近日，湖南省醫(yī)保局為進一步規(guī)范手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)的使用和醫(yī)療服務(wù)收費行為，鼓勵創(chuàng)新通用技術(shù)的臨床應(yīng)用，充分發(fā)揮降本增效提質(zhì)的積極作用，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理應(yīng)用手術(shù)機器人技術(shù)；確保醫(yī)療服務(wù)和收費質(zhì)價相符。發(fā)布了關(guān)于規(guī)范手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知。
在這次通知中，首次明確定義了全部手術(shù)機器人、手術(shù)導(dǎo)航、手術(shù)規(guī)劃的價格。并提到了手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)的定義，和合理使用的要求。涵蓋了所有機器人及多個科室，同時包括手術(shù)機器人的耗材、工具包服務(wù)等加收標準。
手術(shù)機器人的定義通常為集醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機械學(xué)、計算機科學(xué)、微電子學(xué)等多學(xué)科前沿技術(shù)為一體的大型醫(yī)療器械，其借助控制臺、成像系統(tǒng)和機械臂，以微創(chuàng)的手術(shù)形式，協(xié)助醫(yī)生實施精準控制并完成復(fù)雜的外科手術(shù)。其出現(xiàn)開啟了微創(chuàng)技術(shù)上的科技革新。
按技術(shù)類型可分為操作機器人和定位導(dǎo)航機器人，按手術(shù)類型可分為軟組織機器人和硬組織機器人。如果按從軟到硬的發(fā)展，可以分為腹腔鏡機器人、自然腔道機器人、血管介入機器人、穿刺介入機器人、骨科機器人（包括關(guān)節(jié)機器人、脊柱機器人和創(chuàng)傷機器人）、神經(jīng)外科機器人等。
操作機器人主要用于軟組織，核心技術(shù)包括：視覺成像、控制算法、機械電氣和影像導(dǎo)航等，是技術(shù)密集型、專利密集型、資本密集型的領(lǐng)域。定位導(dǎo)航機器人主要用于硬組織，核心技術(shù)包括：醫(yī)學(xué)影像、圖像重建、手術(shù)規(guī)劃、空間配準與映射、機械臂控制等。
雖然目前實際應(yīng)用方面存在部分技術(shù)上的難題，但并不能掩蓋其在提高手術(shù)操作靈敏度和精準度、擴大可切除病灶范圍、以及極大可能減小手術(shù)損傷等方面的巨大優(yōu)勢。對患者來說，意味著縮短的手術(shù)時間、更小的創(chuàng)傷和更高的療效。
隨著手術(shù)機器人軟硬件性能的不斷提升，以及AI、AR、VR、5G等技術(shù)對機器人的不斷賦能，手術(shù)機器人一定會變得更加人性化和智能化。
此次在湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布的關(guān)于規(guī)范手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知中，所稱“手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)”則是“各類冠以類似名義的輔助操作設(shè)備、平臺、系統(tǒng)或工具”。所以不僅“手術(shù)控制系統(tǒng)”是機器人，“手術(shù)導(dǎo)航”也算機器人。
通知還提到按照設(shè)備注冊證適用范圍和臨床手術(shù)使用指征，合理使用手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)，不得超范圍和過度使用。涵蓋了骨科、頭頸外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、婦科手術(shù)操作。
在通知中，除了手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)的合理使用和定義之外，還明確了各項系統(tǒng)的收費細節(jié)。
其中手術(shù)機器人輔助操作統(tǒng)一作為手術(shù)價格項目的“加收項”進行收費。按照手術(shù)項目的基準價格進行一定比例加收，最高可加收300%。其中完成手術(shù)部分核心操作步驟的，加收80%；完成手術(shù)全部核心操作步驟的，加收300%；80%和300%任選其一，不能疊加。且手術(shù)機器人加收費用不納入醫(yī)保。
加收標準包含導(dǎo)航定位工具包（包括但不限于基座、跟蹤器、連接器、標定器、引導(dǎo)管、套筒、固定器等）以及“手術(shù)機器人”使用過程中消耗的其他耗材費用。
另外手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)只具備和發(fā)揮導(dǎo)航定位功能的，每例手術(shù)加收 40%，核心術(shù)式價格在每例 5000 元以上的，加收標準按每次 2000 元封頂。
手術(shù)規(guī)劃出局？
值得注意的是，在通知中還提出而手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)中只發(fā)揮手術(shù)規(guī)劃功能的，包括但不限于應(yīng)用人工智能、增強現(xiàn)實、混合現(xiàn)實、全息影像、裸眼3D等各類數(shù)字化、可視化或智能化的創(chuàng)新通用技術(shù)，輔助進行手術(shù)規(guī)劃、術(shù)前模擬等，輔助操作價值在手術(shù)價格中體現(xiàn)，不另外進行加收。
總體來看，此次通知相繼確定全部手術(shù)機器人、手術(shù)導(dǎo)航、手術(shù)規(guī)劃的價格。與之前國家醫(yī)保局發(fā)布的骨科機器人收費情況基本保持一致。其中手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品不另外收費，也就是說該類產(chǎn)品將徹底出局。此次由湖南省首次出臺，未來是否會全國推廣，或是大概率事件。
除此之外，文件中還規(guī)定了一些其他手術(shù)收費定價：
胸腔鏡手術(shù)加收 600 元/次；腹腔鏡手術(shù)加收 400 元/次；宮腔鏡手術(shù)加收 300 元/次；關(guān)節(jié)鏡手術(shù)加收 500 元/臺次；膀胱鏡手術(shù)加收 100 元/臺次；鼻腔內(nèi)窺鏡手術(shù)加收 200 元/臺次；耳內(nèi)窺鏡加收 200 元/臺次；腦室鏡（顱內(nèi)鏡）術(shù)加收 500 元/臺次；腦立體定向儀術(shù)加收 200 元/臺次；顯微鏡購進價在 30 萬元以上每次手術(shù)加收 350 元。
飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)另行計價；術(shù)中使用微動力系統(tǒng)加收 1170元；泌尿電子軟鏡加收 275元；椎間孔鏡每臺手術(shù)加收 908元。經(jīng)顱內(nèi)鏡腦內(nèi)異物摘除術(shù)3276元；立體定向顱內(nèi)腫物清除術(shù) 2860元；立體定向腦深部核團毀損術(shù) 4095元。
隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫(yī)療健康正在與機器人全面融合，引領(lǐng)外科技術(shù)大變革，手術(shù)機器人行業(yè)迎來快速發(fā)展。2020 年全球機器人手術(shù)市場規(guī)模為 61 億美元，預(yù)計從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長率增長，到 2028 年將達到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。
曾有機構(gòu)預(yù)測，2026年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模將增長到242億人民幣，年復(fù)合增長率高達44.3%，目前國內(nèi)手術(shù)機器人發(fā)展尚處于早期階段，市場潛力大。
伴隨市場的發(fā)展手術(shù)機器人領(lǐng)域融投資火熱，手術(shù)機器人產(chǎn)品如雨后春筍，整個行業(yè)備受矚目，與達芬奇一較高下的口號不絕于耳；但真的如此嗎？
從市場來看，目前整個手術(shù)機器人市場，仍是達芬奇手術(shù)機器人母公司直覺外科一家獨大，從技術(shù)革新來看，國產(chǎn)手術(shù)機器人與達芬奇仍有一定差距。另外手術(shù)機器人售價昂貴、需要維護，臨床使用率普遍不高；仍處于市場培育期，對于醫(yī)院而言仍有奢侈品的特性。
從國內(nèi)來看，國產(chǎn)手術(shù)機器人大多處于獲批及商業(yè)化早期，以領(lǐng)域上市公司天智航和微創(chuàng)機器人為例，目前兩家手術(shù)機器人企業(yè)仍為如何實現(xiàn)盈利而困擾。不過隨著近年來醫(yī)保政策的改革和醫(yī)療服務(wù)定價規(guī)則的完善，手術(shù)機器人商業(yè)化，也逐步看見希望。
而此次通知的發(fā)布，無疑再打了一劑強心針，在文件中明確定義了所有手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)的價格，以及相應(yīng)耗材、工具包服務(wù)等加收標準，這將給醫(yī)療機構(gòu)帶來更明朗的選擇。此外如能帶來“差異化”和“加收費用”的優(yōu)勢，也將進一步提升手術(shù)機器人產(chǎn)品入院概率。
另外，通知提出鼓勵創(chuàng)新通用技術(shù)的臨床應(yīng)用，充分發(fā)揮降本增效提質(zhì)的積極作用，故而從收費價格上，或低于進口產(chǎn)品，高于國產(chǎn)設(shè)備，發(fā)揮出國產(chǎn)手術(shù)機器人成本優(yōu)勢，促進“進口替代”。
整體來看，手術(shù)機器人作為劃時代的創(chuàng)新產(chǎn)品，在未來或是外科手術(shù)發(fā)展的必然趨勢，近年來發(fā)展迅速，政策也在不斷推動。但企業(yè)除了熬過研發(fā)瓶頸期，如何把商業(yè)化的道路走通，仍需要不斷思考。
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