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北京推出醫(yī)療數(shù)據(jù)新規(guī):明確醫(yī)療數(shù)據(jù)安全流通技術(shù)標準與管理要求

發(fā)布時間:2026-01-07 來源:HC3i 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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2025年12月31日,在“北京市健康醫(yī)療高質(zhì)量數(shù)據(jù)集宣介會”上,北京市衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)與政策研究中心推出《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)匿名化技術(shù)規(guī)范(試行)》(下稱《技術(shù)規(guī)范》)。

該《技術(shù)規(guī)范》由北京市衛(wèi)生健康委大數(shù)據(jù)與政策研究中心牽頭制定,明確了醫(yī)療數(shù)據(jù)安全流通的技術(shù)標準與管理要求,為解除醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)參與數(shù)據(jù)交易的后顧之憂、保障數(shù)據(jù)合規(guī)流轉(zhuǎn)筑牢了制度根基。

北京市衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)與政策研究中心郭默寧主任就《技術(shù)規(guī)范》內(nèi)容展開解讀。她指出,這份規(guī)范立足衛(wèi)生健康行業(yè)特點與實際工作需求,著重強調(diào)數(shù)據(jù)價值挖掘與個人信息保護相平衡的核心原則:

  • 一是結(jié)合行業(yè)數(shù)據(jù)特點,以患者為中心的全生命周期多模態(tài)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)需要相關(guān)標識為保留數(shù)據(jù)價值,明確由數(shù)據(jù)持有方對原始數(shù)據(jù)進行治理和關(guān)聯(lián)后,再匿名化處理;

  • 二是依據(jù)具體使用場景,選取適宜技術(shù)進行匿名化處理確保數(shù)據(jù)使用方“無法識別特定自然人且不能復(fù)原”;

  • 三是針對特定場景采取差異化技術(shù)手段在保障數(shù)據(jù)可用性的同時,有效控制數(shù)據(jù)流通安全風(fēng)險,實現(xiàn)隱私保護與數(shù)據(jù)價值的平衡。

《技術(shù)規(guī)范》共八章:一、適用范圍;二、引用文件;三、術(shù)語定義;四、總則;五、實施流程;六、處理方法;七、效果評估;八、保障措施。為確?!都夹g(shù)規(guī)范》的專業(yè)性、科學(xué)性和實用性,編制工作廣泛吸納產(chǎn)業(yè)界與學(xué)術(shù)界力量,邀請了行業(yè)專家組成起草工作組,系統(tǒng)研究相關(guān)法律法規(guī)、國家標準及行業(yè)實踐,結(jié)合北京市健康醫(yī)療數(shù)據(jù)開發(fā)利用的實際場景,經(jīng)多輪研討、實際案例推演,形成草案;在草案基礎(chǔ)上,組織清華大學(xué)、中國電子技術(shù)標準化研究院、螞蟻集團、騰訊、飛利浦等機構(gòu)的數(shù)據(jù)安全、標準化及醫(yī)療行業(yè)專家開展評審,充分吸納評審意見并完善定稿。

適用范圍:

本規(guī)范適用于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)開發(fā)利用過程中對個人信息的匿名化處理,可為健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的匿名化工作提供指引,也可為監(jiān)管部門進行數(shù)據(jù)開發(fā)利用監(jiān)督管理提供參考。

相關(guān)主體:

  • 數(shù)據(jù)持有方:履行安全與合規(guī)義務(wù),做好多源數(shù)據(jù)的有效整合,確保原始數(shù)據(jù)完整、一致。匿名化處理后的數(shù)據(jù)不屬于個人信息,可依法合規(guī)安全流通至數(shù)據(jù)使用方;

  • 數(shù)據(jù)運營方:依法依規(guī)在授權(quán)或委托范圍內(nèi)開展數(shù)據(jù)資源開發(fā)、數(shù)據(jù)產(chǎn)品經(jīng)營和技術(shù)服務(wù);
  • 數(shù)據(jù)使用方:依法合規(guī)對數(shù)據(jù)進行開發(fā)利用,確保開發(fā)利用環(huán)節(jié)的安全、合規(guī)。

據(jù)介紹,目前《技術(shù)規(guī)范》已落地具體項目并完成實踐驗證,取得良好應(yīng)用成效。下一步,將結(jié)合技術(shù)發(fā)展與實踐反饋,建立動態(tài)更新機制,不斷完善健康醫(yī)療數(shù)據(jù)匿名化技術(shù)標準體系,支撐行業(yè)數(shù)據(jù)高效流通和有序開發(fā)利用。

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