系統(tǒng)不僅在國內市場具有廣闊的臨床應用前景，未來還有望在拓展到國際市場。隨著EndoFaster的上市應用和基于其平臺的新品種耗材的推出，相信手術機器人技術可以真正意義上實現(xiàn)消化內鏡手術的普世化和標準化，為消化內鏡手術適應癥從黏膜層擴展到漿膜層奠定了良好的基礎。

同時，羅伯醫(yī)療全新研發(fā)產品——第二代雙通道經自然腔道手術機器人EndoDreams系統(tǒng)，已于近期完成多次動物活體實驗，計劃于2024年4季度進入型式檢驗。未來，該系統(tǒng)不僅可以覆蓋消化道手術的相應術式，還將擴展應用至泌尿，婦產等眾多領域。

數(shù)據(jù)顯示，2023年全球手術機器人市場規(guī)模已突破250億美元，年增長率達28%?；預計到2029年市場規(guī)模將達到237.54億美元，2024-2029年復合增長率（CAGR）為16.5%。

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