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手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)迎來(lái)重磅利好政策！
2026年1月，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》（以下簡(jiǎn)稱立項(xiàng)指南），這一指南正式出臺(tái)為手術(shù)機(jī)器人的火熱再添熱度。雖然醫(yī)保服務(wù)價(jià)格立項(xiàng)并非納入醫(yī)保報(bào)銷，但同樣對(duì)行業(yè)意義重大。
這一里程碑政策對(duì)行業(yè)的影響可以從兩方面來(lái)看。一方面標(biāo)志著手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)化。此前手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)主要由醫(yī)院自主定價(jià)，缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)保局發(fā)布的立項(xiàng)指南，讓手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)“有法可依”。
另一方面，立項(xiàng)指南規(guī)定分檔收費(fèi)，手術(shù)機(jī)械臂輔助操作費(fèi)分為導(dǎo)航、參與執(zhí)行、精準(zhǔn)執(zhí)行三檔功能收費(fèi)。收費(fèi)體系以臨床價(jià)值為核心，向參與手術(shù)環(huán)節(jié)更多、完成更多精準(zhǔn)操作的產(chǎn)品傾斜。
伊嘉資本長(zhǎng)期深耕并服務(wù)于手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新賽道，創(chuàng)始合伙人劉鵬程表示：“目前國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)無(wú)論在術(shù)式選擇、技術(shù)創(chuàng)新、注冊(cè)進(jìn)度等方面上都呈現(xiàn)百花齊放、快速迭代發(fā)展的態(tài)勢(shì)，但苦于支付層面的問(wèn)題一直未予明確，除經(jīng)腔鏡以外大部分企業(yè)依靠融資輸血存續(xù)?！读㈨?xiàng)指南》的發(fā)布是國(guó)家級(jí)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)靴子落地，使得行業(yè)‘黎明前的黑暗’跨入‘太陽(yáng)運(yùn)轉(zhuǎn)到地平線上’的階段。”
手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)政策對(duì)行業(yè)有哪些影響？動(dòng)脈網(wǎng)采訪了多家頭部手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。
立項(xiàng)指南部分內(nèi)容
01 統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，降低入院門檻
本次立項(xiàng)指南影響整個(gè)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)，據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)有超過(guò)93張注冊(cè)證，拿證企業(yè)超過(guò)60家。
在提到立項(xiàng)指南影響時(shí)，多家企業(yè)都認(rèn)為收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)是里程碑式的進(jìn)步。立項(xiàng)指南讓行業(yè)告別了醫(yī)院自主定價(jià)模式，為手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)提供了參考標(biāo)準(zhǔn)，這一舉措縮小了醫(yī)院間的定價(jià)差異，規(guī)范了手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
一家腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)大區(qū)銷售負(fù)責(zé)人告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“現(xiàn)行的腔鏡手術(shù)機(jī)器人定價(jià)以醫(yī)院自主定價(jià)為主，不同醫(yī)院之間定價(jià)有差別，甚至一個(gè)城市內(nèi)不同醫(yī)院價(jià)格都有可能存在很大差異，有的醫(yī)院為了推廣機(jī)器人，價(jià)格設(shè)置得非常低，甚至虧本做手術(shù)，而有的醫(yī)院定價(jià)則很高。也有的省市是統(tǒng)一定價(jià)，例如湖北腔鏡手術(shù)機(jī)器人全省統(tǒng)一開(kāi)機(jī)費(fèi)9234元，而有的省市則沒(méi)有。本次立項(xiàng)指南出臺(tái)為手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)項(xiàng)目提供了參考依據(jù)，讓手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)‘有法可依’。
一家骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)也表示：“此前，手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)主要包括開(kāi)機(jī)費(fèi)和耗材費(fèi)用，價(jià)格缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，甚至有的省市沒(méi)有收費(fèi)目錄，政策出臺(tái)后設(shè)立了統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)?！?/span>
統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于企業(yè)而言，降低了入院門檻，減少了商業(yè)化過(guò)程中的障礙，利好手術(shù)機(jī)器人在全國(guó)范圍內(nèi)多層級(jí)醫(yī)院大規(guī)模推廣。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：“此次調(diào)整的重點(diǎn)在于對(duì)手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)體系的系統(tǒng)性重構(gòu)與規(guī)范。過(guò)往各地多通過(guò)器械參照、打包或加收方式解決機(jī)器人收費(fèi)問(wèn)題，項(xiàng)目不統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)不清晰。新的立項(xiàng)指南從國(guó)家層面將腔鏡手術(shù)機(jī)器人作為‘精準(zhǔn)執(zhí)行類技術(shù)’正式納入醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目體系，建立了結(jié)構(gòu)清晰、邏輯統(tǒng)一的收費(fèi)框架。
從結(jié)果導(dǎo)向看，統(tǒng)一立項(xiàng)有助于收費(fèi)結(jié)構(gòu)更加透明、更加理性，整體更有利于價(jià)格回歸合理水平，對(duì)患者而言總體呈下降趨勢(shì)，是利國(guó)利民的重要舉措。同時(shí)，將遠(yuǎn)程相關(guān)能力納入收費(fèi)項(xiàng)目具有必要性和前瞻性，遠(yuǎn)程手術(shù)本質(zhì)上屬于專家手術(shù)能力下沉，具有普惠性質(zhì)，結(jié)合國(guó)內(nèi)高性價(jià)比網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施，采用普惠定價(jià)收費(fèi)有望推動(dòng)其普及應(yīng)用?！?/span>
除了收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，多家企業(yè)提到了指南中容易被忽略的一點(diǎn)：立項(xiàng)指南將“醫(yī)療數(shù)據(jù)、設(shè)備運(yùn)行記錄的存儲(chǔ)上傳”納入價(jià)格構(gòu)成。這意味著收費(fèi)項(xiàng)目需要上傳后臺(tái)數(shù)據(jù)，收費(fèi)監(jiān)管更加規(guī)范。
具體的收費(fèi)價(jià)格醫(yī)保局還在制定中。一方面，考慮到手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入臨床初期的分?jǐn)偝杀鞠鄬?duì)較高，國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)各地研究設(shè)立合理的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)托底線；另一方面，考慮到患者使用手術(shù)機(jī)器人的可及性，國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)各地同步設(shè)置收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)封頂線，具體標(biāo)準(zhǔn)由各地醫(yī)保部門結(jié)合地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展等因素合理制定。
02 分檔收費(fèi)，利好臨床價(jià)值突出企業(yè)
立項(xiàng)指南出臺(tái)，手術(shù)機(jī)器人分檔收費(fèi)也是行業(yè)討論的焦點(diǎn)。
按照立項(xiàng)指南，手術(shù)機(jī)械臂輔助操作費(fèi)分為導(dǎo)航、參與執(zhí)行、精準(zhǔn)執(zhí)行三檔功能收費(fèi)。立項(xiàng)指南按照手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)流程中發(fā)揮的作用收費(fèi)，按照手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中是起到導(dǎo)航的作用，還是能參與部分的執(zhí)行，亦或是全流程精準(zhǔn)的執(zhí)行，匹配收費(fèi)項(xiàng)目。手術(shù)機(jī)器人商業(yè)模式中重要的耗材也由醫(yī)院自主議價(jià)到統(tǒng)一定價(jià)。
分檔收費(fèi)將為行業(yè)發(fā)展方向帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。天智航在投資者交流中提到，指南遵循“以服務(wù)產(chǎn)出立項(xiàng)”的總體原則，聚焦機(jī)器人在手術(shù)中的實(shí)際參與程度和對(duì)精準(zhǔn)手術(shù)的臨床價(jià)值貢獻(xiàn)，這將引導(dǎo)并激勵(lì)企業(yè)研發(fā)能更深度參與核心手術(shù)步驟、提升臨床效果的高價(jià)值技術(shù)，也將引導(dǎo)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)走向以真實(shí)臨床價(jià)值驅(qū)動(dòng)的高質(zhì)量、規(guī)范化發(fā)展新階段。
一家頭部腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)也表示：“統(tǒng)一收費(fèi)體系建立后，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)邏輯將更加回歸臨床價(jià)值本身。當(dāng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)趨于理性，企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵不再是價(jià)格空間，而在于是否能夠持續(xù)創(chuàng)造明確、可驗(yàn)證的微創(chuàng)價(jià)值。決定企業(yè)能否受益的核心因素，是能否真正提升了微創(chuàng)水平并改善了患者獲益?！?/span>
03 政策利好加持，2026有望強(qiáng)勁增長(zhǎng)
收費(fèi)目錄的落地?zé)o疑將加速行業(yè)發(fā)展，手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)增長(zhǎng)加速。回顧2025年，手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)即使在未納入醫(yī)保報(bào)銷，以自費(fèi)為主的市場(chǎng)環(huán)境下，總體手術(shù)量仍然實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁增長(zhǎng)。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人高效運(yùn)轉(zhuǎn)，單臺(tái)設(shè)備手術(shù)量高速增長(zhǎng)。根據(jù)復(fù)星直觀數(shù)據(jù)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)落地超過(guò)500臺(tái)，已累計(jì)服務(wù)中國(guó)患者超過(guò)81萬(wàn)人次，單臺(tái)設(shè)備年平均手術(shù)量達(dá)到400臺(tái)以上。而根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)單臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人年平均輔助手術(shù)量在250臺(tái)/年以上。從年均手術(shù)量這一數(shù)據(jù)的增長(zhǎng)，可見(jiàn)國(guó)內(nèi)臨床對(duì)于腔鏡手術(shù)機(jī)器人的廣泛需求。
國(guó)產(chǎn)企業(yè)也抓住了這一發(fā)展契機(jī)，拿下了新裝機(jī)市場(chǎng)半壁江山。根據(jù)RoboticTech統(tǒng)計(jì)，2025年國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)招投標(biāo)量為110臺(tái)，微創(chuàng)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療、術(shù)銳機(jī)器人、思哲睿等企業(yè)中標(biāo)數(shù)量領(lǐng)先。同時(shí)，國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)還開(kāi)辟了第二戰(zhàn)場(chǎng)，2025年全年新獲得海外訂單超過(guò)130臺(tái)，實(shí)現(xiàn)海內(nèi)外市場(chǎng)雙軌高速增長(zhǎng)。
骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)也開(kāi)始放量。根據(jù)醫(yī)裝數(shù)勝數(shù)據(jù)，2025年國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人招采中標(biāo)數(shù)量超百臺(tái)，市場(chǎng)規(guī)模（按數(shù)量統(tǒng)計(jì)）大幅增長(zhǎng)，同比增速約35%。天智航在國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)份額排名穩(wěn)居第一。在手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量持續(xù)新高的背景下，2025年前三季度國(guó)內(nèi)骨科機(jī)器人手術(shù)量達(dá)到4.85萬(wàn)例，其中天智航天璣骨科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)量超3.5萬(wàn)例，占比超過(guò)70%。
同時(shí)，2025年國(guó)內(nèi)多個(gè)?？剖中g(shù)機(jī)器人領(lǐng)域迎來(lái)突破。眼科領(lǐng)域，昂泰微精的眼科手術(shù)機(jī)器人已于2025年完成注冊(cè)臨床，正式進(jìn)入注冊(cè)上市的關(guān)鍵階段；微眸醫(yī)療實(shí)施了全球首例遠(yuǎn)程機(jī)器人視網(wǎng)膜下注射手術(shù)的成功實(shí)施，標(biāo)志著遠(yuǎn)程手術(shù)從“厘米級(jí)”邁入“微米級(jí)”時(shí)代。眼底顯微手術(shù)機(jī)器人能完成一般醫(yī)生無(wú)法完成的高精度手術(shù)，在支付框架明確'精準(zhǔn)執(zhí)行'專項(xiàng)收費(fèi)的背景下，其臨床剛需屬性符合政策支持導(dǎo)向，商業(yè)化收費(fèi)更具優(yōu)勢(shì)。
結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，沛嘉醫(yī)療自主研發(fā)的TAVR手術(shù)機(jī)器人Reach Tactile進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”；經(jīng)自然腔道領(lǐng)域，微創(chuàng)?機(jī)器人支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人——UniPath?/獨(dú)道?電子支氣管鏡手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)國(guó)內(nèi)獲批上市；經(jīng)皮介入領(lǐng)域，惟德精準(zhǔn)基于術(shù)中超聲技術(shù)路徑開(kāi)發(fā)的腎部介入智能手術(shù)機(jī)器人，已通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，進(jìn)入創(chuàng)新通道。
伊嘉資本創(chuàng)始合伙人劉鵬程繼續(xù)補(bǔ)充到：“創(chuàng)新醫(yī)療器械成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化并取得快速發(fā)展考驗(yàn)的是創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)、管理團(tuán)隊(duì)的綜合能力，技術(shù)只是門檻和入局的門票，臨床、注冊(cè)、政策、渠道等處處決定企業(yè)生死，企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略前瞻性是關(guān)鍵要素，《立項(xiàng)指南》的發(fā)布對(duì)于有所準(zhǔn)備的企業(yè)當(dāng)然是巨大利好，對(duì)于‘沒(méi)有做好功課’的企業(yè)則是毀滅性打擊。目前國(guó)家級(jí)指南開(kāi)了一個(gè)好頭，下一步重點(diǎn)工作則是主動(dòng)協(xié)調(diào)做好各省醫(yī)保映射以及渠道構(gòu)建，這是企業(yè)拿到產(chǎn)品上市審批至少提前一年就要做好的準(zhǔn)備工作?！?/span>
在政策利好、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和臨床需求的多重動(dòng)力驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)正迎來(lái)發(fā)展黃金時(shí)期。具備持續(xù)創(chuàng)新力的企業(yè)；高效適應(yīng)癥拓展；同時(shí)依托學(xué)術(shù)推廣構(gòu)建循證壁壘，用高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證產(chǎn)品價(jià)值的企業(yè)能夠獲得更大市場(chǎng)。
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