據(jù)查詢得知，北京和華瑞博科技股份有限公司（以下簡稱：和華瑞博）擬北交所上市，同時，近期其骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲批，注冊證號：國械注準(zhǔn)20253011533 。
資料顯示，和華瑞博是醫(yī)療科技創(chuàng)新者和醫(yī)療價值創(chuàng)造者，專注于手術(shù)機器人的研發(fā)制造及智能化手術(shù)管理平臺建設(shè)，為醫(yī)療機構(gòu)提供全骨科智慧解決方案。企業(yè)以醫(yī)工融合的優(yōu)勢，秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、求精”的精神，鑄就“好用、實用、耐用”的產(chǎn)品靈魂。
據(jù)悉，2020年1月6日，北京協(xié)和醫(yī)院應(yīng)用HURWA?和華?機器人完成首臺國產(chǎn)機器人全膝人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，打破了進口產(chǎn)品在該領(lǐng)域的長期壟斷局面，盡顯中國智慧。
和華瑞博創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)覆蓋膝、髖、脊柱等領(lǐng)域，為臨床提供多模態(tài)、數(shù)字化的術(shù)前規(guī)劃信息和高精準(zhǔn)、自動化的術(shù)中配準(zhǔn)與執(zhí)行方案，真正意義上帶來骨科智能技術(shù)方案的卓越體驗和骨科全新手術(shù)方式變革。未來，和華瑞博將以臨床價值為基石，以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動，不斷打造體現(xiàn)臨床、市場、社會等多維價值的智慧骨科方案。
該公司的產(chǎn)品持續(xù)覆蓋膝、髖、脊柱等領(lǐng)域，為臨床提供多模態(tài)、數(shù)字化的術(shù)前規(guī)劃信息和高精準(zhǔn)、自動化的術(shù)中配準(zhǔn)與執(zhí)行方案。
簡單說來，公司是一家集骨科手術(shù)機器人的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，根據(jù)全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)發(fā)布的《掛牌公司管理型行業(yè)分類指引》，公司所屬行業(yè)為“C3581醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備制造”。公司以骨科手術(shù)機器人為核心產(chǎn)品，為醫(yī)療機構(gòu)提供的產(chǎn)品和服務(wù)主要涵蓋骨科手術(shù)機器人、配套設(shè)備與耗材、手術(shù)技術(shù)服務(wù)管理系統(tǒng)三個方面。
2024年，其營收同比增長1.05%至1571萬元，而其凈利潤則虧損7324萬元，而在2023年，其凈利潤則是虧損8614萬元。
在研發(fā)方面，該公司擁有獨立完整的研發(fā)團隊，公司核心產(chǎn)品均來源于自主研發(fā)，公司堅持以臨床需求為導(dǎo)向，以技術(shù)創(chuàng)新為突破口，以項目為落實點。產(chǎn)品研發(fā)采用項目形式進行管理，項目經(jīng)理負(fù)責(zé)整個項目的計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制。公司將產(chǎn)品的研發(fā)分為設(shè)計和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證、轉(zhuǎn)換、確認(rèn)、產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)申報等過程。
公司主要產(chǎn)品為HURWA?關(guān)節(jié)手術(shù)機器人，HURWA?KRobot-5800關(guān)節(jié)手術(shù)機器人是我國首個自主研發(fā)并獲批上市的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人，該產(chǎn)品于 2022 年1 月取得了NMPA 核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。第二款產(chǎn)品 HURWA?KHRobot-6800 在第一代產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進一步優(yōu)化，覆蓋全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）、全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA）及股骨脛骨截骨等多種適應(yīng)證，于 2023 年5 月獲得NMPA 核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證；2024 年6 月，KHRobot-6800 獲批了脊柱手術(shù)適應(yīng)證。
截至2024年 12 月31 日，公司擁有國內(nèi)專利授權(quán)159 項（其中發(fā)明專利42 項）以及 54 項軟件著作權(quán)，另外在申請中專利 75 項。公司在產(chǎn)品研發(fā)過程中的各個階段，重視醫(yī)療器械質(zhì)量管理，實現(xiàn)質(zhì)量管理全流程覆蓋，以保證研發(fā)產(chǎn)品符合法律規(guī)定，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
其強調(diào)，公司始終致力于以創(chuàng)新醫(yī)療科技賦能術(shù)者、造?；颊?，持續(xù)推進膝關(guān)節(jié)手術(shù)機器人、多適應(yīng)證關(guān)節(jié)手術(shù)機器人、脊柱手術(shù)機器人、AI骨科智能手術(shù)規(guī)劃軟件等全球創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。歷經(jīng)多年的技術(shù)積累與產(chǎn)品化攻關(guān)，公司以骨科手術(shù)機器人為切入點，構(gòu)建起覆蓋骨科疾病全周期治療的產(chǎn)品體系，推動了中國智能醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化進程。
公司主要在研項目如下：
1、關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（KRobot-5800)覆蓋了膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)及髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，2025 年將增加單髁關(guān)節(jié)置換適應(yīng)證的研究。
2、骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（KHRobot-6800）覆蓋了膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)及股骨脛骨截骨等，2025年將增加單髁膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、創(chuàng)傷骨科手術(shù)、運動損傷修復(fù)手術(shù)適應(yīng)證的研究。
3、骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（GN-1800）主要是可輔助醫(yī)生完成全膝關(guān)節(jié)置換、全膝關(guān)節(jié)截骨、全髖關(guān)節(jié)置換、脊柱外科手術(shù)、創(chuàng)傷骨科手術(shù)、運動損傷修復(fù)手術(shù)等術(shù)式的導(dǎo)航，截止本報告期末，產(chǎn)品處在研發(fā)過程中。
4、骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(GNS-3800)）主要是可輔助醫(yī)生完成全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、單髁膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱外科手術(shù)、創(chuàng)傷骨科手術(shù)、運動損傷修復(fù)手術(shù)等，截止本報告期末，產(chǎn)品處在研發(fā)過程中。
5、AI骨科手術(shù)規(guī)劃軟件：基于云端架構(gòu)完成膝關(guān)節(jié)的股骨、脛骨自動分割、自動識別、假體型號自動選取和擺放、截骨邊界提示線自動生成和截骨量自動計算及顯示；髖關(guān)節(jié)的自動分割等功能。截止本報告期末，產(chǎn)品處在研發(fā)過程中。
6、和骨云平臺：和骨云平臺是外科手術(shù)一站式業(yè)務(wù)管理云平臺，為醫(yī)院提供骨科手術(shù)智能解決方案，主要包含精細(xì)化的手術(shù)業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)、智能化的手術(shù)方案規(guī)劃平臺、機構(gòu)手術(shù)物料管理平臺等。
未來，公司將繼續(xù)聚焦于骨科手術(shù)智能解決方案的創(chuàng)新升級，圍繞性能優(yōu)化、精準(zhǔn)度提升、智能算法升級、手術(shù)流程優(yōu)化、術(shù)后康復(fù)管理等關(guān)鍵領(lǐng)域，持續(xù)推進技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品優(yōu)化，推動手術(shù)智能化、個性化發(fā)展。通過不斷突破行業(yè)技術(shù)壁壘，我們致力于為醫(yī)生提供更高效、安全的手術(shù)工具，為患者帶來更精準(zhǔn)、微創(chuàng)的治療體驗，打造更具競爭力的創(chuàng)新型骨科手術(shù)智能解決方案。
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